ИНСТРУКЦИЯ МИНЗДРАВА

ИНСТРУКЦИЯ

для медицинского применения лекарственного средства

Состав:

действующее вещество: 1 г препарата (без учета хладона 134а) содержит декспантенола 50 мг;

вспомогательные вещества: DL-пантолактон, спирт цетостеариловый, калия цетилфосфат, глицерин, диметикон ДМ 100, вода очищенная, хладон 134а; Euxyl® PE 9010 (Еуксіл), что содержит феноксиэтанол и етилгексилгліцерин.

Лекарственная форма.

Пена накожная.

Основные физико-химические свойства: препарат при выходе из баллона образует пену белого цвета.

Фармакотерапевтическая группа.

Препараты для лечения ран и язв. Код АТХ D03A Х03.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика.

Действующим веществом препарата является декспантенол — провитамин В5, который имеет такую же биологическую эффективность, как и пантотеновая кислота, благодаря промежуточному обмену веществ. В клетках кожи декспантенол быстро превращается в пантотеновую кислоту. Пантотеновая кислота и ее соли являются водорастворимыми витаминами, которые в виде коэнзима А принимают участие во многих метаболических процессах. Пантотеновая кислота является, таким образом, необходимой для формирования и заживления поврежденных кожи и слизистых оболочек.

Местное применение декспантенола может компенсировать повышенную потребность поврежденной кожи и/или слизистых оболочек в пантотеновой кислоте.

Фармакокинетика.

Активная субстанция абсорбируется кожей. Более детальные исследования метаболизма активного вещества в коже и слизистых оболочках не проводили.

Клинические характеристики.

Показания.

Применять при различных повреждениях кожи и слизистых оболочек, в том числе при ссадинах, ожогах, асептических послеоперационных ранах, трансплантатах кожи, бульозному и пузырчатой дерматитах.

Противопоказания.

Повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.

При применении препарата по показаниям взаимодействие с другими лекарственными средствами неизвестна.

Особенности применения.

Аэрозольный баллон находится под давлением, поэтому необходимо предотвращать падениям, ударам, воздействию прямых солнечных лучей и нагреванию до температуры свыше 50 °С.

После окончания применения препарата баллон не раскрывать и не сжигать. Не распылять препарат вблизи открытого огня или на раскаленные предметы. Не допускать попадания в глаза. При случайном попадании препарата в глаза их необходимо тщательно промыть водой.

Применение в период беременности или кормления грудью.

Декспантенол проникает сквозь плацентарный барьер путем активного транспортного процесса и в грудное молоко пропорционально его поглощения.

Поскольку системная доступность декспантенола после местного применения неизвестна, при необходимости применения препарата в период беременности или кормления грудью на большие участки кожи следует тщательно взвесить пользу от применения препарата для матери и возможный риск для плода/ребенка. В течение беременности возможно применение препарата по назначению врача. При применении для лечения трещин сосков в течение кормления грудью препарат следует смыть перед кормлением.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

Специальные предостережения отсутствуют.

Способ применения и дозы.

Препарат равномерно распылять на поврежденный участок 1 или несколько раз в сутки. Распыляя препарат, держать баллон вертикально, клапаном вверх. Чтобы получить качественную пену, нужно энергично встряхивать контейнер перед каждым применением, особенно если его не использовали в течение длительного времени. Если препарат применяется впервые, сначала может распыляться только газ, прежде чем образуется пена.

Продолжительность лечения зависит от вида и течения заболевания и определяется после консультации с врачом.

Если препарат применять на область лица, его не следует распылять непосредственно на лицо. Желательно нанести препарат на руку и распределить его на соответствующей части лица. Не распылять препарат в глаза, непосредственно в рот или в нос.

Дети.

Детям препарат следует применять по назначению врача и под наблюдением взрослых.

Передозировка.

При местном применении препарата случаи передозировки неизвестны.

Декспантенол, даже в высоких дозах, хорошо переносится и считается нетоксичным. Гипервитаминоз неизвестный.

Побочные реакции.

Аллергические реакции: очень редко могут возникать аллергический контактный дерматит и раздражение кожи, которые проявляются такими симптомами, как зуд, эритема, экзема, высыпания, крапивница и пузырьки.

Срок годности.

3 года.

Условия хранения.

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 ºС.

Не замораживать.

Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка.

По 58,5 г или по 117 г в баллоне вместе с насадкой с защитным колпачком в коробке.

Категория отпуска.

Без рецепта.

Производитель.

ООО «Фармацевтическая компания «Здоровье».

Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности.

Украина, 61013, г. Харьков, вул. Шевченко, 22.