ИНСТРУКЦИЯ для медицинского применения препарата

Состав лекарственного средства

действующие вещества: липоид ППЛ-400 (фосфолипиды), метионин;

1 капсула содержит ліпоїду ППЛ-400 (фосфолипиды) (в пересчете на 100% содержание поли-ненасыщенных фосфолипидов из соевого лецитина) — 300 мг, метионин (в пересчете на 100% вещество) -100 мг;

вспомогательные вещества: масло соевое.

Капсулы твердые желатиновые: титана диоксид (Е171), оксид железа черный (Е 172), оксид железа красный (Е172), оксид железа желтый (Е 172), вода очищенная, желатин.

Лекарственная форма

Капсулы.

Капсулы твердые желатиновые № 0, корпус светло-коричневого цвета и крышечка коричневого цвета. Содержимое капсул — желто-коричневая или коричневая однородная масса от мазеобразной до более плотной консистенции с характерным запахом.

Название и местонахождение производителя

ОАО “НИЖФАРМ”. Российская Федерация, 603950, г. Нижний Новгород, ГСП-459, ул. Салганська, 7;

ООО «МАКИЗ-ФАРМА», Российская Федерация, г. Москва, Автомобильный проезд, дом 6, строение 4, строение 6, 8.

Фармакотерапевтическая группа

Препараты для лечения билиарной патологии в комплексе с ліпотропними средствами.

Код АТС А05С .

Комбинированный препарат имеет гапатопротекторну действие, нормализует все виды обмена веществ (жировой, белковый, углеводный). Метионин, один из активных компонентов препарата, — это незаменимая аминокислота, которая необходима для синтеза холина. Увеличение содержания холина способствует увеличению синтеза эндогенных (внутренних) фосфолипидов и уменьшению отложения в печени нейтрального жира. Метионин также необходим для обезвреживания ксенобиотиков. При атеросклерозе снижает концентрацию холестерина и повышает концентрацию фосфолипидов крови.

Полиненасыщенные фосфолипиды — это незаменимые факторы для развития и функционирования клеток печени. Основная фракция полиненасыщенных фосфолипидов в препарате представлена фосфатидилхоліном (73%), который является основным компонентом биологических мембран. Попадая в организм, фосфатидилхолин восстанавливает целостность мембран пораженных клеток печени и активирует размещены в мембране фосфоліпідзалежні ферменты, нормализуя тем самым проницаемость и усиливая дезинтоксикационный и екскреторний потенциал клеток печени.

Метионин и полиненасыщенные фосфолипиды усиливают действие друг друга, являясь источником эндогенных (внутренних) и экзогенных (поступающих в организм) фосфолипидов соответственно, улучшают функциональное состояние клеток печени и имеют гапатопротекторний (защитный) эффект.

Метионин также участвует в обмене серосодержащих аминокислот, в синтезе эпинефрина, креатинина и других биологически активных соединений., влияет на действие витаминов (В12, аскорбиновой, фолиевой кислот), ферментов, белков, участвует в реакциях переметилирования, дезаминирования, декарбоксилирования.

Препарат восстанавливает функцию печени, повышает ее дезинтоксикационную способность, а также нормализует жировой, углеводный и белковый обмен веществ в организме.

Фармакокинетика. Не изучалась.

Показания для применения

Гастроэнтерология. Жировая дистрофия печени различной этиологии; острый и хронический гепатит (кроме вирусного); цирроз печени; токсические поражения печени ( алкогольное, наркотическое, лекарственное), нарушение функции гепатоцитов (как осложнение при других заболеваниях); пред - и послеоперационное лечение при операциях в области гепатобилиарной зоны.

Дерматология. Псориаз в составе комплексной терапии.

Противопоказания

Индивидуальная повышенная чувствительность к компонентам препарата. Тяжелая печеночная недостаточность, печеночная энцефалопатия, вирусный гепатит.

Особые предостережения

С осторожностью нужно применять препарат при почечной недостаточности из-за опасности нарастания гиперазотемии.

Применение в период беременности или кормления грудью. Исследования по безопасности применения препарата не проводились. В период беременности или кормления грудью препарат применяют только тогда, когда ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода/ребенка.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами. Не влияет.

Дети. Не применяют.

Способ применения и дозы

Препарат применяют внутрь во время еды, не разжевывая, с достаточным количеством воды. Применяют по 2 капсулы 3 раза в сутки. Рекомендуемый курс лечения — 3 месяца, минимальный — 1 месяц.

При псориазе — по 2 капсулы 3 раза в сутки в течение 2 недель. Затем в течение 10 дней внутривенно применяют раствор фосфолипидов для внутривенного введения. После окончания курса инъекций возобновляют прием капсул и продолжают его в течение 2 месяцев.

Передозировка

При случайном превышении суточной дозы в несколько раз возможно снижение артериального давления, тахикардия, дезориентация. Лечение симптоматическое под наблюдением врача.

Побочные эффекты

Возможны аллергические реакции, желудочно-кишечные расстройства (дискомфорт в эпигастральной области, тошнота, рвота, диарея).

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

Не известна.

Срок годности

2 года. Не применять препарат после окончания срока годности, указанного на упаковке.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25 °С в недоступном для детей месте.

Упаковка

1 блистер по 10 таблеток, по 3 или 5 блистеров в картонной пачке.

Категория отпуска

Без рецепта.