ИНСТРУКЦИЯ для медицинского применения препарата
Утверждено МОЗ Украины от 2017-09-04 г. № 1049. Г.п. № RU/6656/01/01, UA/6656/01/02, UA/6656/01/03
Состав лекарственного средства
действующее вещество: витамин-Е-ацетат;
1 мл препарата содержит витамин Е-ацетат, в пересчете на 100% вещество 50 мг или 100 мг, или 300 мг;
вспомогательное вещество: масло подсолнечное.
Лекарственная форма
Раствор масляный оральный.
Прозрачная маслянистая жидкость от светло-желтого до темно-желтого цвета, с горчинкой без запаха. Допускается зеленоватый оттенок.
Название и местонахождение производителя
Чао «Технолог».
20300, Украина, Черкасская обл., м. Умань, вул. Мануильского, 8.
Фармакотерапевтическая группа
Прочие простые препараты витаминов. Токоферол (витамин Е).
Код АТС А11Н А03.
Витамин Е является антиоксидантным средством, защищающим различные эндогенные вещества организма от окисления. Замедляет перекисное окисление липидов, которое активируется при многих заболеваниях. Участвует в процессах тканевого дыхания, биосинтезе гема и белков, обмене жиров и углеводов, пролиферации клеток. При дефиците витамина Е развиваются дегенеративные изменения в мышцах, повышается проницаемость и ломкость капилляров, перерождается эпителий семенных канальцев и яичек, отмечаются дегенеративные процессы в нервной ткани и гепатоцитах. Недостаточность витамина Е может обусловить гемолитическую желтуху новорожденных, синдром мальабсорбции, стеаторею.
Препарат всасывается в кишечнике в присутствии жира и желчных кислот, механизм всасывания — пассивная диффузия. Транспортируется β-липопротеидами крови, максимальное содержание в крови достигается на 4-й час после приема. Выводится с калом, с мочой выводятся конъюгаты и токоферонова кислота.
Показания для применения
Лечение мышечных дистрофий различного характера и генеза, суставных и сухожилково-мышечных контрактур (контрактуры Дюпюитрена), поражение спинного мозга (боковой амиотрофический склероз), системные заболевания соединительной ткани (ревматоидный артрит, дерматомиозит, ревматизм и фиброзит), нарушения функций мужских половых желез и менструального цикла, угроза прерывания беременности. Детям токоферол применяют для лечения гемолитической желтухи новорожденных, повышенной проницаемости капилляров у детей грудного возраста, гипотрофии, рахита, нарушений развития, системных заболеваний соединительной ткани (склеродермии, ювенильный ревматоидный артрит), гипохромной анемии. В комплексной терапии при поражениях периферических сосудов, атеросклерозе сосудов, миокардиодистрофии, гипертонической болезни, аллергических и язвенных поражениях кожи, псориазе, эндокринных заболеваниях щитовидной железы, сахарном диабете, пародонтозе, патологиях, требующих антиоксидантной терапии.
Противопоказания
Повышенная индивидуальная чувствительность к компонентам препарата, тяжелый кардиосклероз, инфаркт миокарда.
Надлежащие меры безопасности при применении
С осторожностью назначают при атеросклерозе, повышенном риске развития тромбоэмболии.
При применении препарата необходимо соблюдать дозировку и длительность курса лечения, назначенные врачом, для предотвращения передозировки и возникновения гипервитаминоза Е.
При длительном применении высоких доз препарата необходимо контролировать время свертывания крови.
Особые предостережения
Применение в период беременности или кормления грудью.
В период беременности или кормления грудью препарат следует применять по назначению врача.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами.
При возникновении головокружения, нечеткость зрения следует воздержаться от управления автотранспортом или работы с другими механизмами.
Дети.
Препарат применяют детям от рождения только по назначению и под наблюдением врача.
Способ применения и дозы
альфа-Токоферола ацетат (витамин Е) назначают внутрь.
