ИНСТРУКЦИЯ для медицинского применения препарата

Состав лекарственного средства

действующее вещество: aminocaproic acid;

1 пакет содержит аминокапроновой кислоты 1 г.

Лекарственная форма

Порошок для орального применения.

Порошок белого или почти белого цвета без запаха.

Название и местонахождение производителя

ООО «Фармацевтическая компания «Здоровье».

Украина, 61013, г. Харьков, вул. Шевченко, 22.

Фармакотерапевтическая группа

Антигеморагічні средства. Ингибиторы фибринолиза.

Код АТС В02А А01.

Специфическое кровоостанавливающее средство, применяемое при кровотечениях, обусловленных повышением фибринолиза.

Механизм специфического действия обусловлен конкурентным угнетением активаторов плазминогена и частичным угнетением активности плазмина (в высоких дозах), а также ингибированием биогенных полипептидов — кининов.

Подавляет активирующее действие стрептокиназы, урокиназы и тканевых киназ на процесс фибринолиза, нейтрализует эффекты калликреина, трипсина и гиалуронидазы, уменьшает проницаемость капилляров.

Аминокапроновая кислота оказывает антиаллергическое, противовирусное действие, усиливает детоксицирующую функцию печени. Она ингибирует протеолитическую активность, ассоциированную с вирусом гриппа. Аминокапроновая кислота осуществляет тормозящее влияние на различные этапы взаимодействия вируса с чувствительными клетками, а также подавляет протеолитический процессинг гемагглютинина. Вследствие этого не создается функционально-активный белок вируса гриппа, который обеспечивает его инфекционную активность, и снижается количество дочернего инфекционного вируса.

Аминокапроновая кислота не только проявляет противовирусную активность, но также улучшает некоторые клеточные и гуморальные показатели специфической защиты организма при респираторных вирусных инфекциях.

После приема внутрь быстро всасывается в верхних отделах пищеварительного тракта. Максимальная концентрация в крови у взрослых и подростков достигается через 2-3 часа. С белками крови практически не связывается. Частично (10-15%) биотрансформируется в печени; остальная часть выводится почками преимущественно в неизмененном виде. За сутки из организма выводится около 60% введенной дозы (при нормальной функции почек).

При нарушении мочевыделительной функции возможна кумуляция препарата.

Показания для применения

Профилактика и лечение паренхиматозных кровотечений, геморрагий из слизистых оболочек, менорагій, кровотечений из эрозий и язв желудка и кишечника. Профилактика кровотечений при операциях на печени, легких, поджелудочной железе. Различные виды гіперфібринолізу, в т. ч. связанные с применением тромболитических препаратов и массивного переливания консервированной крови. Как симптоматическое средство — кровоточивость, обусловленная тромбоцитопенией и качественной неполноценностью тромбоцитов (дисфункциональное тромбоцитопения).

Лечение и профилактика гриппа и ОРВИ у детей и взрослых.

Противопоказания

Повышенная индивидуальная чувствительность к аминокапроновой кислоте, склонность к тромбозам и эмболий, синдром диссеминированного внутрисосудистого свертывания, макрогематурия, тяжелые нарушения функции почек, тяжелая форма ишемической болезни сердца, нарушения мозгового кровообращения.

Надлежащие меры безопасности при применении

С осторожностью назначают при заболеваниях сердца, печеночной и/или почечной недостаточности.

Не рекомендуется применение препарата при гематурии (в связи с опасностью развития острой почечной недостаточности).

При менорагіях эффективен прием с первого до последнего дня месячных.

Во время терапии препаратом рекомендуется проверка фибринолитической активности крови и уровня фибриногена.

Особые предостережения

Применение в период беременности или кормления грудью. Препарат противопоказан при беременности. Нецелесообразно применение женщинам с целью профилактики повышенной кровопотери при родах, потому что возможно возникновение тромбоэмболических осложнений. При необходимости применения кормление грудью следует прекратить.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами. В период лечения следует воздерживаться от управления автотранспортом и выполнения потенциально опасных видов деятельности, вследствие возможных побочных реакций (головокружение).

Дети. Препарат можно применять детям первого года жизни.

Способ применения и дозы

Назначают внутрь, во время или после еды, растворив порошок в сладкой воде или запивая ею. Суточную дозу для взрослых делят на 3-6 приемов, для детей — на 3-5 приемов.

Умеренно выраженное повышение фибринолитической активности. Взрослым обычно назначают в суточной дозе 5-24 г (5-24 пакеты).

Для детей в возрасте до 1 года разовая доза составляет 0,05 г/кг массы тела (но не более 1 г). Суточная доза для детей: в возрасте до 1 года составляет 3 г (3 пакета), 2-6 лет — 3-6 г (3-6 пакетов), 7-10 лет — 6-9 г (6-9 пакетов). Для подростков максимальная суточная доза — 10-15 г (10-15 пакетов).

