ИНСТРУКЦИЯ для медицинского применения препарата

Утверждено МОЗ Украины от 2016-06-03 г. № 520. Г.п. № RU/4683/01/01

Состав лекарственного средства

действующее вещество: сhloramphenicol;

1 г линимента содержат хлорамфеникола (синтомицина) 50 мг;

вспомогательные вещества: масло касторовое, эмульгатор №1, кислота сорбиновая, натрий карбоксиметилцеллюлоза, вода очищенная;

вспомогательные вещества, входящие в состав эмульгатора № 1: спирт цетиловый, спирт стеариловий.

Лекарственная форма

Линимент.

Линимент белого или белого со слегка желтоватым оттенком цвета, со слабым специфическим запахом.

Название и местонахождение производителя.

ПАО «Лубныфарм».

Украина, 37500, Полтавская обл., м. Лубны, вул. Петровского, 16.

Фармакотерапевтическая группа

Антибиотики для местного применения. Хлорамфеникол. Код АТС D06A X02.

Препарат активен в отношении штаммов бактерий, устойчивых к пенициллину, стрептомицину, сульфаниламидам; грамположительных (Staphilococcus spp., Streptococcus spp.) и грамотрицательных (Neisseria gonorrhoeae, Neisseria meningitides) кокков, многих бактерий (Escherichia coli, Haemophilus influenzae, Salmonella spp., Shigella spp., Klebsiella spp., Serratia spp., Proteus stuartii, іерсинії), риккетсий, спирохет, возбудителей трахомы, пситакозу, пахового лимфогранулематоза, оказывает противомикробное и антибактериальное (бактериостатическое) действие. Механизм действия связан с нарушением синтеза белков микроорганизмов. Устойчивость микроорганизмов к хлорамфениколу развивается относительно медленно.

Показания для применения

Местное лечение гнойно-воспалительных поражений кожи (карбункулы, фурункулы), гнойных ран, трофических язв, долго незаживающих, ожогов II — III степени, трещин сосков у рожениц.

Противопоказания

Индивидуальная повышенная чувствительность к компонентам препарата. Псориаз, экзема, грибковые заболевания кожи.

Надлежащие меры безопасности при применении

Не допускается попадания линимента в глаза. Нельзя допускать бесконтрольное лечение препаратом в педиатрической практике, применять только по назначению врача.

Антибактериальные средства для наружного применения могут привести к сенсибилизации кожи, что сопровождается развитием реакций повышенной чувствительности в будущем (при назначении этих препаратов наружно или в виде лекарственной формы системного действия).

Особые предостережения

Применение в период беременности или кормления грудью.

Поскольку фармакокинетика Синтомицина не изучена, поэтому в период беременности препарат применяют с осторожностью и только тогда, когда, по мнению врача, ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.

Во время лечения трещин сосков у рожениц не нужно прекращать кормление грудью.

Перед кормлением грудью остатки препарата из соска и кожи вокруг него следует снять чистой салфеткой, а железу тщательно и осторожно обмыть.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами.

Не влияет.

Дети.

Не назначают детям в первые 4 недели жизни.

Способ применения и дозы

Препаратом пропитывают марлевые тампоны или наносят тонким слоем непосредственно на пораженный участок. Сверху накладывают обычную повязку, можно с пергаментной или компрессной бумагой. Перевязки производят в зависимости от показаний через 1 — 3 дня, иногда — через 4 — 5 дней. Продолжительность лечения определяет врач индивидуально.

При трещинах сосков у рожениц после каждого кормления соски обмывают 0,25% раствором нашатырного спирта, затем на трещину накладывают стерильную салфетку, покрытую слоем линимента. При этом быстро снимаются резкие болевые ощущения и через 2 — 5 дней после начала лечения трещины заживают.

Передозировка

Симптомы: возможно усиление побочных эффектов препарата.

Лечение: симптоматическое.

Побочные эффекты

Возможны аллергические реакции (в том числе кожные высыпания, зуд, ощущение жжения, гиперемия, отек).

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

Одновременное применение препарата с эритромицином, олеандоміцином, нистатином и леворином — повышает антибактериальную активность линимента, а с солями бензилпенициллина — снижает. Препарат несовместим с сульфаниламидами.

Препарат несовместим с цитостатиками, дифенілом, барбитуратами и производными пиразолона, этанолом.

Срок годности

2 года.

Условия хранения

Хранить в оригинальной упаковке при температуре от 8 °С до 15 °С. Не замораживать.

Хранить в недоступном для детей месте.

После вскрытия тубы препарат хранить в течение курса лечения.

Упаковка

По 25 г в тубы алюминиевые.

Категория отпуска

Без рецепта.