ИНСТРУКЦИЯ МИНЗДРАВА

ИНСТРУКЦИЯ для медицинского применения лекарственного средства

Состав:

действующие вещества: 1 флакон содержит экстракт жидкий корневища с корнями шлемника байкальской (scutellaria baicalansis) (1:5) (экстрагент — этанол 70%) — 50 или 100 мл.

Лекарственная форма.

Экстракт.

Основные физико-химические свойства: жидкость от светло-коричневого до коричневого цвета.

При хранении допускается выпадение осадка.

Фармакотерапевтическая группа.

Снотворные и седативные средства. Код АТХ N05C M.

Фармакологические свойства.

Препарат вызывает снижение возбудимости центральной нервной системы, уменьшает напряжение при психическом и умственном переутомлении; оказывает гипотензивное действие, обусловленное с одной стороны угнетением проведения возбуждения в симпатических ганглиях, с другой — заметным седативным, сосудорасширяющим и спазмолитическим эффектами.

Клинические характеристики.

Показания.

В составе комплексной терапии при артериальной гипертензии I и II степени, сопровождающейся явлениями повышенной возбудимости, при неврозах сердечно-сосудистой системы; при астено-невротических состояниях, обусловленных нейроциркуляторной дистонией.

Противопоказания.

Повышенная чувствительность к компонентам препарата. Тяжелые заболевания печени (острый гепатит, цирроз), алкоголизм.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.

Возможно потенцирование действия снотворных препаратов, транквилизаторов, гипотензивных средств.

Особенности применения.

При длительном применении лекарственного средства возможно снижение кислотности желудочного сока. При хранении экстракта возможно выпадение осадка, поэтому перед приемом препарата флакон необходимо взболтать.

Не следует нарушать правила применения лекарственного средства.

Применение в период беременности или кормления грудью.

В период беременности или кормления грудью препарат не следует применять из-за содержания этанола.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

Препарат содержит этанол, поэтому следует воздерживаться от управления транспортными средствами или работе со сложными механизмами, требующими повышенного внимания.

Способ применения и дозы.

Взрослым и подросткам старше 12 лет препарат следует принимать внутрь по 20 капель (0,45–0,5 мл) 3-6 раз в сутки (в зависимости от тяжести заболевания) перед приемом пищи. Предварительно препарат смешивать с 1/3 стакана кипяченой воды, охлажденной до комнатной температуры. Максимальная суточная доза — 3 мл. Курс лечения — 3-4 недели.

Повторные курсы лечения с целью профилактики заболевания можно назначать 2-3 раза в год.

Дети.

Детям в возрасте до 12 лет препарат не применять из-за содержания этанола.

Передозировка.

Передозировка препаратом сопровождается острой алкогольной интоксикацией (симптомы аналогичны симптомам отравления этанолом) и гипотензией. При концентрации этанола в крови 3-4 г/л (300-400 мг%) развивается выраженная интоксикация.

Лечение заключается в промывании желудка, приеме адсорбентов, в тяжелых случаях необходимо ввести аналептики (коразол, кордиамин). Хороший эффект дает применение кислорода, возможно возникновение необходимости в применении искусственного дыхания.

Побочные реакции.

Возможно возникновение аллергических реакций, тахикардии, артериальной гипотензии. В этом случае нужно уменьшить дозу препарата.

Срок годности.

4 года.

Условия хранения.

Хранить в недоступном для детей месте.

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше +25 °С.

Упаковка.

По 50 мл и 100 мл во флаконах № 1.

Категория отпуска.

Без рецепта.

Производитель.

ООО «ЕВРАЗИЯ».

Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности.

Украина, 38600, Полтавская область, Котелевский р-н, пгт Котельва, вул. Рыночная, 32.

Заявитель.

ООО «ЕВРАЗИЯ».

Местонахождение заявителя и/или представителя заявителя.

Украина, 38600, Полтавская область, Котелевский р-н, пгт Котельва, вул. Полтавский шлях, 210А.