ИНСТРУКЦИЯ МИНЗДРАВА

ИНСТРУКЦИЯ

для медицинского применения лекарственного средства

Состав:

действующее вещество: экстракт спиртовой сухого корневища с корнями эхинацеи пурпурной (Echinaceae purpureae radix);

1 флакон содержит экстракт спиртовой сухого корневища с корнями эхинацеи пурпурной (Echinaceae purpureae radix) (1:2,7) (экстрагент — этанол 40% (об/об)) 30 мл или 50 мл.

Лекарственная форма.

Экстракт.

Основные физико-химические свойства: прозрачная жидкость от желто-бурого до темно-коричневого цвета, со специфическим запахом. При хранении допускается образование осадка.

Фармакотерапевтическая группа.

Цитокины и иммуномодуляторы. Код АТХ L03A X.

Фармакологические свойства.

Комплекс действующих веществ повышает фагоцитарную активность нейтрофилов и макрофагов, стимулирует синтез интерлейкина-1, стимулирует трансформацию В-лимфоцитов в плазматические клетки, улучшает функции Т-хелперов. Полисахариды инулин, левулоза и бетаин улучшают процессы обмена, особенно в печени и почках. Имеет противовирусные, антибактериальные, противомикотические свойства.

Клинические характеристики.

Показания.

В составе комплексного лечения иммунодефицитных состояний при хронических рецидивирующих воспалительных заболеваниях различной локализации.

Состояние после антибиотикотерапии, цитостатической, иммунодепрессивной, лучевой терапии.

Начальные проявления ОРВИ, при длительном применении антибиотиков.

Местно: лечение ран, которые продолжительное время не заживают.

Противопоказания.

Повышенная чувствительность к растениям семейства сложноцветных или к компонентам лекарственного средства;

прогрессирующие системные заболевания, такие как туберкулез, сахарный диабет;

заболевания лейкоцитарной системы крови (например, лейкоз, агранулоцитоз);

онкологические заболевания;

ревматизм;

заболевания соединительной ткани (коллагенозы);

рассеянный склероз и другие аутоиммунные заболевания;

СПИД;

ВИЧ-инфекции;

системная красная волчанка;

первичный иммунодефицит;

хронические вирусные заболевания;

первичная иммуносупрессия.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.

Препарат содержит этанол, что может усиливать абсорбцию и фармакологическое действие некоторых седативных препаратов и опосредованно, изменяя активность системы цитохрома Р450, влиять на элиминацию лекарственных средств, метаболизирующихся при участии ферментов этой системы.

Этанол может вызвать дисульфірамоподібну реакцию при одновременном применении, например, с некоторыми антибактериальными средствами.

Особенности применения.

Продолжительность курса лечения экстрактом эхинацеи не должна превышать 8 недель. При хранении экстракта возможно его помутнение и выпадение осадка, который состоит из активных полисахаридов, поэтому перед приемом его необходимо взболтать.

Если симптомы заболевания не исчезли во время применения лекарственного средства или наблюдаются побочные реакции, не указанные в инструкции по медицинскому применению, следует обратиться к врачу.

Састосування в период беременности или кормления грудью.

Лекарственное средство не применяется в период беременности и кормления грудью через содержание этанола.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

Препарат содержит этанол, что следует учитывать лицам, которые управляют автотранспортом или работают со сложными механизмами.

Способ применения и дозы.

Для достижения быстрого эффекта при острых состояниях в начале лечения взрослым следует принять 40 капель экстракта, а затем в течение 2 часов еще 20 капель. Дальше препарат принимают по 20 капель 3 раза в сутки. Курс лечения — не более 8 недель.

Детям старше 12 лет назначать экстракт в разведении 1:2 или 1:3 по 5-10 капель 2-3 раза в сутки за 30 минут до еды.

При лечении ран экстракт применять местно на пораженные участки. Наружно применять для компрессов, тампонов. 20-60 капель экстракта развести в 100 мл 0,9% раствора натрия хлорида, смочить этим раствором марлю, наложить ее на рану и накрыть компрессной бумагой. Повязку менять 2 раза в сутки. Рекомендованная продолжительность лечения препаратом — от 1 до 8 недель.

Дети.

Препарат не следует применять детям в возрасте до 12 лет из-за содержания этанола.

Передозировка.

Симптомы: тошнота, рвота, нарушения со стороны пищеварительного тракта, нарушения сна, повышенная возбудимость, расстройства сна.

Лечение: терапия симптоматическая.

Побочные реакции.

Эхинацея может вызвать аллергические реакции у предрасположенных к этому пациентов. Частота их возникновения неизвестна. Редко могут наблюдаться реакции гиперчувствительности в виде покраснения кожи, зуда, отека лица. Иногда возможны сыпь, крапивница, синдром Стивенса-Джонсона, ангионевротический отек кожи, отек Квинке, затруднение дыхания, бронхоспазм с обструкцией, бронхиальная астма, анафилактический шок. Нечасто возможны головокружение, артериальная гипотензия, тошнота, рвота, диарея.

Были отдельные сообщения о аутоиммунные заболевания, связанные с применением этого лекарственного средства.

При длительном применении (более 8 нед) может возникнуть лейкопения.

Срок годности.

2 года.

Условия хранения.

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка.

По 30 мл, 50 мл во флаконе. По 1 флакону в пачке из картона.

Категория отпуска.

Без рецепта.

Производитель.

ПАО «Лубныфарм».

Местонахождение производителя и адрес места осуществления его деятельности.

Украина, 37500, Полтавская обл., м. Лубны, вул. Барвенкова, 16.