ИНСТРУКЦИЯ МИНЗДРАВА

ПОЛИФИТОЛ-1 настойка для перорального применения

ИНСТРУКЦИЯ

для медицинского применения лекарственного средства

Состав:

действующие вещества: 1 мл препарата содержит экстракт жидкий (1:7, 14) (экстрагент — этанол 40%) из смеси: мяты перечной листья (Menthae piperitae folia) 30 мг; бессмертника песчаного цветков (Helishrysi arenarii flores) 10 мг; зверобоя травы (Hyperici herba) 10 мг; полыни горькой травы (Absinthii herba) 0,1 мг; коры дуба (Quercus cortex) 20 мг; корневищ калгана (rhizomata Tormentillae) 20 мг; аира корневище (Calami rhizomata) 10 мг; одуванчика корни (Taraxaci radices) 10 мг; кукурузы столбиков с рыльцами (Zeae maydis styli cum stigmatis) 10 мг;

вспомогательное вещество: сахар кондитерский.

Лекарственная форма.

Настойка для перорального применения.

Основные физико-химические свойства: прозрачная жидкость красновато-коричневого цвета с ароматным запахом. Допускается образование осадка при хранении.

Фармакотерапевтическая группа.

Средства, применяемые при заболеваниях желчевыводящих путей и печени.

Код АТХ А05А Х.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика.

Биологически активные вещества, входящие в состав лекарственного средства, оказывают желчегонное, спазмолитическое, противовоспалительное действие.

Клинические характеристики.

Показания.

В составе комплексной терапии больных на хронический холецистит, холангит, дискинезию желчных путей, хронический гастрит со сниженной секреторной функцией желудка.

Противопоказания.

Повышенная чувствительность к компонентам лекарственного средства. Пептическая язва желудка и двенадцатиперстной кишки, желчнокаменная болезнь с наличием камней более 10 мм в диаметре, обтурационная желтуха, острые воспалительные заболевания печени, желчного пузыря и поджелудочной железы, хронический панкреатит, хронические гепатиты в стадии обострения, анорексия, цирроз печени, заболевания тонкой и толстой кишок, сопровождающиеся диареей, запорами. Повышенная свертываемость крови, увеличен протромбиновый индекс, тромбофлебит. Артериальная гипертензия. Спазмофилия, круп, бронхиальная астма. Наличие в анамнезе кровотечений из органов малого таза, анемия. Период беременности и кормления грудью, детский возраст.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.

В связи с содержанием зверобоя не рекомендуется одновременное применение больным, которые принимают антикоагулянты, антибиотики, сульфаниламиды, противозачаточные средства, гипотензивные средства (блокаторы кальциевых каналов), женские половые гормоны, гипохолестеринемические средства (статины), сердечные гликозиды.

Интервал между применением препарата и применением других лекарственных средств должен составлять не меньше 1 часа.

Особенности применения.

Полифитол-1 является обычным лекарственным средством растительного происхождения для применения согласно показаний, подтвержденных длительным применением.

Пациент должен проконсультироваться с врачом, если симптомы заболевания не исчезли во время применения этого лекарственного средства или наблюдаются какие-либо побочные реакции.

Пациентам с желудочно-пищеводным рефлюксом (изжогой) следует избегать применения препарата, поскольку возможно усиление изжоги.

Поскольку в 1 мл препарата содержится 20 мг сахара, его с осторожностью следует применять больным сахарным диабетом, а пациентам с редкой непереносимостью фруктозы, синдромом глюкозо-галактозной мальабсорбции или недостаточностью сахаразы-изомальтазы не следует применять этот препарат.

Рекомендуется запивать препарат небольшим количеством воды.

Применение в период беременности или кормления грудью.

Лекарственное средство противопоказано в период беременности или кормления грудью.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

Поскольку в состав Поліфітолу-1 входит этанол, он может влиять на скорость реакции, поэтому на период лечения следует воздержаться от работы с потенциально опасными механизмами или управления автотранспортом.

Способ применения и дозы.

Полифитол-1 применять внутрь, по 10 мл (1 десертная ложка) 3 раза в сутки за 15-30 мин до еды, запивая небольшим количеством воды.

Курс лечения составляет 10-15 суток.

Перед применением взболтать.

Дети.

Отсутствует опыт применения препарата детям.

Передозировка.

Симптомы: передозировка и длительное применение может вызвать ощущение горечи во рту, неприятные ощущения в области печени, отравления: развитие судорог, галлюцинаций, потери сознания, головокружение, нарушение координации движений; возможно усиление седативного эффекта препарата, боль в области сердца.

Лечение: симптоматическое.

Побочные реакции.

Нерациональное применение лекарственного средства Полифитол-1 может привести к боли в области сердца в связи с содержанием экстракта мяты перечной.

Со стороны иммунной системы: возможно развитие реакции гиперчувствительности.

Со стороны желудочно-кишечного тракта: возможно раздражение слизистой, боли в желудке, тошнота, рвота, при длительном применении возможны явления холестаза. Абсинтин, что содержится в полыни, при длительном употреблении может вызвать атонию кишок. При появлении побочных реакций необходимо прекратить прием препарата и обратиться к врачу.

Со стороны кожи: возможны аллергические реакции, в том числе гиперемия, сыпь, зуд, отек кожи, крапивница, контактный дерматит, фотосенсибилизация (во время лечения следует избегать УФ-излучения).

Со стороны нервной системы: головокружение, нарушения координации движений, повышение артериального давления (при длительном применении у больных с артериальной гипертензией), длительное применение настойки полыни может вызвать так называемую полинну эпилепсией, может привести к отравлению: развитие судорог, галлюцинаций.

При появлении побочных реакций необходимо прекратить прием препарата и обратиться к врачу.

Срок годности.

3 года.

Условия хранения.

Хранить при температуре не выше 25 ºС в недоступном для детей месте.

Упаковка.

По 100 мл в банке; по 1 банке в пачке.

Категория отпуска.

Без рецепта.

Производитель.

ООО «ДКП «Фармацевтическая фабрика».

Местонахождение производителя и адрес места осуществления его деятельности.

Україна, 12430, Житомирська обл., Житомирский р-н, с. Станишовка, вул. Королева, бы. 4.