ИНСТРУКЦИЯ для медицинского применения препарата

Утверждено МОЗ Украины от 2016-05-18 г. № 453. Г.п. № RU/4204/01/011

Состав лекарственного средства

действующие вещества: 1 мл настойки сложной (1:5) содержит биологически активные вещества из корней крапивы 40 мг, корневищ аира 20 мг, цветков ромашки 20 мг, травы донника лекарственного 20 мг, травы чистотела 20 мг, травы пустырника 20 мг, березовых почек 20 мг, плодов софоры японской 20 мг, листья шалфея 20 мг;

вспомогательное вещество: этанол 70%.

Лекарственная форма

Настойка сложная.

Прозрачная жидкость бурого цвета со специфическим запахом. Допускается наличие осадка.

Название и местонахождение производителя

ООО «Научно-производственная фармацевтическая компания «ЭЙМ», Украина, 61091, г. Харьков, вул. Харьковских дивизий, 20.

Фармакотерапевтическая группа

Средства, применяемые при доброкачественной гипертрофии предстательной железы. Код АТС G04C X.

Комбинация биологически активных веществ препарата ПРОСТАТОФІТ влияет на обмен веществ в предстательной железе и корректирует уродинамику. ПРОСТАТОФІТ обладает противовоспалительным (угнетает экссудативные процессы и развитие фиброзно-грануляционной ткани, снижает выраженность воспалительной реакции), анальгезирующее и спазмолитическое действие, а также умеренное антиандрогенное активность при повышенном уровне андрогенов.

Показания для применения

В комплексной терапии хронических простатитов, начальной стадии доброкачественной гиперплазии предстательной железы, а также неспецифических воспалительных заболеваний мочевыводящих путей; для улучшения уродинамики и профилактики нарушений функции предстательной железы, обусловленных возрастом.

Противопоказания

При пероральном и ректальном путях применения: повышенная чувствительность к компонентам препарата. При пероральном применении: гиперацидные состояния, язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, бронхиальная астма, эпилепсия, стенокардия, органические изменения печени и почек, острые воспалительные заболевания почек. Алкоголизм в анамнезе. Одновременное применение препаратов, содержащих спирт этиловый, нейролептиков, транквилизаторов; употребление алкоголя.

Особые предостережения

Применение в период беременности или кормления грудью. Лекарственное средство применяется мужчинами.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами. В период применения препарата (внутрь) следует воздерживаться от потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенного внимания и быстроты психомоторных реакций (управление транспортными средствами и работа со сложными механизмами).

Дети. Лекарственное средство применяется взрослыми мужчинами.

Способ применения и дозы

Перед применением взболтать. ПРОСТАТОФІТ применять внутрь, из расчета 5-10 мл (1-2 чайные ложки) на 80-120 мл (1/3–1/2 стакана) воды 2-3 раза в день, через час после еды. Высшая разовая доза при пероральном приеме составляет 10 мл (2 чайные ложки); максимальная суточная доза — 20 мл. Обычно курс лечения составляет 21 день. Курс лечения можно повторить через 2 недели. Длительность применения и кратность курсов определяет врач в зависимости от тяжести течения заболевания и достигнутого эффекта лечения.

Для усиления терапевтического эффекта, наряду с применением ПРОСТАТОФІТУ внутрь его назначают ректально в виде микроклизм в разведении 1:20 (соотношение препарат:вода). Для этого 5 мл препарата разводят в 100 мл (1/2 стакана) теплой воды (35-40 °С). Микроклизмы применяют 1 раз в сутки (лучше на ночь) ежедневно в течение 2-3 недель, в зависимости от течения заболевания.

Передозировка

Передозировка сопровождается острым алкогольным отравлением, симптомы которого аналогичны симптомам отравления этиловым спиртом. При концентрации спирта в крови 3-4 г/л (300-400 мг%) развивается выраженная интоксикация. Также возможно возникновение желудочно-кишечных расстройств и усиление проявлений побочных реакций.

Лечение: промывание желудка, симптоматическая терапия. При проведении неотложных мероприятий пациент должен находиться в тепле.

Побочные эффекты

Препарат обычно хорошо переносится пациентами. Однако, учитывая многокомпонентный состав препарата, в отдельных случаях, как правило, при индивидуальной гиперчувствительности к любому компоненту препарата или при нарушении рекомендованного режима приема препарата возможно развитие аллергических реакций, в том числе гиперемия, сыпь, зуд, отек кожи, контактный дерматит, крапивница; раздражение почечной ткани. Из литературных источников известно, что применение корней крапивы может вызвать явления диспепсии (боль в животе, тошнота, диарея); применение ромашки может вызвать тяжелые аллергические реакции (анафилактический шок, астма, отек лица); также возможна перекрестная аллергическая реакция на ромашку у пациентов с повышенной чувствительностью к полыни обыкновенной. В случае появления каких-либо негативных реакций необходимо обратиться к врачу.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

Поскольку препарат содержит этанол 70%, возможно потенцирование действия снотворных препаратов, транквилизаторов.

Срок годности

2 года.

Не применять после окончания срока годности, указанного на упаковке.

Условия хранения

В оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °С в недоступном для детей месте.

Упаковка

По 100 мл в банках; по 100 мл во флаконах.

Категория отпуска

Без рецепта.