ИНСТРУКЦИЯ для медицинского применения лекарственного средства

Состав

действующие вещества: 1 капсула содержит спорыша обыкновенного экстракта сухого (7,69:1) (экстрагент — вода очищенная) 75 мг, зверобоя экстракта сухого (9,26:1) (экстрагент — этанол 50%) 45 мг, хвоща полевого экстракта сухого (9,17:1) (экстрагент — этанол 50%) 37,5 мг, авісану (12,5:1) (экстрагент — этанол 70%) 37,5 мг;

вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, кремния диоксид коллоидный безводный, кальция стеарат; оболочка капсулы содержит индигокармин (Е 132), хинолиновый желтый (Е 104), титана диоксид (Е 171), желатин.

Лекарственная форма

Капсулы.

Основные физико-химические свойства: твердые желатиновые капсулы зеленого цвета. Содержимое капсулы — смесь гранул и порошка от светло-коричневого до темно-коричневого с зеленоватым оттенком цвета. Допускается наличие агломератов частиц порошка. На капсулу допускается наносить товарный знак предприятия ЗТ.

Фармакотерапевтическая группа

Средства, способствующие растворению мочевых конкрементов. Различные препараты, включая комбинации.

Код АТХ G04B C.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика.

Препарат оказывает спазмолитическое, диуретическое, обезболивающее и противовоспалительное действие, обладает антимикробными и антисептическими свойствами, регулирует минеральный обмен. Уменьшает частоту и интенсивность почечной колики, нормализует физико-химические показатели мочи, способствует восстановлению оптимальной уродинамики и гомеостаза мочи, уменьшает лейкоцитурію. Способствует вымыванию песка и мелких конкрементов, предупреждает увеличение конкрементов или появление новых. Препарат оказывает положительное влияние на состояние сперматогенеза в условиях экспериментального простатита (повышается концентрация сперматозоидов, длительность сохранения подвижности сперматозоидов и процент подвижных форм, уменьшается количество патологически измененных сперматозоидов, в положительном направлении изменяется кислотная и осмотическая резистентность).

Фармакокинетика.

Не исследована.

Клинические характеристики

Показания

Лечение и профилактика мочекаменной болезни (наличие в почках и мочевыводящих путях первичных и рецидивирующих камней различной величины и локализации); осложнения, вызванные прохождением фрагментов камней после ударно-волновой литотрипсии; при почечной колике; профилактика образования мочевых конкрементов после их оперативного удаления и/или самостоятельного выхода; в комплексной поддерживающей терапии хронических пиелонефритов, хронических воспалительных заболеваний нижних мочевыводящих путей (цистит, уретрит) и при хроническом простатите.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к любым компонентам препарата, тромбофлебит, изменение реологических свойств крови, острые воспалительные заболевания почек и мочевого пузыря, наличие в мочевыводящих путях камней размером более 6 мм, нефриты, нефрозы, нефрозонефрити, гломерулонефриты.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.

Не рекомендуется применять пациентам, которые принимают антикоагулянты, антибиотики, сульфаниламиды, противозачаточные, гипотензивные блокаторы кальциевых каналов, женские половые гормоны, гипохолестеринемические средства (статины), сердечные гликозиды.

В случае необходимости одновременного применения любых других лекарственных средств следует проконсультироваться с врачом.

Особенности применения

Препарат можно применять в комбинации с противомикробными средствами.

С осторожностью применять препарат больным с артериальной гипертензией.

При возникновении нижеследующих побочных реакций препарат необходимо принимать после еды, но его прием не следует прекращать. Для облегчения выведения конкрементов рекомендуется выпивать большое количество воды (1,5–2 л) в течение 2-3 часов.

При наличии у пациентов с мочекаменной болезнью выраженной пиурии показано назначение противомикробных средств.

Применение в период беременности или кормления грудью.

Препарат противопоказан в период беременности или кормления грудью.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

Неизвестна.

Способ применения и дозы

При мочекаменной болезни взрослым и детям старше 12 лет принимать препарат перед едой по 2 капсулы 3 раза в сутки. Продолжительность курса лечения составляет 20-30 суток. После перерыва курс лечения можно повторить.

С целью профилактики рецидивов камнеобразования в почках и мочевыводящих путях после ударно-волновой литотрипсии препарат назначать по 2 капсулы 3 раза в сутки в течение 5-15 суток, а после оперативного удаления камней и/или их самостоятельного отхождения — по 2 капсулы 3 раза в сутки в течение 1-2 месяцев. При почечной колике препарат принимать по 1-2 капсулы после устранения болевого синдрома обезболивающими средствами.

При хроническом пиелонефрите препарат применять параллельно с базовой терапией или после ее проведения в качестве монотерапии по 1 капсуле 3 раза в сутки перед едой в течение 3 недель. Курсы лечения (через 1-2 недели перерыва) можно повторять в течение 2-3 месяцев.

При хронических циститах, уретритах и простатитах препарат применять по 2 капсулы 3 раза в сутки в течение 21-28 суток. Курс можно повторять через 2 недели.

Количество курсов лечения и длительность устанавливает врач индивидуально в зависимости от состояния больного.

При необходимости применения препарата в малых дозах можно переходить на прием капсул Фітоліт.

Дети.

Препарат противопоказан детям в возрасте до 12 лет.

Передозировка

Токсического действия препарата не отмечено. При однократном приеме более 20 таблеток возможно усиление проявлений побочных реакций. Передозировка и длительное применение может вызвать ощущение горечи во рту, неприятные ощущения в области печени. В случае передозировки рекомендовано промывание желудка и прием активированного угля. Лечение симптоматическое.

Побочные реакции

Препарат хорошо переносится больными и обычно не вызывает побочных реакций. Возможны слабые диспепсические явления в виде тошноты и чувства дискомфорта в эпигастральной области, рвота, диарея, фотосенсибилизация, раздражение ткани почек (проявляется болью в пояснице и при завершении мочеиспускания).

У лиц с повышенной чувствительностью возможно возникновение аллергических реакций (покраснение, сыпь, зуд).|употребление|

У лиц с повышенной чувствительностью возможно возникновение аллергических реакций (включая покраснение, высыпания, зуд, отек).

В случае возникновения любых нежелательных реакций следует обратиться к врачу.

Срок годности.

3 года.

Условия хранения

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка

Капсулы № 10×3, № 10×6 в блистерах в коробке.

Категория отпуска

Без рецепта.

Производитель

ООО «Фармацевтическая компания «Здоровье».

Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности

Украина, 61013, г. Харьков, вул. Шевченко, 22.