ИНСТРУКЦИЯ для медицинского применения лекарственного средства

Утверждено МОЗ Украины от 2015-03-03 г. № 105. Г.п. № RU/2577/01/02

Состав

действующее вещество: heparin;

1 г геля содержит гепарина натрия 600 МЕ;

вспомогательные вещества: карбомер, трометамин, пропиленгликоль, спирт бензиловый, вода очищенная.

Лекарственная форма

Гель.

Основные физико-химические свойства: однородный, прозрачный, бесцветный гель со слабым специфическим запахом.

Фармакотерапевтическая группа

Средства для применения при варикозном расширении вен. Гепарин.

Код АТХ С05В А03.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика.

Гепарин натрия является антикоагулянтом прямого действия; он блокирует биосинтез тромбина, тормозит образование фибрина из фибриногена, уменьшает агрегацию тромбоцитов и угнетает активность гиалуронидазы. При местном применении гель Гепарин-Дарница оказывает антитромботическую, противовоспалительное и противоотечное действие. Препарат не проявляет местнораздражающего действия.

Фармакокинетика.

При нанесении на кожу в системный кровоток попадает незначительное количество гепарина натрия, которая выводится в основном почками.

Клинические характеристики

Показания

Лечение заболеваний поверхностных вен, таких как варикозное расширение вен и связанных с ним осложнений, флеботромбоз, тромбофлебит, поверхностный перифлебіт. Послеоперационный варикозный флебит, осложнения после хирургического удаления подкожной вены ноги. Травмы и ушибы, инфильтраты и локализованные отеки, подкожные гематомы. Травмы и растяжения мышечно-сухожильных и капсуло-зв'язочних структур.

Противопоказания

Индивидуальная повышенная чувствительность к гепарину или любому из компонентов препарата, трофические язвы ног, кровоточащие и/или инфицированные раны, геморрагический диатез, пурпура, тромбоцитопения, гемофилия, склонность к кровотечению.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

Пероральные антикоагулянты — одновременное применение с гелем Гепарин-Дарница может вызвать удлинение протромбинового времени.

Нестероидные противовоспалительные лекарственные средства, венотонізуючі лекарственные средства — при одновременном применении усиливается эффект геля Гепарин-Дарница.

Лекарственные средства для наружного применения (например, препараты нестероидных противовоспалительных средств) — при одновременном применении с гелем Гепарин-Дарница значительно усиливается всасывание других лекарственных средств через кожу.

Не следует применять препарат вместе с лекарственными средствами для местного применения, например, с препаратами, содержащими тетрациклин, гидрокортизон, салициловую кислоту, с антикоагулянтами.

Особенности применения

Гель Гепарин-Дарница не следует наносить на открытые раны и применять при наличии гнойных процессов.

Не применять на больших участках кожи, на участках кожи с повышенной чувствительностью, на слизистые оболочки. Нельзя допускать попадания геля в глаза.

Рекомендуется проводить контроль показателей свертывания крови под наблюдением врача.

В случае расстройств свертывания крови гель не рекомендуется наносить на большие участки кожи. Препарат не следует назначать при кровотечениях.

Препарат следует применять с осторожностью при геморрагических процессах.

В случае лечения флебита препарат не следует втирать в кожу.

Применение в период беременности или кормления грудью.

Не применять препарат в период беременности или кормления грудью.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

Не влияет.

Способ применения и дозы

Препарат Гепарин-Дарница применять местно, 3-10 см геля наносить легкими втираючими движениями на кожу пораженного участка 1-3 раза в сутки. Доза препарата зависит от площади пораженного участка.

Продолжительность лечения определяет врач индивидуально, с учетом тяжести течения заболевания.

Дети.

Учитывая ограниченный опыт применения препарат не следует назначать детям

Передозировка

При местном применении — маловероятно. В связи с отсутствием информации о случайной передозировке или проглатывание препарата не существует специфических рекомендаций для данных состояний.

Лечение: могут быть использованы общие поддерживающие мероприятия.

Вследствие случайного перорального применения геля у ребенка может возникнуть тошнота или рвота. В таком случае нужно промыть желудок, а при необходимости — назначить симптоматическую терапию. Действие гепарина можно нейтрализовать с помощью протамина сульфата.

Побочные реакции

Дерматологические нарушения: отек кожи, высыпания на коже, зуд, покраснение, припухлость, ощущение жжения, кровоизлияния, иногда — возникновение небольших пустул, пузырьков или пузырей, которые быстро проходят после прекращения применения препарата.

Со стороны иммунной системы: реакции гиперчувствительности, включая крапивницу, ангионевротический отек.

При нанесении на большие участки кожи может быть развитие системных побочных реакций.

Срок годности

3 года.

Условия хранения

Сберігати в оригинальной упаковке при температуре не выше 15 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка

По 30 г в тубе; по 1 тубе в пачке.

Категория отпуска

Без рецепта.

Производитель

Чао «Фармацевтическая фирма «Дарница».

Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности

Украина, 02093, г. Киев, вул. Бориспольская, 13.