ИНСТРУКЦИЯ для медицинского применения препарата

Состав лекарственного средства:

действующие вещества: 1 таблетка

содержит висмута нитрата основного – 350 мг, магния карбоната – 400 мг, натрия гидрокарбоната – 200 мг,

коры крушины в порошке (Frangula alnus Mill.) – 25 мг,

корневищ аира в порошке (Acorus calamus L.) – 25 мг,

келину – 5 мг, рутин – 5 мг;

вспомогательные вещества: крахмал

картофельный, тальк, кислота стеариновая.

 

Лекарственная форма.

Таблетки.

Таблетки круглой формы с плоской поверхностью со

скошенными краями и риской, от светло-коричневого до коричневого цвета с

вкраплениями.

 

Название и местонахождение производителя.

Общество с ограниченной

ответственностью «АГРОФАРМ».

Украина, 08200, Киевская обл., м. Ирпень, вул.

Центральная, 113-А.

 

Фармакотерапевтическая группа.

Средства

для лечения пептической язвы и гастроэзофагеальной рефлюксной болезни.

Код АТС А02В Х.

 

Викалин – комбинированный препарат, действие которого

обусловлена свойствами компонентов,

входят в его состав. Висмута нитрат создает защитную пленку на

поверхности слизистой оболочки желудка, оказывает противовоспалительное, вяжущее и репаративное

действие. Магния карбонат и натрия гидрокарбонат снижают кислотность, уменьшают

активность пепсина. Кора крушины оказывает ослабляющее, аир и келин –

спазмолитическое, а рутин – слабый противовоспалительный эффекты.

 

Показания

для применения.

В составе комплексной терапии пептической язвы

желудка и двенадцатиперстной кишки, функциональной диспепсии, гиперацидных

гастритов.

 

Противопоказания.

·

Повышенная чувствительность к

компонентов препарата;

·

выраженные нарушения функции почек;

· гастрит с

пониженной секреторной функцией желудка;

· хронические воспалительные процессы кишечника и желчного пузыря;

· желудочно-кишечные кровотечения;

· острые лихорадочные состояния.

 

Особые предостережения.

В течение 30 минут до и после приема препарата

необходимо воздерживаться от употребления напитков, твердой пищи, молока.

Кал во время лечения имеет темно-зеленый или черный

цвет. Возможна пигментация языка.

Во время лечения не следует употреблять алкоголь. Необходимо контролировать функцию почек и концентрацию висмута в крови и моче.

Длительное применение может привести к повышению уровня магния в сыворотке крови,

особенно при наличии почечной недостаточности.

Препарат рекомендуголовных принимать по 2

часа до или после применения других лекарственных средств.

 

Применение в

период беременности или кормления грудью.

Не следует применять Викалин в период беременности,

поскольку отсутствуют исследования безопасности применения препарата в этот период.

В случае применения препарата кормление грудью следует прекратить.

 

Способность влиять на скорость

реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами.

Нет данных о влиянии Викалин на способность управлять транспортными средствами или

другими механизмами. Однако подобное влияние Викалин маловероятен.

 

Дети.

Опыта применения у детей нет.

 

Способ

применение и дозы.

Взрослым Викалин принимать внутрь по 1-2

таблетки 3 раза в сутки через 1-1,5 часа после еды, запивая 50-100 мл

теплой воды (предварительно таблетки надо измельчить).

Курс лечения определяет врач в зависимости от характера

и тяжести заболевания.

 

Передозировка.

Симптомы: тошнота, рвота, развитие метгемоглобинемии,

алкалоз, отек век, десен; возможна гипермагниемия, гипернатриемия и мышечная

слабость, усиление побочных эффектов.

Лечение симптоматичне.

 

Побочные эффекты.

Со стороны

пищеварительного тракта: учащение стула, которое прекращается при

уменьшении дозы, тошнота, рвота, пигментация языка.

Со стороны центральной нервной системы: головная боль.

Со стороны системы крови и лимфатической

системы: гемоглобинемия.

Общие

расстройства: отек десен и век.

Другие: аллергические

реакции (в том числе сыпь, отек Квинке).

 

Взаимодействие с другими лекарственными

средствами и другие виды взаимодействий.

Препарат нейтрализует кислоты, изменяет активность панкреатина

и всасывания цианокобаламина, уменьшает всасывание тетрациклинов, производных кумарина.

Во время лечения Вікаліном не следует принимать

препараты, содержащие висмут, для

предотвращения риска повышения содержания висмута в крови.

Не следует одновременно применять Викалин вместе с алкалоидами, гликозидами, ферментными

препаратами и антибиотиками. Промежуток времени между приемами препарата должен

составлять не менее 2 часов.

При совместном применении с препаратами лития

повышается экскреция лития, что приводит к снижению плазменного уровня

и уменьшение терапевтического ответа.

Возможно уменьшение всасывания других лекарственных

средств, которые применяются вместе с Вікаліном.

 

Срок годности.

5 лет.

Не следует

применять препарат после окончания срока годности, указанного на

упаковке.

 

Условия хранения.

Хранить в сухом, защищенном от света месте при

температуре не выше 25 0С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка.

По 10 таблеток

в блистере; по 10 таблеток в блистере, по 5 блистеров в пачке.

 

Условия отпуска.

Без рецепта.