ИНСТРУКЦИЯ МИНЗДРАВА

ИНСТРУКЦИЯ для медицинского применения лекарственного средства

Состав:

действующее вещество: біброкатол;

1 г мази содержит 20 мг біброкатолу;

вспомогательные вещества: парафин белый мягкий, масло минеральное, ланолин.

Лекарственная форма.

Мазь глазная.

Основные физико-химические свойства: однородная мазь (в виде суспензии) от желтого до серо-желтого цвета.

Фармакотерапевтическая группа.

Средства, применяемые в офтальмологии. Другие противомикробные средства. Код АТХ S01A X05.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика.

Біброкатол — это соединение висмута с антисептическими и вяжущими свойствами, которая также способна ингибировать секреторные функции слизистых оболочек и содействовать заживлению ран. Механизм его действия обусловлен структурой біброкатолу, который является фенольным производным тетрабромпірокатехіну и гидроксида висмута.

На слизистых оболочках и ранах біброкатол вызывает осаждение белков и стягивание поверхностных тканевых слоев. Это приводит к образованию защитного слоя, что предотвращает проникновение патогенных микроорганизмов. Такой вяжущий эффект вызывает неспецифическое ингибирование воспаления и секреторных функций.

Фармакокинетика.

Біброкатол почти не растворяется в воде и поэтому не проникает во внутриглазную жидкость. Таким образом, его применение в офтальмологии ограничивается местным лечением неспецифических раздражений и воспалений, а также лечением ран наружных оболочек глаза.

После местного применения в глазу заметной системной абсорбции біброкатолу не происходит.

Клинические характеристики.

Показания.

Неспецифические раздражения наружных оболочек глаза неинфекционного генеза, хронические воспаления края век (хронический блефарит), свежие неинфицированные раны роговицы.

Противопоказания.

Гиперчувствительность к действующему веществу или к любому из вспомогательных веществ препарата.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.

Специальных исследований лекарственных взаимодействий препарата не проводилось.

При одновременном применении препарата с другими глазными каплями или мазями следует выдерживать минимум 15-минутный интервал между нанесениями. Посиформін следует наносить в последнюю очередь.

Особенности применения.

Вспомогательное вещество ланолин может вызывать местные кожные реакции (например, контактный дерматит).

Во время лечения препаратом нельзя пользоваться контактными линзами.

При нанесении глазной мази следует избегать любого контакта наконечника тубы с глазом или кожей.

Применение в период беременности или кормления грудью.

Поскольку клинических данных относительно применения препаратов біброкатолу в период беременности или кормления грудью нет, назначение глазной мази Посиформін в настоящее время возможно только после тщательной оценки соотношения пользы и риска такого применения.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

Благодаря своей жирной консистенции сразу после применения препарат может кратковременно влиять на остроту зрения и, таким образом, на скорость реакции во время управления автотранспортом или работы с механизмами.

Способ применения и дозы.

Полоску мази длиной 0,5 см закладывают в конъюнктивальный мешок или наносят на пораженную веко 3-5 раз в сутки. Дозировка для взрослых и детей старше 6 лет одинаковое.

Препарат следует применять до исчезновения симптомов. Обычно продолжительность лечения не должна превышать 14 дней.

Дети.

Безопасность и эффективность применения препарата были подтверждены для детей возрастом от 6 лет. Опыта применения препарата для лечения детей младшего возраста нет.

Передозировка.

После местного применения системного действия препарата не ожидается за очень низкую степень проникновения біброкатолу сквозь биологические мембраны во внутреннюю камеру глаза.

Побочные реакции.

Со стороны иммунной системы

Единичные случаи реакций гиперчувствительности (аллергия) и раздражение глаз, сопровождающихся такими симптомами: зуд глаз, отек век, боль в глазах, глазная гиперемия, отек лица, приливы крови к лицу; контактный дерматит.

Срок годности.

3 года.

Не применять после окончания срока годности, указанного на упаковке.

Применять не более 4 недель после первого вскрытия тубы.

Условия хранения.

Хранить при температуре не выше 25 °С в недоступном для детей месте.

Упаковка.

По 5 г глазной мази в алюминиевой тубе с внутренним защитным лаковым покрытием, оснащенной наконечником и колпачком с контролем первого вскрытия (полиэтилен). По 1 тубе в картонной коробке.

Категория отпуска.

По рецепту.

Производитель.

УРСАФАРМ Арцнаймиттель ГмбХ/URSAPHARM Arzneimittel GmbH.

Местонахождение производителя и адрес места осуществления его деятельности.

Індустрієштрассе 35, D-66129 Саарбрюкен, Германия/Industriestrasse 35, D-66129 Saarbrucken, Germany.