ИНСТРУКЦИЯ для медицинского применения лекарственного средства
Состав
действующее вещество: хондроитина сульфат;
1 г мази содержит хондроитина сульфата 50 мг;
вспомогательные вещества: диметилсульфоксид, ланолин, парафин белый мягкий, вода очищенная.
Лекарственная форма
Мазь.
Основные физико-химические свойства: мазь светло-желтого цвета со специфическим запахом.
По внешнему виду мазь должна быть однородной.
Фармакотерапевтическая группа
Нестероидные противовоспалительные и противоревматические средства. Хондроитина сульфат.
Код АТХ М01А Х25.
Фармакологические свойства
Фармакодинамика.
Основным действующим веществом комплексного препарата является хондроитина сульфат. Это вещество влияет на фосфорно-кальциевый обмен в хрящевой ткани, замедляет резорбцию костной ткани, тормозит процесс дегенерации хрящевой ткани, препятствует уплотнению соединительной ткани и играет роль смазки суставных поверхностей. Нормализует продукцию суставной жидкости, улучшает подвижность суставов, участвует в воспроизводстве основного вещества костной и хрящевой ткани. При наружном применении препарат замедляет прогрессирование остеоартроза, уменьшает воспаление и боль в пораженных суставах.
Фармакокинетика.
Хондроитина сульфат является высокомолекулярным мукополисахаридом с молекулярной массой 20000 — 30000. Максимальная концентрация его в плазме крови достигается через 3-4 часа после применения, а в синовиальной жидкости — через 4-5 часов. Биодоступность — 13%. Выводится в основном почками в течение 24 часов.
Клинические характеристики
Показания
Дегенеративно-дистрофические заболевания суставов и позвоночника (преимущественно локализованные формы): остеоартроз, остеохондроз.
Противопоказания
Тромбофлебит, склонность к кровоточивости, острые воспалительные процессы на участке нанесения препарата. Индивидуальная повышенная чувствительность к компонентам препарата. Беременность. Период кормления грудью. Детский возраст.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.
При наружном применении препарата его взаимодействие с другими лекарственными средствами не установлена.
Особенности применения
Препарат не следует наносить на пораженные участки кожи, предотвращая попадание на открытые раны, в глаза и на слизистые оболочки.
Применение в период беременности или кормления грудью.
Препарат противопоказан в период беременности или кормления грудью.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.
Не влияет.
Способ применения и дозы
Препарат предназначен для наружного применения. Мазь наносить тонким слоем над очагом воспаления и втирать в течение 2-3 минут до полного ее впитывания кожей. Повторять нанесение 2-3 раза в сутки. Продолжительность курса лечения определяется индивидуально, в зависимости от эффективности и переносимости терапии. Он, как правило, составляет 2-3 недели.
Не следует превышать рекомендуемые дозы и увеличивать длительность лечения.
Дети.
Не следует применять детям из-за отсутствия достаточного клинического опыта.
Передозировка
Случаи передозировки маловероятны. При появлении симптомов раздражения кожи в месте применения мази лечение следует прекратить.
Побочные реакции
Реакции гиперчувствительности, включая зуд, жжение, сыпь, гиперемию.
Срок годности
3 года.
Не применять препарат после окончания срока годности, указанного на упаковке.
Условия хранения
Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °С. Не замораживать.
Хранить в недоступном для детей месте.
Упаковка
По 30 г в тубе в пачке.
Категория отпуска
Без рецепта.
Производитель
ООО «Тернофарм».
Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности
Украина, 46010, м. Тернопіль, вул. Фабричная, 4.
Тел./факс: (0352) 521-444, http://www.ternopharm.com.ua