Инструкция для медицинского применения препарата

Утверждено МОЗ Украины от 2016-11-10 г. № 1225. Г.п. № RU/11072/01/01

Состав лекарственного средства

действующее вещество:

липофильный экстракт из плодов пальмы пилообразной (Extr. Serenoa repens) — 320 мг (85 — 95% жирных кислот);

вспомогательные вещества: желатин, глицерин, титана диоксид (Е 171), железа оксид черный (Е 172), железа оксид красный (Е 172).

Лекарственная форма

Капсулы.

Овальные коричневые непрозрачные мягкие желатиновые капсулы; капсулы, содержащие маслянистую эмульсию желто-коричневого цвета.

Название и местонахождение производителя

Изготовлено по лицензии Мега Лайфсайенсіз (Австралия) Пти Лтд

компанией Мега Лайфсайенсіз Лтд;

384 Сои 6, Паттана 3 Роуд, Бенгпу Индастриэл Истейт, Самутпракарн 10280, Таиланд.

Фармакотерапевтическая группа

Препараты, применяемые при доброкачественной гипертрофии предстательной железы. Код АТС G04С X02.

Компоненты экстракта из плодов пальмы пилообразной имеют антиандрогенні эффекты. Описана ингибирование 5-A-редуктазы, которая катализирует превращение тестостерона в дигидротестостерон (ДГТ). У больных с доброкачественной гиперплазией простаты были выявлены повышенные значения ДГТ, которые имеют сродство с рецепторами андрогенов в 10 раз выше, чем тестостерон, в связи с чем ему, в основном, приписывают ответственность за развитие гиперплазии простаты. Исследования показали, что под влиянием липофильных экстрактов из плодов пальмы пилообразной жалобы при мочеиспускании уменьшены: слабый поток мочи, улучшенные поллакиурия, никтурия, объем остаточной мочи уменьшается. Другие факторы, которые могут препятствовать гиперплазии предстательной железы: ингибирование связывания рецепторов пролактина и нарушение процессов передачи сигнала, противовоспалительное действие за счет торможения 5-ліпооксигенази; ингибиция пролиферации эпителия предстательной железы, противоотечное действие.

Экстракт из плодов пальмы пилообразной быстро всасывается. После перорального приема максимальная концентрация в плазме наблюдается примерно через 1,5 часа.

Показания для применения

Нарушение мочеиспускания при доброкачественной гиперплазии (аденоме) предстательной железы I и II стадий, а также при хроническом простатите.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Надлежащие меры безопасности при применении

При появлении крови в моче, постоянном подтекании мочи вследствие переполнения мочевого пузыря и при болевых позывах к мочеиспусканию, которые сочетаются с внезапной невозможностью мочеиспускания (острая задержка мочи), нужно срочно обратиться к врачу.

Особые предостережения

Посоветуйтесь с Вашим врачом перед применением препарата и будьте уверены, что Ваше состояние был продіагностований как доброкачественное увеличение простаты или хронический простатит. Если симптомы не проходят, обратитесь к врачу. Надо помнить, что Простакер лишь облегчает страдания при увеличении предстательной железы, но не устраняет ее увеличение. Поэтому больные должны регулярно обращаться к врачу для контроля состояния предстательной железы.

Применение в период беременности или кормления грудью.

Простакер не применяют для лечения женщин.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами. Нет сообщений относительно возможности препарата Простакер влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами.

Дети.

Препарат не применяют для лечения детей.

Способ применения и дозы

Применяют по 1 капсуле препарата Простакер ежедневно в одно и то же время. Капсулу глотают целиком после приема пищи и запивают достаточным количеством жидкости. Продолжительность лечения зависит от вида, степени тяжести и течения заболевания и не ограничена временем. Уменьшение проявлений симптомов заболевания можно ожидать только через 6 недель лечения. Полная эффективность может быть достигнута не ранее чем через 3 месяца. Если проявления симптомов заболевания не уменьшаются или, наоборот, увеличиваются, то нужно обратиться к врачу.

Передозировка

Случаев передозировки препаратом Простакер до сих пор зарегистрировано не было.

Побочные эффекты

В случае возникновения любых необычных реакций обязательно посоветуйтесь с врачом относительно дальнейшего применения препарата.

При анализе нежелательных эффектов за основу приняты такие значения частоты возникновения: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100 до <1/10), нечасто (≥1/1000 до <1/100), редко (≥1/10000 до <1/1000), очень редко (<1/10000), неизвестно (доступная информация не позволяет оценить данный эффект).

Со стороны пищеварительного тракта: редко — ощущение дискомфорта со стороны пищеварительного тракта (тошнота, боль в желудке).

Со стороны иммунной системы: редко — аллергические реакции, например, кожные высыпания или отек кожи.

Со стороны репродуктивной системы: неизвестно — обратимая гинекомастия.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

Нет сообщений о взаимодействии препарата Простакер с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.

Срок годности. 3 года.

Условия хранения.

Хранить в сухом, защищенном от света и недоступном для детей месте при температуре до 25 °С

Упаковка

10 капсул в блистере. По 1, 3 или 6 блистеров в картонной коробке.

Категория отпуска

Без рецепта.