ИНСТРУКЦИЯ для медицинского применения препарата

Утверждено МОЗ Украины от 2016-08-19 г. № 872 . Г.п. № RU/5225/01/01

Состав лекарственного средства

действующие вещества: 1 драже содержит ретинола ацетата (витамина А) в пересчете на 100% вещество — 1,72 мг (5 000 МЕ), тиамина гидрохлорида (витамина В1) в пересчете на 100% вещество — 2 мг, рибофлавина (витамина В2) в пересчете на 100% вещество — 2 мг, пиридоксина гидрохлорида (витамина В6) в пересчете на 100% вещество — 2 мг, кислоты аскорбиновой (витамина С) в пересчете на 100% вещество — 70 мг, никотинамида в пересчете на 100% вещество — 15 мг;

вспомогательные вещества: мука пшеничная, патока крахмальная, сахар, масло м¢пяти перечной, воск желтый, масло подсолнечное, тальк.

Лекарственная форма

Драже.

Драже от желтого до оранжевого цвета, шарообразной формы, с гладкой, однородной по окраске поверхностью. Допускается наличие специфического запаха.

Название и местонахождение производителя

ПАО «Витамины».

Украина, 20300, Черкасская обл., м. Умань, вул. Ленинской Искры, 31.

Фармакотерапевтическая группа

Поливитаминные комплексы без добавок.

Код АТС А11В А.

Фармакологическое действие препарата определяется свойствами витаминов, входящих в его состав. Препарат регулирует метаболические процессы, нормализует обмен веществ.

Витамин А (ретинол) играет ключевую роль в синтезе белков-ферментов и структурных компонентов тканей, необходим для формирования эпителиальных клеток, костей и синтеза родопсина (зрительного пигмента), поддерживает деление иммунокомпонентных клеток, нормальный синтез иммуноглобулинов и других факторов защиты от инфекций.

Витамин В1 (тиамина гидрохлорид) — важный кофермент в метаболизме углеводов, участвует в функционировании нервной системы.

Витамин В2 (рибофлавин) — важный катализатор процессов клеточного дыхания и зрительного восприятия.

Витамин В6 (пиридоксина гидрохлорид) как кофермент принимает участие в белковом обмене и синтезе нейромедиаторов.

Витамин С (аскорбиновая кислота), участвует в окислительно-восстановительных процессах организма, синтезе гемоглобина, влияет на обмен аминокислот, ускоряет абсорбцию железа из пищеварительного тракта, повышает неспецифическую резистентность организма, является необходимым для роста и формирования костей, кожи, зубов и для нормального функционирования нервной и иммунной системы.

Показания для применения

— Профилактика и лечение гиповитаминозов;

— при длительном лечении антибиотиками;

— для усиления сопротивления организма к инфекционным заболеваниям;

— лицам, профессия которых требует повышенной остроты зрения (водители транспорта).

Противопоказания

Гиперчувствительность к отдельным компонентам препарата, тяжелые нарушения функции почек, подагра, гиперурикемия, тромбоз, тромбофлебит, саркоидоз в анамнезе, нефролитиаз, непереносимость фруктозы, синдром мальабсорбции глюкозы-галактозы, гипервитаминоз А, хронический гломерулонефрит, язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в фазе обострения, нарушения обмена железа или меди.

Надлежащие меры безопасности при применении

Женщинам, которые принимали высокие дозы ретинола (более 10 000 МЕ), можно планировать беременность не ранее чем через 6-12 месяцев. Это связано с тем, что в течение этого времени существует риск неправильного развития плода под воздействием высокого содержания витамина А в организме.

Препарат не рекомендуется назначать вместе с другими лекарственными средствами, которые содержат витамины, поскольку возможна передозировка последних в организме.

С осторожностью назначать больным острым нефритом, при тяжелых поражениях печени, пептической язве желудка и двенадцатиперстной кишки в анамнезе, ишемической болезни сердца, при декомпенсации сердечной деятельности, желчекаменной болезни, при хроническом панкреатите, аллергических заболеваниях, идиосинкразии, больным сахарным диабетом.

Особые предостережения

Применение в период беременности или кормления грудью. Применение в период беременности или кормления грудью возможно только с профилактической целью после консультации врача со строгим соблюдением рекомендованных доз.

