ИНСТРУКЦИЯ для медицинского применения лекарственного средства

Утверждено МОЗ Украины от 2016-10-19 г. № 1091. Г.п. № RU/6044/01/01

Состав

действующие вещества: 1 г сбора содержит: травы пустырника (Leonuri herba) 400 мг, шишек хмеля (Lupuli flos) 200 мг, мяты перечной листья (Menthae piperitae folia) 150 мг, валерианы корневищ с корнями (Valerianae rhizomata cum radicibus) 150 мг, солодки корни (Glycyrrhizae radices) 100 мг.

Лекарственная форма

Сбор.

Основные физико-химические свойства: смесь неоднородных кусочков серо-зеленого цвета с светло-желтыми, желтыми, светло-коричневыми, серовато-бурыми и бурыми включениями.

Фармакотерапевтическая группа

Снотворные и седативные средства.

Код АТХ

N05C M.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика.

Биологически активные вещества препарата оказывают седативное, спазмолитическое действие, уменьшают возбудимость центральной нервной системы.

Клинические характеристики

Показания

Бессонница, нейроциркуляторная дистония, повышенная возбудимость, неврастения — в составе комплексной терапии.

Противопоказания

Гиперчувствительность к биологически активным веществам препарата. Депрессия и заболевания, сопровождающиеся угнетением деятельности центральной нервной системы; нарушения функции печени и почек; бронхиальная астма, гипокалиемия, тяжелая степень ожирения.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

Настой можно сочетать с другими успокаивающими и сердечно-сосудистыми средствами. Может усилить гипокалиемию одновременное применение с сердечными гликозидами, антиаритмическими препаратами (хинидин), тиазидными и петлевыми диуретиками, слабительными средствами. Усиливает действие снотворных, анальгетических, антигипертензивных препаратов, сердечных гликозидов и алкоголя.

Особенности применения

Особые меры безопасности.С осторожностью применять больным с желудочно-пищеводным рефлюксом, изжогой, миокардитом, перикардитом, инфарктом миокарда, брадикардией.

Применение в период беременности или кормления грудью. По назначению врача, если польза для матери превышает потенциальный риск для плода/ребенка.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами. С осторожностью применять лицам, которые управляют транспортом или механическими средствами.

Способ применения и дозы

2 столовые ложки сбора поместить в эмалированную посуду, залить 200 мл горячей кипяченой воды, закрыть крышкой и настаивать на кипящей бане 15 минут. Охладить при комнатной температуре в течение 45 мин, процедить, остаток отжать в процеженного настоя. Объем настоя довести кипяченой водой до 200 мл. Применять в

теплом виде 2 раза в сутки за 20-30 мин до еды: взрослым и детям старше 14 лет — ⅓ стакана, детям 10-14 лет — ¼ стакана, 7-10 лет — по 2 столовые ложки, 6-7 лет — по 1 десертной — 1 столовой ложке. Перед применением настой взболтать.

2 фильтр-пакета поместить в стеклянную или эмалированную посуду, залить 200 мл кипятка, закрыть и настаивать 15 минут. Применять в теплом виде 2 раза в сутки за 20-30 мин до еды: взрослым и детям старше 14 лет — по 1 стакану, детям 10-14 лет — по ½ стакана, 7-10 лет — ⅓ стакана, 6-7 лет — по 2 столовые ложки.

Приготовленный настой хранить при температуре 8-15 оС не более 2 суток.

Курс лечения составляет 2-4 недели.

Дети. Препарат применять детям в возрасте от 6 лет по назначению врача.

Передозировка

Передозировка и длительное применение (дольше 2-х месяцев) может вызвать нарушение водно-электролитного баланса, ощущение подавленности, повышенной утомляемости, головная боль, сонливость, головокружение, снижение артериального давления, тошноту, брадикардию, повышение свертываемости крови, что требует отмены препарата. Лечение симптоматическое (промывание желудка, применение активированного угля, натрия сульфата).

Побочные реакции

Возможны аллергические реакции (в т.ч. гиперемия, высыпания, зуд, отек кожи, крапивница, контактный дерматит). При гиперчувствительности к валерианы корневищ с корнями может наблюдаться нарушение сна и проявление противоположного збуджувального эффекта. Возможно возникновение абдоминальных спазмов, тошноты, нарушения функции кишечника, головной боли, чувства слабости, головокружения, сонливости, угнетение эмоциональных реакций, брадикардии, аритмии, снижение умственной и физической работоспособности, гипокалиемия.

Срок годности

2 года.

Не применять после окончания срока годности, указанного на упаковке.

Условия хранения

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 оС в недоступном для детей месте.

Упаковка

По 60 г или 75 г в пачках с внутренним пакетом;

по 1,5 г в фильтр-пакете; по 20 фильтр-пакетов в пачке;

по 1,5 г в фильтр-пакете; по 20 фильтр-пакетов в пачке с внутренним пакетом.

Категория отпуска

Без рецепта.

Производитель

Чао «Лектравы».

Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности

Украина, 10001, Житомирская обл., м. Житомир, шоссе Киевское, дом 21.