ИНСТРУКЦИЯ для медицинского применения лекарственного средства

Утверждено МОЗ Украины от 2014-10-31 г. № 798. Г.п. № RU/2336/01/01

Состав

действующие вещества: 100 г сиропа содержат экстракта подорожника жидкого (Plantaginis lanceolatae folium) (1:1) 5 г, экстрагент: этанол 20% (м./г.);

(5 мл сиропа содержат экстракта подорожника жидкого (1:1) — 0,32 г);

вспомогательные вещества: сироп сахарной свеклы, мед, калия сорбат, масло мяты перечной, сироп сахара инвертного, вода очищенная.

Лекарственная форма

Сироп.

Основные физико-химические свойства: вязкая жидкость темно-коричневого цвета с приятным запахом, сладкая на вкус.

Фармакотерапевтическая группа

Отхаркивающие средства.

Код АТХ

R05C A.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика.

Основными действующими веществами подорожника ланцетолистного есть слизи, іридоїдні гликозиды (аукубин, катапол), фенолкарбоновые кислоты (хлорогеновая кислота) и их гликозиды (вербаскозид), сапонины, флавоноиды, танины. Благодаря этим веществам подорожник ланцетолистий имеет противовоспалительные, секретолитические и антибактериальные свойства. Разжижает мокроту, способствует отхаркиванию.

Фармакокинетика.

Фармакокинетические исследования не проводились.

Клинические характеристики

Показания

Симптоматическое лечение кашля при инфекционно-воспалительных заболеваниях дыхательных путей.

Противопоказания

Повышенная индивидуальная чувствительность к любому из компонентов препарата.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

Не применять одновременно с противокашлевыми препаратами и лекарственными средствами, которые уменьшают выделение мокроты.

Особенности применения

Если во время применения данного лекарственного средства появляется одышка, лихорадка или гнойная мокрота, следует проконсультироваться с врачом.

Препарат содержит 1,62 об.% этанола. Это следует учесть женщинам в период беременности или кормления грудью, детям и группам высокого риска, таким как пациенты с болезнью печени или эпилепсией, больным алкоголизмом.

Сироп от кашля Др. Тайсс содержит также сахар и смесь глюкозы и фруктозы. Это следует учитывать больным диабетом. Препарат не следует принимать пациентам с редкими наследственными формами непереносимости фруктозы, нарушением всасывания глюкозы-галактозы или недостаточностью сахаразы-изомальтазы.

5 мл препарата содержит 0,0624 ммоль (9,4 мг) калия. Пациентам со сниженной работоспособностью почек или пациентам, которые придерживаются контролируемой калийной диеты, следует взвесить целесообразность приема препарата.

С осторожностью применять препарат больным, которые страдают на гиперацидный гастрит, язвенную болезнь желудка с повышенной кислотностью, рефлюкс-эзофагит.

Применение в период беременности или кормления грудью.

Из-за отсутствия данных исследований этот препарат не следует принимать в период беременности или кормления грудью.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

Какого-либо влияния на способность управлять автотранспортом или работать с другими механизмами препарат не оказывает.

Способ применения и дозы

Принимать препарат каждые 2-3 часа с одинаковыми интервалами между приемами (5-7 раз в сутки): детям в возрасте от 2 до 6 лет — по ½ чайной ложки (2,5 мл), детям от 6 до 12 лет — по 1 чайной ложке (5 мл), взрослым и детям от 12 лет — по 1 столовой ложке (15 мл).

Продолжительность лечения определяется врачом индивидуально, в среднем составляет 5-7 дней. Если в течение срока лечения состояние больного не улучшается, необходимо обратиться за консультацией к врачу.

Дети.

Не применять детям в возрасте до 2 лет.

Передозировка

При передозировке, например при случайном применении содержимого всего флакона могут возникнуть желудочно-кишечные расстройства.

Побочные реакции

Аллергические реакции (в т.ч. гиперемия, высыпания, зуд, отек кожи), изжога, диарея.

В случае возникновения любых нежелательных реакций следует прекратить применение препарата и обязательно обратиться к врачу.

Срок годности

3 года.

Срок годности после вскрытия флакона — 3 месяца.

Условия хранения

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 ºС.

Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка

По 50 мл, или по 100 мл или по 250 мл во флаконе; по 1 флакону в картонной коробке.

Категория отпуска

Без рецепта.

Производитель

Др. Тайсс Натурварен ГмбХ/Д Theiss Naturwaren GmbH.

Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности

Міхелінштрассе 10, 66424 Хомбург, Германия/Michelinstrasse 10, 66424 Homburg, Germany.