ИНСТРУКЦИЯ для медицинского применения препарата
Состав лекарственного средства:
действующие вещества: 1 таблетка
содержит висмута нитрата основного – 350 мг, магния карбоната – 400 мг, натрия гидрокарбоната – 200 мг,
коры крушины в порошке (Frangula alnus Mill.) – 25 мг,
корневищ аира в порошке (Acorus calamus L.) – 25 мг,
келину – 5 мг, рутин – 5 мг;
вспомогательные вещества: крахмал
картофельный, тальк, кислота стеариновая.
Лекарственная форма.
Таблетки.
Таблетки круглой формы с плоской поверхностью со
скошенными краями и риской, от светло-коричневого до коричневого цвета с
вкраплениями.
Название и местонахождение производителя.
Общество с ограниченной
ответственностью «АГРОФАРМ».
Украина, 08200, Киевская обл., м. Ирпень, вул.
Центральная, 113-А.
Фармакотерапевтическая группа.
Средства
для лечения пептической язвы и гастроэзофагеальной рефлюксной болезни.
Код АТС А02В Х.
Викалин – комбинированный препарат, действие которого
обусловлена свойствами компонентов,
входят в его состав. Висмута нитрат создает защитную пленку на
поверхности слизистой оболочки желудка, оказывает противовоспалительное, вяжущее и репаративное
действие. Магния карбонат и натрия гидрокарбонат снижают кислотность, уменьшают
активность пепсина. Кора крушины оказывает ослабляющее, аир и келин –
спазмолитическое, а рутин – слабый противовоспалительный эффекты.
Показания
для применения.
В составе комплексной терапии пептической язвы
желудка и двенадцатиперстной кишки, функциональной диспепсии, гиперацидных
гастритов.
Противопоказания.
·
Повышенная чувствительность к
компонентов препарата;
·
выраженные нарушения функции почек;
· гастрит с
пониженной секреторной функцией желудка;
· хронические воспалительные процессы кишечника и желчного пузыря;
· желудочно-кишечные кровотечения;
· острые лихорадочные состояния.
Особые предостережения.
В течение 30 минут до и после приема препарата
необходимо воздерживаться от употребления напитков, твердой пищи, молока.
Кал во время лечения имеет темно-зеленый или черный
цвет. Возможна пигментация языка.
Во время лечения не следует употреблять алкоголь. Необходимо контролировать функцию почек и концентрацию висмута в крови и моче.
Длительное применение может привести к повышению уровня магния в сыворотке крови,
особенно при наличии почечной недостаточности.
Препарат рекомендуголовных принимать по 2
часа до или после применения других лекарственных средств.
Применение в
период беременности или кормления грудью.
Не следует применять Викалин в период беременности,
поскольку отсутствуют исследования безопасности применения препарата в этот период.
В случае применения препарата кормление грудью следует прекратить.
Способность влиять на скорость
реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами.
Нет данных о влиянии Викалин на способность управлять транспортными средствами или
другими механизмами. Однако подобное влияние Викалин маловероятен.
Дети.
Опыта применения у детей нет.
Способ
применение и дозы.
Взрослым Викалин принимать внутрь по 1-2
таблетки 3 раза в сутки через 1-1,5 часа после еды, запивая 50-100 мл
теплой воды (предварительно таблетки надо измельчить).
Курс лечения определяет врач в зависимости от характера
и тяжести заболевания.
Передозировка.
Симптомы: тошнота, рвота, развитие метгемоглобинемии,
алкалоз, отек век, десен; возможна гипермагниемия, гипернатриемия и мышечная
слабость, усиление побочных эффектов.
Лечение симптоматичне.
Побочные эффекты.
Со стороны
пищеварительного тракта: учащение стула, которое прекращается при
уменьшении дозы, тошнота, рвота, пигментация языка.
Со стороны центральной нервной системы: головная боль.
Со стороны системы крови и лимфатической
системы: гемоглобинемия.
Общие
расстройства: отек десен и век.
Другие: аллергические
реакции (в том числе сыпь, отек Квинке).
Взаимодействие с другими лекарственными
средствами и другие виды взаимодействий.
Препарат нейтрализует кислоты, изменяет активность панкреатина
и всасывания цианокобаламина, уменьшает всасывание тетрациклинов, производных кумарина.
Во время лечения Вікаліном не следует принимать
препараты, содержащие висмут, для
предотвращения риска повышения содержания висмута в крови.
Не следует одновременно применять Викалин вместе с алкалоидами, гликозидами, ферментными
препаратами и антибиотиками. Промежуток времени между приемами препарата должен
составлять не менее 2 часов.
При совместном применении с препаратами лития
повышается экскреция лития, что приводит к снижению плазменного уровня
и уменьшение терапевтического ответа.
Возможно уменьшение всасывания других лекарственных
средств, которые применяются вместе с Вікаліном.
Срок годности.
5 лет.
Не следует
применять препарат после окончания срока годности, указанного на
упаковке.
Условия хранения.
Хранить в сухом, защищенном от света месте при
температуре не выше 25 0С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Упаковка.
По 10 таблеток
в блистере; по 10 таблеток в блистере, по 5 блистеров в пачке.
Условия отпуска.
Без рецепта.