ИНСТРУКЦИЯ МИНЗДРАВА

БРОМКАМФОРА таблетки 0.25 г

БРОМКАМФОРА (BROMCAMPHORA)

ИНСТРУКЦИЯ для медицинского применения препарата

Состав лекарственного средства

действующее вещество: бромкамфора;

1 таблетка содержит бромкамфоры 250 мг;

вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, крахмал картофельный, кислота стеариновая.

Лекарственная форма

Таблетки.

Таблетки белого или серовато-белого цвета с вкраплениями, с запахом камфоры, с плоской поверхностью, скошенными краями и риской.

Название и местонахождение производителя

ПАО «Монфарм». Украина, 19100, Черкасская обл., м. Монастырище, вул. Заводская, 8.

Фармакотерапевтическая группа

Снотворные и седативные средства. Код АТС N05C M11.

Оказывает успокаивающее действие на центральную нервную систему, улучшает сердечную деятельность. Облегчает наступление естественного сна. Концентрирует и усиливает процессы торможения в коре головного мозга.

Бромкамфора легко всасывается слизистой оболочкой желудочно-кишечного тракта и распределяется в организме, накапливаясь в основном во внеклеточной жидкости. Накопление брома в организме зависит от баланса хлоридов: при дефиците солей хлора бромиды накапливаются в больших количествах, частично заменяя хлориды; избыточное поступление хлоридов препятствует накоплению бромидов. Бромиды медленно выводятся почками. Выведение из организма может длиться до 2 месяцев, при нарушении функции почек выведение замедляется.

Показания для применения

Повышенная нервная возбудимость, неврастения, истерия, повышенная раздражительность, бессонница.

Противопоказания

Гиперчувствительность к препарату или бромидов.

Печеночная и/или почечная недостаточность.

Надлежащие меры безопасности при применении

При развитии «бромизма» необходимо усилить выведение из организма Бромкамфоры за счет введения 10-20 г натрия хлорида в сутки в сочетании с большим количеством воды (3-5 л в сутки). При длительном применении возможно развитие толерантности. При приеме препарата на фоне диеты с ограничением потребления с пищей поваренной соли (до 5-10 г соли) возможно усиление седативного эффекта.

Особенности применения

Применение в период беременности или кормления грудью. Препарат противопоказан для применения в период беременности или кормления грудью.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами. Не следует применять препарат при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами из-за возможной сонливости и снижения концентрации внимания.

Дети. Препарат не применяют детям до 7 лет.

Способ применения и дозы

Назначают внутрь (после еды).

Взрослым и детям старше 14 лет — по 1-2 таблетки 2-3 раза в день. Детям в возрасте 7-10 лет — по 1 таблетке (250 мг) 2 раза в день, детям 10-14 лет — по 1 таблетке (250 мг) 2-3 раза в день. Максимальная суточная доза для взрослых и детей старше 14 лет — 1,5 г, для детей в возрасте 7-10 лет — 0,5 г, для детей в возрасте 10-14 лет — 0,75 г. Курс лечения — 10-15 дней.

Передозировка

При передозировке возникают тошнота, рвота, боль в животе, повышение температуры, анурия, делирий, мышечное подергивание, эпилептиформные судороги, затрудненное дыхание, дыхательная недостаточность, кома.

Лечение: отмена препарата промывание желудка, назначение солевых слабительных и активированного угля. Судороги купируются медленным внутривенным введением диазепама или быстродействующих барбитуратов. Рекомендуется гемодиализ с ліпідним діалізатором.

Побочные эффекты

Аллергические реакции. Возможны аллергические реакции, кожные высыпания. Возможно развитие «бромизма» (насморк, кашель, конъюнктивит, вялость, ослабление памяти).

Со стороны центральной нервной системы: вялость, заторможенность, сонливость.

Со стороны желудочно-кишечного тракта: диспептические явления.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

Потенцирование эффекта наблюдается при одновременном приеме с препаратами, угнетающими центральную нервную систему.

Срок годности

2 года.

Условия хранения

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 оС. Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка

По 10 таблеток в блистере; по 100 (10х10) в блистерах в пачке.

Категория отпуска

Без рецепта — № 10; по рецепту — № 100.