ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА

мочевина, природный увлажняющий компонент, играет важную роль в сохранении гидратации и целостности кожи.

Препараты мочевины является смягчающими средствами, необходимыми в лечении заболеваний сухой кожи. Уменьшая потерю воды из эпидермиса, мочевина смягчает и увлажняет сухую кожу, в результате чего она становится более эластичной.

Кроме того, мочевина оказывает противозудное действие и участвует в регенеративном защите кожи: оказывает прямой защитный эффект относительно влияния высыхания и при регулярном использовании улучшает способность к регенерации эпидермального барьера.

Мочевина за счет увеличения гидратации кожных покровов также может повысить чрескожное проникновение других веществ.

Содержание липидов в эмульсии по типу «масло в воде», которая сформирована вспомогательными ингредиентами Ексипіал М гідролосьйон, составляет 11%; такой же показатель в эмульсии типа «вода в масле» (Ексипіал М ліполосьйон) составляет 36%.

ПОКАЗАНИЯ

  • раздраженная или чувствительная кожа — терапия и протекция (тип кожи нормальный или умеренно сухой — Ексипіал М гідролосьйон, сухой или очень сухой — Ексипіал М ліполосьйон);
  • кожные болезни (дополнительная топическая терапия);
  • забота за кожей (состояние ремиссии).

ПРИМЕНЕНИЕ

нанести на пораженную кожу. Детям в возрасте ≥12 мес и взрослым — 2-3 раза в сутки.

Курс терапии составляет ≤6 нед. В случае ухудшения проявлений заболевания или при отсутствии улучшения состояния больного в течение нескольких дней терапии необходима консультация врача.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ

гиперчувствительность к любой составляющей препарата.

ПОБОЧНОЕ ДЕЙСТВИЕ

  • сыпь, зуд, эритема, чувство жжения;
  • гиперчувствительность.

Терапию препаратом отменяют в случае развития указанных явлений.

ОСОБЕННОСТИ ПРИМЕНЕНИЯ

исключительно для наружного применения (наносить на неповрежденные кожные покровы). Избегать контакта препарата с рановою поверхностью.

Возможно применение у беременных и в период кормления грудью (обязательно очистить кожу груди от препарата до кормления).

Не оказывает влияния на способность управления транспортным средством или работы с другими механизмами.

ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ С ДРУГИМИ ЛЕКАРСТВЕННЫМИ СРЕДСТВАМИ

не изучали.

При совместном применении с мочевиной возможно усиление всасывания 5-фторурацила, ГКС, дитранолу.

ПЕРЕДОЗИРОВКА

не обнаружено.

УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ

в месте, недоступном для детей, при температуре ≤25 °

ИНСТРУКЦИЯ МИНЗДРАВА

ЕКСІПІАЛ М ГІДРОЛОСЬЙОН эмульсия накожная 20 мг/мл

ИНСТРУКЦИЯ

для медицинского применения лекарственного средства

Состав:

действующее вещество: мочевина;

1 мл эмульсии нашкірної содержит 20 мг мочевины;

вспомогательные вещества: кислота лимонная, моногидрат (Е 330); натрия цитрат; динатрия эдетат; Cosmocil CQ (20% водный раствор полігексаніду); ПЭГ-6 стеарат; макроголу стеарат; масло минеральное легкое; диметикон 350; ароматизатор Mirage Y; вода очищенная.

Лекарственная форма.

Эмульсия накожная.

Основные физико-химические свойства: жидкая гомогенная эмульсия белого цвета с характерным запахом.

Фармакотерапевтическая группа.

Препараты со смягчающим и защитным действием. Код АТХ D02A E01.

Фармакологические свойства.

Мочевина является натуральным увлажняющим фактором ороговевающего слоя эпидермиса.

Она влияет на связывание воды внутриклеточных белков. Она не растворяет кератин, но смягчает его. Концентрация мочевины в препарате не вызывает раздражения кожи и повышает барьерную функцию эпидермиса. Вспомогательные вещества формируют эмульсию типа масло в воде, содержащей 11% липидов.

Клинические характеристики.

Показания.

Лечение и защита раздраженной или чувствительной кожи нормального и умеренно сухого типа; как дополнительное местное лечение заболеваний кожи, а также для ухода за кожей в периоды ремиссии.

Противопоказания.

Повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.

Исследования по изучению взаимодействия не проводили.

Мочевина может усиливать абсорбцию других лекарственных препаратов, в частности кортикостероидов, дитранолу и 5-фторурацила.

Особенности применения.

Только для накожного применения. Лекарственное средство не следует наносить на поврежденную кожу или открытые раны.

Применение в период беременности или кормления грудью.

Разрешается применять лекарственное средство в период беременности или кормления грудью.

Женщины, которые кормят, должны перед кормлением удалить препарат из участков груди.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

Не влияет.

Способ применения и дозы.