Во II-III триместрах беременности и в период кормления грудью Гексавит применяют только с профилактической целью, только по назначению и под контролем врача в дозе не более 1 драже в сутки.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами. Данных о влиянии на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами отсутствуют, но следует учесть возможные побочные эффекты (головокружение, сонливость, нарушения зрения).

Дети.

Детям в возрасте до 14 лет применение препарата противопоказано.

Способ применения и дозы

Гексавит принимать внутрь после еды.

Взрослые

Лечение: по 1 драже 3 раза в сутки.

Профилактика гиповитаминозов: по 1 драже в сутки.

Дети от 14 лет

Лечение гиповитаминозов: по 1 драже в сутки.

Беременные и женщины в период кормления грудью

Профилактика гиповитаминозов: во II-III триместрах беременности, а также в период кормления грудью назначать 1 драже в сутки (максимальная суточная доза). Продолжительность профилактического курса определяет врач индивидуально. Лечебные дозы беременным женщинам и матерям, которые кормят грудью, применять нельзя.

Препарат можно применять в течение 30 дней. Курс лечения повторяют 2-3 раза в год. Продолжительность приема и повторяемость курсов терапии зависит от конкретного показания к применению, выраженности и формы патологического процесса, возраста больного.

Передозировка

Симптомы: боль в области живота, отрыжка, запор, диарея, аллергические реакции, зуд, кожные высыпания, сонливость, головная боль.

Лечение: промывание желудка, сорбенты. Симптоматическое лечение.

Побочные эффекты

При применении препарата в рекомендованных дозах очень редко возможны аллергические реакции:

Нарушения со стороны иммунной системы: у лиц с повышенной чувствительностью возможны аллергические реакции, включая анафилактический шок, отек Квинке, гипертермия, редко — бронхоспазм у лиц с гиперчувствительностью к витаминам А, С, витаминов группы В.

Изменения со стороны кожи и подкожной клетчатки: кожные высыпания, крапивница, ощущение зуда, покраснение кожи.

Пищеварительные расстройства: боль в желудке, отрыжка, запор, увеличение секреции желудочного сока, диспептические расстройства, тошнота, рвота, диарея При длительном применении в высоких дозах — транзиторное повышение активности аспартатаминотрансферазы АСТ, лактатдегидрогеназы (ЛДГ), щелочной фосфатазы.

Нарушения со стороны нервной системы: головная боль, головокружение, повышенная возбудимость, сонливость, потливость.

Другие: нарушение зрения, возможна окраска мочи в желтый цвет, при длительном применении в высоких дозах возникают раздражение слизистой оболочки пищеварительного тракта, аритмии, парестезии, гиперурикемия, снижение толерантности к глюкозе, гипергликемия, нарушение функции почек, сухость и трещины на ладонях и ступнях, выпадение волос, себорейные высыпания.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

Гексавит не рекомендуется назначать вместе с другими поливитаминами, поскольку возможна передозировка последних в организме.

Ретинол снижает противовоспалительное действие глюкокортикоидов. Нельзя одновременно принимать с нитритами и холестирамином, потому что они нарушают всасывание ретинола.

Витамин А нельзя назначать с ретиноидами, поскольку их комбинация токсична.

Тиамина гидрохлоридвлияет на процессы поляризации в участке нервно-мышечных синапсов, может ослаблять курареподобное действие.

Рибофлавин несовместим со стрептомицином и уменьшает эффективность антибактериальных препаратов (окситетрациклина, доксициклина, эритромицина, тетрациклина и линкомицина). Трициклические антидепрессанты, имипрамин и амитриптилин ингибируют метаболизм рибофлавина, особенно в тканях сердца.

Витамин В6 ослабляет действие леводопы и усиливает действие диуретиков, он предупреждает или уменьшает токсические явления, которые имеют место при приеме изониазида и других противотуберкулезных средств.

Витамин С усиливает действие и токсичность сульфаниламидов (возможность кристаллурии), пенициллина, повышает всасывание железа, снижает эффективность гепарина и непрямых коагулянтов. Всасывание витамина С уменьшается при одновременном применении с пероральными контрацептивами.

Срок годности

1 год.

Условия хранения

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка

По 50 драже в контейнере пластмассовом.

По 50 драже в пластмассовом контейнере, по 1 контейнеру в пачке из картона.

Категория отпуска

Без рецепта.