Острые кровотечения (в т.ч. гастроинтестинальные). Взрослым назначают 5 г (5 пакетов), потом по 1 г (1 пакет) каждый час (в течение не более 8 часов) до полной остановки кровотечения. Суточная доза для детей при острых кровопотерях: в возрасте до 1 года — 6 г (6 пакетов), 2-4 лет — 6-9 г (6-9 пакетов), 5-8 лет — 9-12 г (9-12 пакетов), 9-10 лет — 18 г (18 пакетов).

Субарахноидальное кровоизлияние. Взрослым назначают в суточной дозе 6-9 г (6-9 пакетов).

Травматическая гіфема. Назначают в дозе 0,1 г/кг массы тела каждые 4 часа (но не больше 24 г/сутки) в течение 5 суток.

Метроррагии, ассоциированные с внутриматочными противозачаточными средствами. Назначают по 3 г (3 пакета) каждые 6 часов.

Профилактика и остановка кровотечения при стоматологических вмешательствах. Взрослым назначают по 2-3 г (2-3 пакета) 3-5 раз в сутки.

Для взрослых средняя суточная доза составляет 10-18 г (10-18 пакетов), максимальная суточная доза — 24 г (24 пакеты). Курс лечения — 3-14 дней.

Грипп, острые респираторные вирусные инфекции у детей и взрослых.

Препарат применяют перорально и местно. Для перорального применения препарат предварительно растворяют из расчета 1 г (1 пакет) аминокапроновой кислоты в двух столовых ложках подслащенной кипяченой воды, получая таким образом 5% раствор.

Перорально препарат назначают в дозах:

  • детям первых двух лет жизни — 1-2 г (1-2 пакета) в сутки (20-40 мл 5% раствора) — по 1-2 чайные ложки 4 раза в день (0,02–0,04 г/кг — разовая доза), можно добавлять к пище или напиткам;
  • детям в возрасте 2-6 лет — 2-4 г (2-4 пакета) в сутки (40-80 мл 5% раствора) — 1-2 столовые ложки 4 раза в день;
  • детям в возрасте 7-10 лет — 4-5 г (4-5 пакетов) в сутки, запивая водой, или принимать с пищей или напитками;
  • подросткам и взрослым — 5-8 г (5-8 пакетов) в сутки — по 1-2 пакета 4-5 раз в день, запивая водой, или принимать с пищей или напитками.

Для более точного приготовления раствора и его дозирования целесообразно использовать медицинский шприц без иглы объемом 10 или 20 мл.

В то же время рекомендовано применение аминокапроновой кислоты местно. Каждые 3 часа закладывать в каждый носовой ход на 5-10 минут ватные турунды, обильно увлажненные 5% раствором аминокапроновой кислоты, приготовленным на непідсолодженій воде, или в указанные сроки інстилювати (капать) по 3-5 капель этого раствора в каждый носовой ход. Раствор также можно использовать для ингаляций.

При тяжелых гипертоксических формах гриппа или ОРВИ дозы препарата могут быть повышены до уровня максимальных, что рекомендованы для детей при умеренно выраженном повышении фибринолитической активности.

При лечении гриппа и ОРВИ у взрослых препарат аминокапроновой кислоты можно применять в таких дозах, как и подросткам. Аминокапроновую кислоту при необходимости можно применять в комбинации с другими противовирусными препаратами интерфероном и его индукторами.

Интраназальные инстилляции раствора аминокапроновой кислоты (3-4 раза в день) целесообразно проводить в течение эпидемического периода с целью профилактики, что можно дополнить пероральным (как при лечении) применением препарата в очагах инфекции при контакте с больным.

Продолжительность перорального применения аминокапроновой кислоты при гриппе и ОРВИ составляет 3-7 дней.

Продолжительность лечения зависит от тяжести заболевания и определяется врачом индивидуально. Также врач может корректировать дозу и назначать повторный курс лечения.

Передозировка.

Симптомы: усиление побочных явлений, образование тромбов, эмболии. При длительном применении (более 6 дней) высоких доз (для взрослых более 24 г в сутки) — геморрагии.

Лечение: отмена препарата, симптоматическая терапия.

Побочные эффекты

Препарат обычно хорошо переносится, однако возможно появление следующих побочных реакций.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: ортостатическая гипотензия, субендокардіальний кровоизлияние, брадикардия, аритмии.

Со стороны пищеварительного тракта: тошнота, рвота, диарея.

Со стороны свертывающей системы крови: нарушения свертывания крови.

Со стороны нервной системы: головная боль, головокружение, шум в ушах, судороги.

Прочие: возможны реакции гиперчувствительности (в т. ч. катаральные явления верхних отделов дыхательных путей, кожная сыпь, миоглобинурия, рабдомиолиз, острая почечная недостаточность.

Побочные явления являются редкими и дозозависимыми; при снижении дозы они обычно исчезают.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

При приеме внутрь хорошо сочетается с тромбіном. Эффект препарата ослабляют антиагреганты и антикоагулянты прямого и непрямого действия. Совместное применение с эстрогенсодержащими контрацептивами, фактором свертывания крови IX повышает риск тромбоэмболий.

Срок годности

2 года.

Условия хранения

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка

Порошок для орального применения по 1 г в пакетах № 10 (1х10) или в пакетах спаренных № 10 (2х5) в коробке.

Категория отпуска

Без рецепта.