ИНСТРУКЦИЯ для медицинского применения лекарственного средства

Утверждено МОЗ Украины от 2019-02-22 г. № 464. Г.п. № RU/9100/01/01

Состав

15 мл сиропа содержит:

действующие вещества:

экстракт жидкий сложный (1:4,4) — 1,0 г, изготовлен: из листьев подорожника ланцетного /Plantaginis lanceolatae folio/, травы гринделії /Grindeliae herba/, плодов шиповника /Rosae fructus/ (3:1:1), (экстрагент — этанол 50% (об/об));

экстракта травы тимьяна /Thymi extractum herbae/ (1:4) — 0,6 г (экстрагент — этанол 30% (об/об), глицерин, вода аммиачная 25%);

сока из травы эхинацеи пурпурной /Echinaceae purpureae herbae succus/ (1:1) — 0,4 г (экстрагент — этанол 96% (об/об), вода аммиачная 25%).

вспомогательные вещества: концентрат смородины черной, сахароза, вода очищенная.

Лекарственная форма

Сироп.

Основные физико-химические свойства: прозрачный сироп красно-коричневого цвета, с запахом смородины и чабреца, допускается опалесценция.

Фармакотерапевтическая группа

Комбинированные средства, применяемые при кашле и простудных заболеваниях.

Код АТХ R05X.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика.

Иммуностимулирующее, противовоспалительное, отхаркивающее средство. Главное действие препарата — размягчения густого и вязкого секрета, который находится в дыхательных путях, возбуждение и активация отхаркивающего рефлекса (Grindelia robusta L., Рlantago lanceolаta L.). Для вышеуказанных компонентов препарата характерно противовоспалительное и противобактериальное действие. Экстракт из плодов шиповника применяется при мягких формах катара верхних дыхательных путей. Сок из травы эхинацеи пурпурной активизирует иммунные процессы.

Фармакокинетика.

Не исследовалась.

Клинические характеристики

Показания

Комплексное лечение воспалительных заболеваний верхних дыхательных путей, бронхита на фоне ослабления защитных функций организма. С целью профилактики при сниженном иммунитете.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к любому компоненту препарата, к цветам семейства сложноцветных, губоцвітних. Гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь, включая рефлюкс-эзофагит, гастрит с повышенной кислотностью желудочного сока, язва желудка и двенадцатиперстной кишки, тяжелые заболевания печени или почек. Туберкулез, ревматизм, системные заболевания соединительной ткани (коллагенозы), рассеянный склероз, другие аутоиммунные заболевания, хронические вирусные заболевания, ВИЧ-инфекция/СПИД, новообразования, первичный иммунодефицит, иммуносупрессия, заболевания лейкоцитарной системы крови (лейкоз, агранулоцитоз). Тромбофлебит и склонность к нему, недостаточность кровообращения, эндокардит, декомпенсированный сахарный диабет, тяжелые заболевания почек, желчекаменная болезнь.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.

Вследствие иммуностимулирующего действия эхинацея может снижать эффективность препаратов, которые оказывают иммунодепрессивное действие.

Препарат не рекомендуется применять одновременно с препаратами с гепатотоксическим действием, такими как амиодарон, метотрексат, кетоконазол, стероидные препараты. Препарат содержит этанол, который может повышать абсорбцию и фармакологическое действие некоторых седативных препаратов и опосредованно, изменяя активность системы цитохрома Р450, влиять на элиминацию лекарственных средств, которые метаболизируют при участии ферментов этой системы. Этанол может вызвать дисульфірамоподібну реакцию при одновременном применении, например, с некоторыми антибактериальными средствами.

Не применять одновременно с противокашлевыми препаратами и лекарственными средствами, которые уменьшают выделение мокроты.

Особенности применения

Если у вас установлена непереносимость некоторых сахаров, проконсультируйтесь с врачом, прежде чем принимать это лекарственное средство.

Пациенты с редкими генетическими нарушениями, связанными с непереносимостью фруктозы, мальабсорбцией глюкозы-галактозы или дефицитом сахарозы-изомальтазы, не должны принимать препарат. Препарат содержит сахарозу, что следует учитывать больным сахарным диабетом.

Препарат содержит спирт, поэтому существует риск для пациентов, больных алкоголизмом. Алкоголь не рекомендуется для приема женщинам в период беременности или кормления грудью, детям и пациентам с повышенным риском развития печеночной недостаточности или эпилепсии.

Если заболевания органов дыхания имеют частые рецидивы и долговременные симптомы, которые проявляются затрудненным дыханием, лихорадкой, наличием мокроты с примесями крови или гноя необходимо обратиться к врачу. В случае усиления симптомов заболевания или повышение температуры тела во время лечения следует немедленно обратиться к врачу.

Пациенты со склонностью к аллергии должны проконсультироваться с врачом перед прием препарата, поскольку существует риск возникновения аллергических реакций.

Применение в период беременности или кормления грудью.

Препарат противопоказан во время беременности и кормления грудью.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

Препарат в рекомендованной дозе не влияет на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами. В случае возникновения при применении препарата головокружение, нарушение сна, необходимо избегать управления автотранспортом или работы с другими механизмами.

Способ применения и дозы

Применяют внутрь, независимо от приема пищи, взрослым и детям от 12 лет.

Детям от 12 лет и взрослым — по 1 столовой ложке ( 15 мл) 3 - 4 раза в день.

Продолжительность лечения — 10 дней.

С целью профилактики следует принимать половину лечебной дозы:

детям старше 12 лет и взрослым — по 1 столовой ложке 2 раза в день.

Профилактическое применение препарата должно длиться не более 20 дней.

Дети.

Не применяют детям возрастом до 12 лет.

Передозировка

Симптомы: повышенная возбудимость, расстройства сна, раздражение слизистой оболочки, желудочно-кишечные расстройства, усиление проявлений побочных реакций. За содержание алкоголя возможна алкогольная интоксикация, особенно у детей.

Лечение. Терапия симптоматическая.

Побочные реакции

Со стороны иммунной системы: реакции гиперчувствительности, включая ангионевротический отек, анафилактический шок.

Со стороны кожи и подкожной клетчатки: покраснение кожи, отек кожи, ощущение зуда, высыпания, крапивница, синдром Стивенса-Джонсона.

Со стороны хихальної системы: бронхоспазм с обструкцией, астма, одышка.

Со стороны нервной системы: головокружение, нарушения сна.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: артериальная гипотензия.

Со стороны пищеварительного тракта: тошнота, рвота, диарея, боль в животе.

Были отдельные сообщения о возможной связи с аутоиммунными заболеваниями (диссеминированный энцефаломиелит, узелковая эритема, иммунотромбоцитопения, синдром Эванса, синдром Шегрена-Ларсена с нарушением тубулярной функции почек).

При длительном применении (более 8 нед) может возникнуть лейкопения.

В случае возникновения аллергических реакций следует прекратить прием препарата и обратиться к врачу.

Срок годности.

3 года.

Срок годности после вскрытия флакона — 90 суток.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка

По 125 г сиропа во флаконе из темного стекла в картонной упаковке.

Категория отпуска

Без рецепта.

Производитель

Вроцлавское предприятие лекарственных трав «ГЕРБАПОЛЬ» АО.

Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности

Ул. Ксєнця Витольда 56, 50-203 Вроцлав, Польша.