ИНСТРУКЦИЯ для медицинского применения препарата
Утверждено МОЗ Украины от 2018-01-17 г. № 83. Г.п. № RU/12909/01/01
Состав лекарственного средства
действующее вещество:
1 г крема содержит 50 мг ацикловира;
вспомогательные вещества: парафин белый мягкий, спирт цетостеариловый, пропиленгликоль, масло минеральное, арлацел 165, полоксамер, натрия лаурилсульфат, диметикон, вода очищенная.
Лекарственная форма
Крем.
Крем белого или почти белого цвета, однородной консистенции.
Название и местонахождение производителя
Совместное украинско-испанское предприятие «Сперко Украина»
Украина, 21027, м. Винница, вул. 600-летия, 25.
Тел. + 38(0432)52-30-36.
e-mail: trade@sperco.com.ua
www.sperco.com.ua
Фармакотерапевтическая группа
Противовирусные средства.
Код АТС D06B B03.
Агерп относится к противовирусным средствам, которые являются высокоэффективными в отношении герпесвирусов, особенно вирусов простого герпеса i И II типов, а также вируса опоясывающего герпеса. После попадания в клетку, пораженную вирусом герпеса, ацикловир превращается в активный трифосфат ацикловира. Его активность связана с нарушением синтеза ДНК герпесвирусов в клетке человека вследствие угнетения функции вирусной ДНК-полимеразы. Ацикловир не влияет на другие клеточные процессы, которые не связаны с синтезом вирусной ДНК. Фармакокинетика препарата не изучалась, но учитывая литературные данные ацикловир в форме крема имеет очень низкий уровень системной абсорбции, даже при повторном применении.
Показания для применения
Инфекции губ и лица, вызванные вирусом простого герпеса (Herpes labialis).
Противопоказания
Гиперчувствительность к ацикловиру, другим компонентам препарата или валацикловиру.
Надлежащие меры безопасности при применении
Следует избегать случайного попадания крема в глаза. При наличии открытых поражений губ следует иметь в виду, что вирус простого герпеса может передаваться другим лицам контактным путем.
Особые предостережения
Крем Агерп следует применять только при герпетических поражениях слизистой оболочки губ и кожи лица. Не рекомендуется наносить лекарственное средство на слизистые оболочки ротовой полости, глаз и половых органов. В случае особо выраженных проявлений заболевания необходимо проконсультироваться с врачом. Обычно при наличии герпетических поражений у лиц с иммунодефицитными состояниями назначают системное лечение противовирусными средствами, поэтому в таких случаях не стоит самостоятельно без консультации врача применять Агерп.
Применение в период беременности или кормления грудью. Агерп применяют беременным и женщинам, которые кормят грудью, если ожидаемая польза для пациентки превышает возможный риск для плода или ребенка.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами. Исследования не проводились.
Дети. Не рекомендуется применять Агерп детям в возрасте до 12 лет из-за недостаточного количества наблюдений.
Способ применения и дозы
Детям в возрасте от 12 лет и взрослым крем Агерп наносят на пораженные участки 5 раз в сутки с интервалом 4 часа, за исключением ночного времени. Важно начать лечение как можно раньше после появления первых симптомов заболевания. Минимальная длительность лечения составляет 4 суток. Если за это время не произошло заживление, лечение продолжают до 10 дней. Если за 10 дней не наступило выздоровление, необходимо обратиться к врачу.
Передозировка
Литературные данные свидетельствуют об отсутствии какого-либо токсического влияния при случайном местном или пероральном приеме всей упаковки лекарственного средства.
Побочные эффекты
Препарат в целом переносится хорошо, но в некоторых случаях может появиться временная острая или жгучая боль в месте применения. Также редко могут наблюдаться незначительное высушивание и шелушение кожи, эритема и зуд. Очень редко возможно развитие контактного дерматита, а в редких случаях — ангионевротического отека после местного применения крема с ацикловиром.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий
Не выявлено.
Срок годности
3 года. Не следует применять препарат после окончания срока годности, указанного на упаковке.
Условия хранения
Хранить при температуре не выше 25 °С. Не замораживать. Хранить в недоступном для детей месте.
Упаковка
По 2 г в алюминиевой тубе; по 1 тубе в пенале по 1 пеналу в пачке из картона.
Категория отпуска
Без рецепта.