ИНСТРУКЦИЯ для медицинского применения лекарственного средства

Состав

действующее вещество: хондроитина сульфат;

1 г мази содержит хондроитина сульфата 50 мг;

вспомогательные вещества: диметилсульфоксид, ланолин, парафин белый мягкий, вода очищенная.

Лекарственная форма

Мазь.

Основные физико-химические свойства: мазь светло-желтого цвета со специфическим запахом.

По внешнему виду мазь должна быть однородной.

Фармакотерапевтическая группа

Нестероидные противовоспалительные и противоревматические средства. Хондроитина сульфат.

Код АТХ М01А Х25.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика.

Основным действующим веществом комплексного препарата является хондроитина сульфат. Это вещество влияет на фосфорно-кальциевый обмен в хрящевой ткани, замедляет резорбцию костной ткани, тормозит процесс дегенерации хрящевой ткани, препятствует уплотнению соединительной ткани и играет роль смазки суставных поверхностей. Нормализует продукцию суставной жидкости, улучшает подвижность суставов, участвует в воспроизводстве основного вещества костной и хрящевой ткани. При наружном применении препарат замедляет прогрессирование остеоартроза, уменьшает воспаление и боль в пораженных суставах.

Фармакокинетика.

Хондроитина сульфат является высокомолекулярным мукополисахаридом с молекулярной массой 20000 — 30000. Максимальная концентрация его в плазме крови достигается через 3-4 часа после применения, а в синовиальной жидкости — через 4-5 часов. Биодоступность — 13%. Выводится в основном почками в течение 24 часов.

Клинические характеристики

Показания

Дегенеративно-дистрофические заболевания суставов и позвоночника (преимущественно локализованные формы): остеоартроз, остеохондроз.

Противопоказания

Тромбофлебит, склонность к кровоточивости, острые воспалительные процессы на участке нанесения препарата. Индивидуальная повышенная чувствительность к компонентам препарата. Беременность. Период кормления грудью. Детский возраст.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.

При наружном применении препарата его взаимодействие с другими лекарственными средствами не установлена.

Особенности применения

Препарат не следует наносить на пораженные участки кожи, предотвращая попадание на открытые раны, в глаза и на слизистые оболочки.

Применение в период беременности или кормления грудью.

Препарат противопоказан в период беременности или кормления грудью.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

Не влияет.

Способ применения и дозы

Препарат предназначен для наружного применения. Мазь наносить тонким слоем над очагом воспаления и втирать в течение 2-3 минут до полного ее впитывания кожей. Повторять нанесение 2-3 раза в сутки. Продолжительность курса лечения определяется индивидуально, в зависимости от эффективности и переносимости терапии. Он, как правило, составляет 2-3 недели.

Не следует превышать рекомендуемые дозы и увеличивать длительность лечения.

Дети.

Не следует применять детям из-за отсутствия достаточного клинического опыта.

Передозировка

Случаи передозировки маловероятны. При появлении симптомов раздражения кожи в месте применения мази лечение следует прекратить.

Побочные реакции

Реакции гиперчувствительности, включая зуд, жжение, сыпь, гиперемию.

Срок годности

3 года.

Не применять препарат после окончания срока годности, указанного на упаковке.

Условия хранения

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °С. Не замораживать.

Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка

По 30 г в тубе в пачке.

Категория отпуска

Без рецепта.

Производитель

ООО «Тернофарм».

Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности

Украина, 46010, м. Тернопіль, вул. Фабричная, 4.

Тел./факс: (0352) 521-444, http://www.ternopharm.com.ua