ИНСТРУКЦИЯ для медицинского применения препарата
Состав лекарственного средства
действующее вещество: 1 г геля содержит гентамицина сульфата 1 мг;
вспомогательные вещества: хітозанова основа: комплекс хитозана и молочной кислоты, гидроксиэтилцеллюлоза, метилпарагидроксибензоат (Е 218), пропиленгликоль, глицерин, вода очищенная.
Лекарственная форма
Гель.
Гель от желтого до светло-коричневого цвета, гомогенный.
Название и местонахождение производителя
ООО «Евразия», Украина, 38600, Полтавская обл., пгт Котельва, вул. Чапаева, 32.
Фармакотерапевтическая группа
Антибиотики и химиотерапевтические средства для местного применения в дерматологии. Гентамицин. Код АТС. D06А Х07.
Гентамицин — антибиотик широкого спектра действия, относится к группе аминогликозидов. Оказывает выраженное бактериостатическое действие в отношении грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов: энтеробактерий, кишечных палочек, клебсиеллы, сальмонеллы, гемофільних палочек, индолположительных протеїв, синьогнійних палочек, шигелл, грамположительных кокков, в том числе пеніциліназоутворюючих стафилококков. Проявляет умеренную или штамозалежну активность в отношении стрептококков, пневмококков, гонококков, сальмонелл.
Гелевая основа препарата обеспечивает полную растворимость гентамицина и его действие в зоне поражения, имеет сорбционные свойства, поглощая раневой экссудат. Гелевая основа образует на пораженной поверхности защитную пленку, которая пропускает воздух, предотвращает попадание инфекции и создает эффект искусственной кожи.
Гентамицин плохо проникает через неповрежденную кожу и слизистые оболочки, поэтому он практически не оказывает системного действия.
Показания для применения
Применяют (в комплексном лечении):
- в хирургии для местного лечения ран в первой и второй фазах раневого процесса с целью профилактики и лечения гнойных осложнений;
- для лечения трофических язв;
- в комбустиологии для лечения ожогов II-III А степени и обморожений;
- в дерматологии: для лечения инфекционных заболеваний кожи (пиодермии, поверхностных фолликулитов, фурункульозів, дерматитов, акне), вызванных чувствительными к гентамицину бактериями;
- для лечения небольших ран и неглубоких нарушений целостности кожи при бытовых травмах.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к гентамицину и другим компонентам препарата. Детский возраст до 2 лет.
Надлежащие меры безопасности при применении
Не допускать попадания в глаза! В случае попадания геля в глаза промыть большим количеством воды.
Особые предостережения
При длительном применении (более 14 дней) на больших участках кожи, особенно пациентам с хронической почечной недостаточностью, необходимо учитывать возможность резорбтивная эффектов гентамицина: ототоксичность (головокружение, тошнота, шум в ушах), нефротоксичность (повышение уровня мочевины и креатинина в крови, уменьшение диуреза), повышение уровня билирубина и трансаминаз в сыворотке крови.
Применение в период беременности или кормления грудью.
Препарат не рекомендуется применять на больших участках поверхности кожи беременным женщинам и женщинам в период кормления грудью, учитывая возможность резорбтивная эффектов.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами.
При применении на небольших участках кожи в пределах рекомендованного срока лечения не влияет на скорость реакции.
Дети.
Препарат применяют детям в возрасте от 2 лет.
Способ применения и дозы
Применять наружно. Назначать взрослым и детям в возрасте от 2 лет. Гель наносить непосредственно на раневую поверхность после ее обработки, при необходимости накладывать стерильную марлевую повязку. В случае прилипания повязки к раневой поверхности при перевязках ее следует смочить 0,9% раствором натрия хлорида, в результате чего гель снова размягчится и повязка легко отделится.
В течение первых 5 суток лечения ран и инфекционных заболеваний кожи гель наносить
1-2 раза в день; после очищения раны от гнойно-некротических масс и появления грануляций –
1 раз в 1-2 дня. Для лечения ожогов гель наносить 2-3 раза в неделю.
Доза препарата зависит от площади раневой поверхности. При ожогах большой поверхности кожи суточная доза геля не должна превышать 200 г с целью избежания побочных эффектов в случае возможного всасывания гентамицина.
Продолжительность лечения зависит от динамики заживления ран, формы и тяжести заболевания и составляет 7-14 дней.
Передозировка
Чрезмерное или длительное применение гентамицина может привести к чрезмерному росту нечувствительных микроорганизмов. В случае избыточного роста резистентных микроорганизмов рекомендуется прекратить лечение препаратом и назначить необходимую терапию.
Побочные эффекты
Возможны аллергические реакции, в том числе гиперемия, зуд.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий
Значимых явлений несовместимости с препаратами других групп не установлено. В случае больших площадей раневой поверхности и при длительном применении не исключена возможность резорбции гентамицина и усиление ототоксичности других антибиотиков аминогликозидного ряда, полимиксина В, колистин, цефалордину, этакриновой кислоты, фуросемида.
Срок годности
2 года для пакетов.
3 года для туб.
Условия хранения
Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше + 25 оС. Хранить в недоступном для детей месте.
Упаковка
По 15 г в тубах; по 5 г в пакетах.
Категория отпуска
Без рецепта.