ИНСТРУКЦИЯ МИНЗДРАВА

ИНСТРУКЦИЯ

для медицинского применения лекарственного средства

Состав:

действующее вещество: инозин;

1 таблетка содержит инозина 200 мг (0,2 г);

вспомогательные вещества: сахароза, крахмал картофельный, повидон, кислота стеариновая, опадрай II (серия 85) (спирт поливиниловый, макрогол 3350, тальк, титана диоксид (Е 171), хинолиновый желтый (Е 104), железа оксид желтый (Е 172)).

Лекарственная форма.

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой.

Основные физико-химические свойства: двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой, желтого цвета. На поперечном разрезе видны два слоя.

Фармакотерапевтическая группа.

Кардиологические средства. Код АТХ С01Е В.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика.

Препарат имеет антигіпоксичний, антиаритмический и анаболический эффекты.

Рибоксин является предшественником АТФ. Препарат положительно влияет на процессы обмена веществ в миокарде, повышает активность некоторых ферментов цикла Кребса и энергетический баланс, увеличивает силу сокращений сердца и способствует более полному расслаблению миокарда в диастоле (связывает ионы кальция, попавшие в цитоплазмы в момент возбуждения клетки), в результате чего возрастает ударный объем; активирует регенерацию тканей (особенно миокарда и слизистой оболочки пищеварительного тракта).

Фармакокинетика.

Препарат хорошо абсорбируется в пищеварительном тракте. Метаболизируется в печени с образованием глюкуроновой кислоты и последующим ее окислением. В незначительном количестве выделяется с желчью, фекалиями, мочой.

Клинические характеристики.

Показания.

Рибоксин применяют в комплексной терапии ишемической болезни сердца, после перенесенного инфаркта миокарда, миокардиодистрофии, нарушений ритма сердца, связанных с применением сердечных гликозидов.

Назначают его также при заболеваниях печени (гепатиты, цирроз, жировая дистрофия печени), для лечения урокопропорфірії.

Противопоказания.

Повышенная индивидуальная чувствительность к компонентам препарата. Подагра, гиперурикемия, почечная недостаточность, брадіарітмії 2-3 степени. Синдром слабости синусового узла. WPW-синдром, симптом Морганьи-Адамса-Стокса.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.

Несовместим с алкалоидами, при взаимодействии с ними происходит отделение основы алкалоида и образование нерастворимых соединений. С танином образует осадок. Несовместим с кислотами и спиртами, солями тяжелых металлов. Несовместим с витамином В6 (пиридоксина гидрохлоридом), потому возникает дезактивация обоих соединений.

При приеме с бета-адреноблокаторами эффект Рибоксина не уменьшается.

При сочетании с сердечными гликозидами препарат может предотвращать возникновение аритмий и усиливать инотропное действие.

Рибоксин может усиливать эффекты гепарина, увеличивая длительность его действия.

Усиливает эффекты анаболических стероидов и нестероидных анаболических средств при одновременном применении.

Ослабляет бронхолітичний эффект теофиллина и психостимулирующее действие кофеина.

Совместное применение с гіпоуремічними средствами ослабляет их эффект.

Возможно одновременное применение с нитроглицерином, нифедипин, фуросемид, спиронолактон.

Особенности применения.

При почечной недостаточности применение препарата возможно лишь тогда, когда, по мнению врача, ожидаемый положительный эффект превышает возможный риск.

Во время лечения препаратом следует регулярно контролировать уровень мочевой кислоты в крови.

Препарат содержит сахарную пудру, что следует учитывать больным сахарным диабетом.

Рибоксин не применяется для экстренной коррекции нарушений деятельности сердца.

При возникновении свербіжа и гиперемии кожи необходимо прекратить применение препарата.

Препарат противопоказан пациентам с редкой врожденной непереносимостью фруктозы или глюкозо-галактозной мальабсорбции.

Применение в период беременности или кормления грудью.

Через недостаточность данных о безопасности применения препарата в период беременности или кормления грудью Рибоксин не следует применять.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

Нет сообщений о том, что Рибоксин может негативно влиять на способность управлять автомобилем или работу с другими механизмами.

Способ применения и дозы.

Рибоксин назначают внутрь до приема пищи. Суточная доза для взрослых при приеме внутрь составляет 600 мг — 2,4 г. В первые дни лечения суточная доза составляет 600-800 мг (по 200 мг 3-4 раза в сутки). В случае хорошей переносимости препарата эту дозу повышают на протяжении 2-3 дней от 1,2 г (по 400 мг 3 раза в сутки) до 2,4 г в сутки (по 400 мг 6 раз в сутки). Продолжительность курса лечения — от 4 недель до 1,5–3 месяцев.

При урокопропорфірії суточная доза для взрослых составляет 800 мг (по 200 мг 4 раза в сутки). Препарат принимают ежедневно в течение 1-3 месяцев.

Дети. Применение детям до 18 лет не рекомендовано.

Передозировка.

Симптомы: при передозировке возможно усиление побочных эффектов, тошнота, диарея, боль в животе, возникновение реакций гиперчувствительности (зуд, гиперемия кожи).

Лечение: необходимо прекратить прием препарата, провести симптоматическую терапию. Специфического антидота не существует. Возможно повышение уровня мочевой кислоты в крови, которое у больных подагрой ведет к обострению, что требует отмены препарата.

Побочные реакции.

Иногда возможны аллергические/анафилактические реакции (зуд, гиперемия кожи, крапивница, анафилактический шок). В редких случаях отмечается повышение концентрации мочевой кислоты в крови и общая слабость. Во время длительного применения в больших дозах возможно обострение подагры. Возможны тахикардия, артериальная гипотензия, что может сопровождаться головной болью, одышкой, головокружением, тошнотой, рвотой, потливостью.

При возникновении любых нежелательных реакций следует прекратить применение препарата.

Срок годности.

3 года.

Условия хранения.

Хранить в сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25 оС.

Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка.

По 10 таблеток в блистере; по 5 блистеров в пачке.

Категория отпуска.

По рецепту.

Производитель.

Открытое акционерное общество «Борисовский завод медицинских препаратов», цех №4.

Местонахождение производителя и адрес места осуществления его деятельности.

Республика Беларусь, 222518, Минская обл., м. Борисов, ул. Чапаева, 64а.

Заявитель.

Открытое акционерное общество «Борисовский завод медицинских препаратов».

Местонахождение заявителя.

Республика Беларусь, 222518, Минская обл., м. Борисов, ул. Чапаева, 64.