ИНСТРУКЦИЯ МИНЗДРАВА

ИНСТРУКЦИЯ

для медицинского применения лекарственного средства

Состав:

действующее вещество: glycerol;

1 суппозиторий содержит 0,88 г глицерина или 2,63 г;

вспомогательные вещества: натрия карбонат декагідрат; кислота стеариновая; макрогол 400.

Лекарственная форма.

Суппозитории.

Основные физико-химические свойства: суппозитории полупрозрачные, почти бесцветные или со слабым желтоватым оттенком, с поверхностью, мажет, гигроскопичны. Допускается наличие воронкообразной углубления и воздушного стержня, помутнение суппозиториев, незначительное розмякшення поверхностного слоя, наличие конденсата на упаковке.

Фармакотерапевтическая группа.

Слабительные средства. Код АТХ A06 АХ01.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика.

В чистом виде глицерин имеет раздражающее действие, которое исчезает при добавлении воды (до 30-50%), вазелина, ланолина. При введении в прямую кишку суппозитории оказывают легкое раздражающее действие на слизистую оболочку и рефлекторным путем стимулируют дефекацию.

При применении в виде ректальных суппозиториев облегчает выведение каловых масс.

Эффект лекарственного средства наступает в течение 530 минут.

Фармакокинетика.

После ректального введения всасывание слабое, пребывания в организме кратковременное.

Практически не поступает в системный кровоток и не оказывает системных побочных эффектов.

Клинические характеристики.

Показания.

Запоры различной этиологии (когда применение пероральных препаратов невозможно).

Противопоказания.

Повышенная чувствительность к компонентам препарата. Кишечная непроходимость, почечная недостаточность, аппендицит, кровотечения, диарея, геморрой в стадии обострения, трещины заднего прохода, воспалительные заболевания, опухоли прямой кишки, недіагностований боль в животе.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.

Препарат может взаимодействовать с другими лекарственными средствами.

Суппозитории с глицерином могут ослабить действие других лекарств, которые применяются ректально. Необходимо соблюдать многочасового интервала.

Особенности применения.

Не рекомендуется применять суппозитории курсом лечения более 1 недели.

С осторожностью применять при нарушении функции почек, аллергии, тошноте, рвоте.

Перед и после применения суппозиториев следует тщательно вымыть руки.

Применение в период беременности или кормления грудью.

В период беременности препарат можно применять только тогда, когда ожидаемая польза для беременной превышает потенциальный риск для плода.

Неизвестно, экскретируется ли глицерин в грудное молоко, поэтому препарат врач может назначать только тогда, когда ожидаемая польза для женщины, которая кормит грудью, превышает потенциальный риск для ребенка.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

Не влияет.

Способ применения и дозы.

Применяют по 1 суппозиторию 1 раз в сутки через 15-20 мин после завтрака.

Суппозиторий вводят в прямую кишку и держат там в течение не менее 5 мин, если не происходит опорожнение раньше. Остатки суппозиториев выводятся из организма вместе с каловыми массами. При необходимости дозу можно увеличить до 2 суппозиториев в сутки.

Взрослым и детям старше 5 лет назначают по 1 суппозиторию (содержит 2,63 г глицерина) 1 раз в сутки. Детям до 5 лет — 1 суппозиторий (который включает 0,88 г глицерина) 1 раз в сутки.

Дети.

Нет ограничений.

Передозировка.

Частое жидкое испражнение. Проходит самостоятельно после отмены препарата.

Побочные реакции.

Возможны аллергические реакции; боль, тошнота, рвота, желудочно-кишечное кровотечение.

При длительном применении наблюдались раздражение и неприятные ощущения в прямой кишке; иногда катаральный проктит.

Срок годности.

2 года.

Условия хранения.

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка.

По 5 суппозиториев в стрипе, по 1 или 2 стрипа в пачке.

Категория отпуска.

Без рецепта.

Производитель.

ООО «ФАРМЕКС ГРУПП».

Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности.

Украина, 08301, Киевская обл., м. Борисполь, вул. Шевченко, буд. 100.

О всех случаях побочных реакций необходимо информировать производителя:

ООО «ФАРМЕКС ГРУПП», Украина, 08301, Киевская обл., м. Борисполь, вул. Шевченко, буд. 100, тел. +38(044)391-19-19, факс: +38(044)391-19-18 или через форму на сайте: http://www.pharmex.com.ua/farmakonadzor