ИНСТРУКЦИЯ для медицинского применения препарата

Утверждено МОЗ Украины от 2017-05-12 г. № 509. Г.п. № RU/12138/01/01

Состав

действующее вещество: глюкоза;

100 мл раствора содержат глюкозы (в пересчете на глюкозу безводную) 10 г;

вспомогательное вещество: вода для инъекций.

Лекарственная форма

Раствор для инфузий.

Фармакотерапевтическая группа

Растворы для парентерального питания.

Код АТС

V06D C01.

Клинические характеристики

Показания

  • Гипогликемия;
  • парентеральное питание;
  • нарушения, связанные с повышенным распадом белка вследствие гіпоергозу.

Противопоказания

Глюкозы раствор 10% для инфузий противопоказан пациентам с:

  • внутричерепными и внутриспинальными кровоизлияниями за исключением состояний, связанных с гипогликемией и необходимостью парентерального питания;
  • тяжелой гипертонической дегидратацией;
  • гиперчувствительностью к декстрозы;
  • диабетической комой с гипергликемией;
  • гіперосмолярною запятой;
  • синдромом мальабсорбции глюкозо-галактозы.

Препарат не вводить одновременно с препаратами крови.

Способ применения и дозы

Препарат применяют внутривенно капельно. Доза для взрослых составляет до 1500 мл в сутки. Максимальная суточная доза для взрослых составляет 2 000 мл. При необходимости максимальная скорость введения для взрослых — 150 капель в минуту (500 мл/ч).

Побочные реакции

Со стороны центральной нервной системы:

  • очень редко — спутанность или потеря сознания;

Со стороны эндокринной системы и метаболизма:

  • гипергликемия;
  • гипокалиемия;
  • гипофосфатемия;
  • гипомагниемия.

Со стороны мочевыделительной системы:

  • полиурия;
  • глюкозурия.

Со стороны желудочно-кишечного тракта:

  • полідепсія;
  • тошнота.

Общие реакции организма:

  • гиперволемия;
  • ощущение приливов и покраснения кожи;
  • аллергические реакции (гипертермия, кожные высыпания, ангионевротический отек, шок).

Побочные реакции в месте введения:

  • боль в месте введения;
  • раздражение вен, флебит, венозный тромбоз.

В случае возникновения побочных реакций введение раствора следует прекратить, оценить состояние пациента и оказать соответствующую помощь.

Передозировка

Усиление проявлений побочных реакций. Тахипноэ, отек легких.

Возможно развитие гипергликемии и гипергидратации. В случае передозировки препарата назначают симптоматическое лечение и при необходимости — введение препаратов обычного инсулина.

Особенности применения

Применение в период беременности или кормления грудью.

Препарат можно применять только тогда, когда ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода или ребенка.

Дети. Детям доза зависит от возраста, массы тела, состояния и лабораторных показателей.

При длительном внутривенном применении препарата необходим контроль уровня сахара в крови.

При введении препарата следует назначать инсулин под кожу из расчета 1 ЕД на 4 — 5 г глюкозы.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами.

Данные отсутствуют из-за исключительного применения препарата в условиях стационара.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

При одновременном применении с тиазидными диуретиками и фуросемидом следует учитывать их способность влиять на уровень глюкозы в сыворотке.

Инсулин способствует попаданию глюкозы в периферические ткани, стимулирует образование гликогена, синтез белков и жирных кислот. Раствор глюкозы уменьшает токсическое влияние пиразинамида на печень. Введение большого объема раствора глюкозы способствует развитию гипокалиемии, что повышает токсичность одновременно применяемых препаратов наперстянки.

Глюкоза несовместима в растворах с аминофиллином, растворимыми барбитуратами, эритромицином, гидрокортизоном, канамицином, растворимыми сульфаниламидами, цианокобаламином.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика. Раствор глюкозы имеет плазмозамінну, гідратуючу, метаболическое и дезинтоксикационное действие. Поддерживает объем циркулирующей крови и восполняет объем потерянной жидкости. Он способен к вызывание диуреза в зависимости от клинического состояния пациента.

Глюкоза подвергается полному метаболизму, может уменьшать потери протеина и азота, поддерживает отложение гликогена и уменьшает или предотвращает кетоз (избыточное образование кетоновых тел) при назначении достаточных доз. В процессе метаболизма глюкозы в тканях выделяется значительное количество энергии, которая необходима для жизнедеятельности организма.

Фармакокинетика.

Уровень глюкозы в крови в норме колеблется в пределах 45-85 мг/100 мл, что соответствует молярній концентрации 3,0 — 5,6 ммоль/л. Для поддержания таких уровней у взрослого человека с массой тела 60-100 кг ее суточный прием должен составлять 100-200 г. Вклад глюкозы крови в общую осмоляльность плазмы — 290 мОсм/л является незначительным, всего лишь 5,6 мОсм/л. Таким образом, вливание растворов глюкозы не оказывает заметного влияния на увеличение осмолярности плазмы, поскольку происходит быстрая утилизация глюкозы. У пациентов прием глюкозы ограничен лишь внутривенными вливаниями, минимальная суточная потребность для профилактики ацидоза составляет 100 г глюкозы (2000 мл 5% раствора глюкозы).

Метаболизм глюкозы в организме завершается образованием двуокиси углерода (СО2) и воды; во время аэробного гликолиза одного моля глюкозы выделяется 686 ккал или 4,1 ккал на 1 г.

Выведение глюкозы практически полностью осуществляется путем метаболизма. У нормальных людей глюкоза в моче может быть обнаружена лишь в виде следов, поскольку она после клубочковой фильтрации попадает в первичную мочу полностью всмоктаною в проксимальных канальцах; этот процесс продолжается до тех пор, пока уровень глюкозы в крови не увеличится до значений ниже 200-240 мг/100 мл.

Фармацевтические характеристики

основные физико-химические свойства: прозрачная бесцветная или слегка желтоватая жидкость, теоретическая осмолярность — 555 мосмоль/л, рН 3,5 — 6,5;

Несовместимость

Глюкоза несовместима в растворах с аминофиллином, растворимыми барбитуратами, эритромицином, гидрокортизоном, варфарином, канамицином, растворимыми сульфаниламидами, цианокобаламином.

Не применять в одной системе одновременно, или перед, или после гемотрансфузии в связи с возможностью возникновения псевдоагглютинации.

Срок годности

5 лет.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25°С в недоступном для детей месте. Замораживание препарата при условии сохранения герметичности бутылки не является противопоказанием к использованию. Незмочуваність внутренней поверхности бутылки не является противопоказанием к применению препарата.

Упаковка

По 200 мл, 250 мл, 400 мл, 500 мл в бутылках.

Категория отпуска

По рецепту.

Производитель

Закрытое акционерное общество «Инфузия», Украина.

Местонахождение

м. Винница, вул. А. Иванова, б. 55.

Заявитель

Закрытое акционерное общество «Инфузия», Украина.

Местонахождение

м. Киев, Московский проспект, б. 21-А.