ИНСТРУКЦИЯ МИНЗДРАВА

ИНСТРУКЦИЯ

для медицинского применения лекарственного средства

Состав:

действующее вещество: simeticone;

1 таблетка содержит симетикону 125 мг;

вспомогательные вещества: алюминия гидроксид; лактозы моногидрат; целлюлоза микрокристаллическая; кальция гидрофосфат; кислота стеариновая; кремния диоксид коллоидный безводный; кросповидон; повидон; сухая смесь «Opadry II white», которая содержит титана диоксид (Е 171), тальк, полиэтиленгликоль (макрогол), спирт поливиниловый; тартразин (Е 102).

Лекарственная форма.

Таблетки, покрытые оболочкой.

Основные физико-химические свойства: таблетки, покрытые оболочкой, желтого цвета, удлиненной формы, с двояковыпуклой поверхностью, с риской.

Фармакотерапевтическая группа.

Средства, применяемые при функциональных желудочно-кишечных расстройствах. Силиконы.

Код АТХ А03А Х13.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика.

Симетикон — это препарат, уменьшающий газообразование в кишечнике. Активный компонент препарата — симетикон — инертное поверхностно-активное вещество, которое устраняет пузырьки газа в кишечнике при метеоризме, уменьшая их поверхностное натяжение. Газы, которые высвобождаются при этом, могут как поглинатись стенками кишечника, так и выводиться из организма благодаря перистальтике кишечника. Применение препарата Симетикон до начала диагностических исследований предупреждает возникновение дефектов изображения, вызываемых пузырьками газа; способствует тщательному орошению слизистой оболочки толстой кишки контрастным веществом, что предотвращает разрыв контрастной пленки даже в случае вздутия кишечника. Симетикон не оказывает центрального действия.

Фармакокинетика.

Симетикон не абсорбируется в пищеварительном канале, выводится транзитом.

Клинические характеристики.

Показания.

  • Симптоматическое лечение нарушений со стороны желудочно-кишечного тракта, связанных с газообразованием, например метеоризма, в том числе в послеоперационный период.
  • Как вспомогательное средство при проведении диагностических исследований органов брюшной полости (рентгенография, ультразвуковое исследование) и при подготовке к гастродуоденоскопии.
  • Как пеногаситель при интоксикациях поверхностно-активными веществами (стиральными порошками или другими моющими средствами).

Противопоказания.

  • Повышенная чувствительность к препарату и его компонентам.
  • Кишечная непроходимость.
  • Обструктивные заболевания пищеварительного тракта.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.

Левотироксин может связываться с симетиконом. Абсорбция левотироксина в кишечнике может быть нарушена при одновременном приеме с симетиконом.

Особенности применения.

При повторном появлении жалоб или при продолжительных жалобах со стороны пищеварительного тракта следует обратиться к врачу.

Препарат содержит лактозу. Если у пациента установлена непереносимость некоторых сахаров, следует проконсультироваться с врачом, прежде чем принимать это лекарственное средство.

Применение в период беременности или кормления грудью.

Клинических данных относительно применения препарата Симетикон беременными нет. Поскольку активный компонент не всасывается слизистой оболочкой пищеварительного тракта, не следует ожидать любого действия лекарственного средства на плод или накопления препарата в грудном молоке.

Применение препарата Симетикон в период беременности или кормления грудью возможно только тогда, когда ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода или ребенка.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

Поскольку симетикон является инертным веществом, которое не абсорбируется, воздействие на управление автотранспортом или другими механизмами практически исключен.

Способ применения и дозы.

При метеоризме детям в возрасте от 12 лет и взрослым назначают по 1 таблетке 3 раза в сутки.

С целью подготовки к диагностическим исследованиям назначают по 1 таблетке 3 раза в сутки за день до исследования и еще 1 таблетку — утром в день его проведения. Таблетки Симетикон принимают во время или после еды. Продолжительность курса лечения устанавливают индивидуально. При необходимости препарат можно принимать длительное время.

Отравление моющими средствами: дозировка зависит от тяжести интоксикации. Минимальная рекомендованная доза — 3 таблетки.

Дети.

Симетикон, таблетки, покрытые оболочкой, применяют детям возрастом от 12 лет.

Детям в возрасте до 12 лет назначают препарат в виде жидких лекарственных форм.

Передозировка.

До этого времени случаи передозировки неизвестны. Поскольку симетикон в химическом и физиологическом отношении инертен, то интоксикация практически исключена. В случае применения доз, больших, чем рекомендовано, следует обратиться к врачу.

Побочные реакции.

Со стороны иммунной системы: аллергические проявления, реакции гиперчувствительности, включая зуд, кожная сыпь, крапивницу.

Срок годности.

2 года от даты производства препарата в упаковке «in bulk».

Условия хранения.

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка.

Таблетки № 7, № 7х2 в блистерах в коробке.

Категория отпуска.

Без рецепта.

Производитель.

Общество с ограниченной ответственностью «Фармацевтическая фирма «Вертекс».

Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности.

Украина, 61085, Харьковская обл., город Харьков, улица Астрономическая, дом 33, лит. «В-1».