ИНСТРУКЦИЯ

для медицинского применения препарата

ЕРИНІТ-ФАРМАПОЛ

(ERINIT)

Общая характеристика

международное название: pentaerythrityl tetranitrate;

основные физико-химические свойства: таблетки белого цвета, слегка мраморные, с двояковыпуклой поверхностью;

состав

1 таблетка содержит пентаеритритилу тетранітрату 10 мг;

вспомогательные вещества: декстроза (глюкоза безводная), кислота стеариновая, крахмал картофельный, сахар-рафинад, тальк.

Форма выпуска

Таблетки.

Фармакотерапевтическая группа

Вазодилататоры, применяемые в кардиологии.

Код АТС С01D А05.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика. Пентаеритритилу тетранітрат вызывает расширение коронарных сосудов. Антиангинальное средство из группы органических нитратов, периферический вазодилататор с преимущественным влиянием на венозные сосуды, механизм действия которого связан с образованием оксида азота (эндогенного фактора релаксации) в присутствии цистеина или других тиолов. Оксид азота стимулирует активность гуанілатциклази, способствует накоплению цГМФ и релаксации гладких мышц сосудов. В эксперименте установлено, что препарат влияет также на центральные механизмы регуляции сосудистого тонуса и деятельности сердца.

Расширение вен приводит к снижению венозной емкости и уменьшение преднагрузки, а артерий — к снижению общего периферического сосудистого сопротивления, давления в легочной артерии и уменьшение постнагрузки на миокард. При этом уменьшается конечно-диастолическое давление, улучшается коронарное кровообращение, кровоснабжение наиболее уязвимой к ишемии субендокардіальної участка миокарда. Уменьшение венозного возврата и артериального сопротивления способствует уменьшению затрат энергии и потребности миокарда в кислороде и нормализации пред - и постнагрузка. У больных с сердечной недостаточностью и ишемической болезнью препарат повышает сердечный выброс, толерантность к физической нагрузке.

Препарат расширяет сосуды мозга, сужает сосуды внутренних органов, расслабляет гладкие мышцы бронхов, пищеварительного канала, желче - и мочевыводящих путей. Пентаеритритилу тетранітрат способствует переходу гемоглобина в метгемоглобин и может ухудшить транспорт кислорода, несколько подавляет агрегацию и адгезию тромбоцитов.

Фармакокинетика. Слизистой оболочкой, всасывается медленно. При применении внутрь эффект наступает через 30 — 45 мин, при сублингвальном применении — через 15 — 20 минут. Длительность действия 4 — 5 часов. В печени быстро метаболизируется, соединяется с глюкороновою кислотой.

Показания для применения

Ишемическая болезнь сердца, предупреждения приступов стенокардии.

Способ применения и дозы

Препарат принимают внутрь по 10 — 20 мг (1 — 2 таблетки) за час до еды, 3 — 4 раза в сутки.

Для предупреждения ночных приступов стенокардии назначают по 20 мг (2 таблетки) перед засыпанием.

Максимальная допустимая суточная доза — 160 мг 2 раза в сутки. Курс лечения определяет врач индивидуально в зависимости от состояния больного.

Побочное действие

Препарат переносится хорошо, но в единичных случаях могут наблюдаться головная боль, шум в ушах, диспептические явления (тошнота, диарея), слабость, повышенная утомляемость, беспокойство, гипотензия, тахикардия, гиперемия, повышенная потливость, сыпь, зуд.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к препарату. Коллапс, артериальная гипотензия, острый инфаркт миокарда с низким давлением наполнения левого желудочка, гипертрофическая обструктивная кардиомиопатия, повышение внутричерепного давления (в том числе при геморрагическом инсульте, после перенесенной травмы головы), закрытоугольная глаукома с высоким внутриглазным давлением, повышенная чувствительность к нитратам, одновременное применение с виагрой (силденафилом), токсический отек легких. Детский возраст.

Передозировка

Симптомы: головная боль, тошнота, рвота, гипотензия, чувство жара или озноб, повышенное потоотделение, диспноэ, повышение внутричерепного давления (мозговые симптомы вплоть до развития судорог и комы), метгемоглобинемия (цианоз и тахипноэ).

Лечение: перевести больного в горизонтальное положение (ноги поднимают выше уровня головы), промыть желудок, если прошло немного времени, применять плазмозаменители, симпатомиметики, кислород. Для ликвидации метгемоглобинемии препаратом выбора является метиленовый синий.

Особенности применения

В связи с медленным развитием эффекта препарата не применяют для купирования приступов стенокардии. При длительном применении возможно уменьшение терапевтического эффекта. С осторожностью назначают пациентам с нарушением мозгового кровообращения (особенно при геморрагическом инсульте), при склонности к артериальной гипотензии, лицам пожилого возраста с выраженным церебральным атеросклерозом, при склонности к ортостатической гипертензии, при тяжелой анемии, а также при гиповолемии и выраженных нарушениях функции печени и почек.

Беременность и лактация. Применение пентаеритритилу тетранітрату в периоды беременности и лактации возможно только в случае, когда ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода или ребенка.

Опыта применения препарата детьми нет.

В период лечения противопоказано употребление алкоголя.

Следует проконсультироваться с врачом перед прекращением приема препарата, поскольку необходимо постепенно уменьшать дозы, быть осторожными при резком переходе в вертикальное положение в связи с опасностью ортостатических гипотензивных эффектов.

Пентаеритритилу тетранітрат может уменьшать скорость психомоторных реакций, что следует учитывать при управлении транспортными средствами или при других потенциально опасных видах деятельности. Следует быть осторожными при выполнении физических упражнений на спине через усиление ортостатических гипотензивных эффектов.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Пентаеритритилу тетранітрат при ишемической болезни сердца желательно применять с блокаторами бета-адренергических рецепторов миокарда, при тяжелой стенокардии эту комбинацию полезно дополнить антагонистами кальция, а также антикоагулянтами и антиагрегантами.

При одновременном применении с другими вазодилататорами, ингибиторами АПФ, блокаторами кальциевых каналов, бета-адреноблокаторами, діуретинами, трициклическими антидепрессантами, ингибиторами МАО, виагрой (силденафилом), опиоидными анальгетиками, этанолом и етанолвмісними препаратми усиливается гипотензивное действие пентаеритритилу тетранітрату. При одновременном применении с бета-адреноблокаторами, блокаторами кальциевых каналов и ингибиторами АПФ наблюдается усиление, а с симпатомиметиками (норадреналин, мезатон) — угнетение антиангинального действия; с дигідроерготаміном — возможно повышение его концентрации в плазме. Применение пентаеритритилу тетранітрату на фоне хинидина или новокаинамида может вызвать ортостатический коллапс. При применении с гепарином возможно снижение антикоагулянтного действия. Атропин и другие препараты, обладающие М-холинолитическое действие (этацизин, этмозин), могут снизить эффект пентаеритритилу тетранітрату, в результате снижения секреции и біозасвоєності препарата. Фенобарбитал активирует метаболизм нитратов в печени, донаторы сульфідрильних групп (каптоприл, ацетилцистеин, унитиол) восстанавливают сниженную чувствительность к препарату.

Условия и срок хранения

Хранить в недоступном для детей, сухом, защищенном от света месте при температуре 15 — 25°С. Срок годности — 3 года.

Условия отпуска

По рецепту.

Упаковка

По 50 таблеток в упаковке.

Производитель

ООО “Фармапол-Волга”.

Адрес

446100, Россия, Самарская обл., м. Чапаєвськ, вул. Пионерская, 1.

Дистрибьютер: ООО “Кіровоградінтерсервіс”.