Взрослым и детям применять 2-3 раза в сутки. Препарат наносить на пораженные участки кожи. Обычно лечение длится не более 6 недель. Если в течение нескольких дней с начала лечения не наступает улучшения или симптомы ухудшаются, следует проконсультироваться с врачом относительно дальнейшего применения препарата.

Дети.

Особенностей по применению детям нет. Разрешается применение детям в возрасте от 12 месяцев.

Передозировка.

Неизвестные.

Побочные реакции.

Случаи побочных реакций у пациентов, которые лечились данным препаратом, указанные в таблице ниже.

Частота развития побочных эффектов определялась следующим образом: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100 и (

Классы систем органов Частота Побочная реакция
Со стороны кожи и подкожных тканей Частота неизвестна Эритема, жжение, зуд, высыпания
Со стороны иммунной системы Редко Повышенная чувствительность

Лечение следует отменить, если у пациента развились эритема, жжение, зуд, высыпания или повышенная чувствительность после применения препарата.

Срок годности.

3 года.

Условия хранения.

Хранить при температуре не выше 25 °С в недоступном для детей месте.

Упаковка.

По 200 мл во флаконе; по 1 флакону в картонной коробке.

По 500 мл во флаконе.

Категория отпуска.

Без рецепта.

Производитель.

Шпириг Фарма АГ/Spirig Pharma AG.

Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности.

Фрощакерштрассе 6, 4622 Егеркінген, Швейцария/Froschackerstrasse 6, 4622 Egerkingen, Switzerland.

ЕКСІПІАЛ М ЛІПОЛОСЬЙОН эмульсия накожная 40 мг/мл

ЕКСІПІАЛ М ЛІПОЛОСЬЙОН

(EXIPIAL U LIPOLOTION)

ИНСТРУКЦИЯ для медицинского применения препарата

Состав лекарственного средства

действующее вещество: 1 мл эмульсии нашкірної содержит 40 мг мочевины;

вспомогательные вещества:натрия лактата раствор (Е 325), кислота молочная (Е 270), триклозан, хлоргексидина дигидрохлорид, эмульгатор W/O Type 1 (сорбітанізостеарат, масло касторовое гидрогенизированное ПЭГ-2, озокерит, масло касторовое гидрированное), макроголгліцеролгідроксистеарат (масло касторовое гідрогенізованаполіетиленгліколем-7), Елфакос Е 200 (метокси-полиэтиленгликоль-22 / додецилгліколюсополімер), масло минеральное легкое, триглицериды средней цепи, диметикон 350, міристил лактат, ароматизатор Gerbera С 4518, вода очищенная.

Лекарственная форма

Эмульсия накожная.

Жидкая гомогенная маслянистая эмульсия от почти белого до белого цвета.

Название и местонахождение производителя

ШпірігФарма АГ/ SpirigPharma AG.

Фрощакерштрассе 6, 4622 Егеркінген, Швейцария/ Froschackerstrasse 6, 4622 Egerkingen, Switzerland.

Фармакотерапевтическая группа

Препараты со смягчающим и защитным действием. Код АТС D02A E01.

Мочевина является естественным увлажняющим фактором ороговевающего слоя эпидермиса.

Она влияет на связывание воды с внутриклеточными белками. Она не растворяет кератин, но смягчает его. Концентрация мочевины в препарате неспричинює раздражение кожи и повышает барьерную функцию эпидермиса.Вспомогательные вещества формируют эмульсию типа вода в масле, содержащий 36% липидов.

Показания для применения

Лечение и защита раздраженной либо чувствительной кожи сухого и очень сухого типа; как дополнительное местное лечение заболеваний кожи, а также для ухода за кожей в периоды ремиссии. Лечение зуда, атопической экземы и псориаза.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Особые предостережения

Для накожного применения.

Применение в период беременности или кормления грудью.

Разрешается применять лекарственное средство во время беременности и кормления грудью. Не наносить препарат на область молочных желез женщинам в период лактации.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами.

Не влияет.

Дети.

Разрешается применение детям в возрасте от 12 месяцев, а в возрасте от 6 месяцев — только после консультации с врачом.

Способ применения и дозы

Взрослым и детям применяют 2-3 раза в сутки. Препарат наносят на пораженные участки кожи. Обычная продолжительность лечения — не более 6 недель. Если в течение нескольких дней с начала лечения не наступает улучшения или симптомы ухудшаются, проконсультируйтесь с врачом относительно дальнейшего применения препарата.

Передозировка

Неизвестные.

Побочные эффекты

Редки симптомы повышенной чувствительности, покраснения, жжение, зуд.

В случае появления любых нежелательных реакций необходимо прекратить применение и обратиться к врачу.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

Неизвестна.

Срок годности

3 года.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25 °С в недоступном для детей месте.

Упаковка

По 200 мл; по 1 флакону укартонній коробке.

По 500 мл во флаконе.

Категория отпуска

Без рецепта.