В 1 мл раствора содержится соответственно 50 мг или 100 мг, или 300 мг витамина Е (1 мл раствора содержит 25 капель из пробки-капельницы).
| Показания | Суточная доза, мг | Суточная доза в каплях, раствор 300 мг/мл | Суточная доза в каплях, раствор 100 мг/мл | Суточная доза в каплях, раствор 50 мг/мл | Примечания |
| При мышечных дистрофиях, амиотрофическом боковом склерозе, других заболеваниях нервно-мышечной системы | 50 - 100 мг | 4-8 капель | 13-25 капель | Принимать в течение 30-60 дней, повторяя курс через 2-3 месяца. | |
| При нарушениях сперматогенеза и потенции у мужчин | 100-300 мг | 8-25 капель | — | В сочетании с гормональной терапией назначают в течение 30 дней | |
| При угрозе прерывания беременности | 100-150 мг | 8-13 капель | 25-37 капель | Принимать в течение 7-14 дней. | |
| При аборте и ухудшении внутриутробного развития плода | 100-150 мг | 8-13 капель | 25-37 капель | Ежедневно или через день в первые 2-3 месяца беременности. | |
| При атеросклерозе, миокардиодистрофии, заболеваниях периферических сосудов | 100 мг | 8 капель | 25 капель | Курс лечения — 20-40 дней с возможным повторением лечения через 3-6 месяцев. | |
| При комплексной терапии сердечно-сосудистых заболеваний | 50-100 мг | 4-8 капель | 13-25 капель | Принимать 1-2 раза в сутки. Курс лечения — 1-3 недели. | |
| При дерматологических болезнях | 50-100 мг | 4-8 капель | 13-25 капель | Курс лечения составляет 20-40 дней. | |
| При гемолитической желтухе новорожденных, повышенной проницаемости капилляров у детей грудного возраста, гипотрофии, рахите, нарушениях развития, системных заболеваниях соединительной ткани (склеродермии, ювенильном ревматоидном артрите), гипохромной анемии. | 5-10 мг | 1-2 капли | 2-5 капель | Срок курса лечения определяет врач индивидуально. |
Передозировка
При приеме рекомендованных доз нежелательные реакции не проявляются. При приеме высоких доз препарата (более 400 мг в сутки в течение длительного времени) возможны диспепсические расстройства, ощущение усталости, общая слабость, головная боль; креатинурия, повышение активности креатинкиназы, увеличение концентрации холестерина, триглицеридов, снижение концентрации тироксина и трийодтиронина в сыворотке крови, увеличение содержания эстрогенов и андрогенов в моче.
Специфического антидота нет. Лечение симптоматическое.
Побочные эффекты
Аллергические реакции (в т.ч. зуд, гиперемия кожи). При длительном применении больших доз витамина Е возможны явления снижение свертываемости крови, кровотечения в желудочно-кишечном тракте, увеличение печени, креатинурия, появление чувства усталости, слабость, головная боль, тошнота, головокружение, затуманивание зрения.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий
Витамин Е можно применять внутрь в сочетании с препаратами железа, серебра, шелочнореагирующими средствами, антикоагулянтами непрямого действия.
Витамин Е облегчает всасывание и усвоение ретинола, предотвращая развитие авитаминоза А.
Витамин Е и его метаболиты оказывают антагонистическое действие относительно витамина К. Витамин Е усиливает действие стероидных и нестероидных противовоспалительных препаратов (натрия диклофенак, ибупрофен, преднизолон); снижает токсическое действие сердечных гликозидов (дигитоксин, дигоксин), витамина А и D.
Витамин Е может повышать эффективность противосудорожных средств у больных эпилепсией, в крови которых повышена концентрация продуктов перекисного окисления липидов.
Холестирамин, колестипол, минеральные масла снижают всасывание витамина Е.
Срок годности
2 года.
Условия хранения
Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Упаковка
По 20 мл во флаконы из стекломассы, укупоренные пробками-капельницами и крышками нагвинчувальними. По 1 флакону в пачке из картона.
Категория отпуска
Без рецепта.