Инструкция для медицинского применения препарата

Утверждено МОЗ Украины от 2016-03-16 г. № 195. Г.п. № RU/11557/01/01

Состав

действующее вещество: бария сульфат 80г.

Лекарственная форма

Порошок для приготовления суспензии.

Фармакотерапевтическая группа

Рентгеноконтрастные средства, не содержащие йод. Код АТС V08В А02.

Клинические характеристики

Показания

Рентгенологическое исследование глотки, пищевода, желудка и кишечника (в том числе методом двойного контрастирования).

Противопоказания

Повышенная чувствительность к препарату. Нарушение целостности стенок желудочно - кишечного тракта (подозрение на нее), езофаготрахеальні свищи, нарушение глотания, непроходимость кишечника, запор, стеноз пищевода, кровотечение из органов жкт, атрезия, состояние после оперативных вмешательств на органах пищеварительного тракта; синдром мальабсорбции, пищевая аллергия.

Следует с осторожностью назначать при общем тяжелом состоянии больного, при бронхиальной астме.

Способ применения и дозы

Суспензию готовят на кипяченой или дистиллированной воде непосредственно перед применением. Для рентгенологического обследования глотки, пищевода, желудка и тонкого кишечника принимают перорально, для ирригоскопии — вводят ректально.

Внутрь для рентгенологического обследования глотки, пищевода, желудка и кишечника Бария сульфат для рентгеноскопии применяют в виде водной суспензии. Для приготовления суспензии порошок разводят в теплой кипяченой или дистиллированной воде в соотношении от 1:1 до 4:1 для взрослых и от 1:1,5 до 1:2 для детей и хорошо перемешивают в течение 4-5 мин. (можно миксером). Доза препарата для взрослых на одно обследование зависит от метода исследования и составляет от 50 мл до 300 мл суспензии, для детей — от 50 мл до 100 мл.

Взрослым ректально для рентгенологического обследования толстой кишки: суспензию из 300 г порошка и 1500 мл воды вводят в клизме в прямую кишку; доза препарата на одно обследование — 1000 — 1500 мл.

Побочные реакции

Аллергические реакции, запоры; описаны единичные случаи так называемого «бариевого» аппендицита.

При использовании газотвірних веществ в процессе двойного контрастирования — неприятные ощущения в эпигастральной области.

Передозировка

Не известно.

Применение в период беременности или кормления грудью.

В период беременности не рекомендуется применение бария сульфата. При необходимости проведения обследования в период лактации необходимо прекратить кормление грудью в течение 24 часов после обследования.

Дети.

Препарат применяют в педиатрической практике.

Особенности применения

Применять только в условиях стационара.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами.

Не влияет.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

Не замечено.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика. Обволакивает слизистую оболочку пищеварительного тракта и обеспечивает четкое изображение микрорельефа слизистой оболочки при рентгенологических исследованиях пищеварительного тракта. Повышает контрастность изображения при рентгенологических исследованиях пищеварительного тракта. Максимальная контрастность пищевода, желудка и двенадцатиперстной кишки достигается сразу после введения внутрь, тонкой кишки — через 15 — 90 мин (в зависимости от скорости опорожнения желудка и вязкости препарата). Наибольшая визуализация дистального отдела тонкой и толстой кишки зависит от положения тела и гидростатического давления.

Фармакокинетика. Имеет низкую токсичность. Не всасывается в желудочно-кишечном тракте и не попадает в системный кровоток. Полностью выводится с фекалиями через 24 — 28 часов.

Фармацевтические характеристики

Основные физико-химические свойства: порошок белого или почти белого цвета, свободный от посторонних частиц; без запаха и вкуса, практически не растворим в воде.

Несовместимость.

Не замечено.

Срок годности

3 года.

Не следует применять препарат после окончания срока годности, указанного на упаковке.

Условия хранения

Хранить в хорошо укупоренной таре, в сухом месте при температуре не выше +25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка

По 80 г порошка в контейнере.

Категория отпуска

По рецепту.

Производитель

ООО «Исток-Плюс».

Местонахождение

Украина, 69032, г. Запорожье, вул. Макаренко, 4.