ИНСТРУКЦИЯ МИНЗДРАВА

ИНСТРУКЦИЯ

для медицинского применения лекарственного средства

Состав:

действующее вещество: ibandronic acid;

1 мл раствора содержит ібандронової кислоты (в форме ібандронату натрия моногидрата) 1 мг;

вспомогательные вещества: натрия хлорид, уксусная кислота ледяная, натрия ацетат тригидрат, вода для инъекций.

Лекарственная форма.

Раствор для инъекций.

Основные физико-химические свойства: прозрачная бесцветная жидкость.

Фармакотерапевтическая группа.

Средства, влияющие на структуру и минерализацию костей. Бисфосфонаты. Код АТХ М05В А06.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика.

Ібандронова кислота — высокоактивный азотосодержащий бісфосфонат, который селективно действует на костную ткань и специфически подавляет активность остеокластов и не имеет прямого влияния на формирование костной ткани. Препарат не влияет на процесс пополнения пула остеокластов. У женщин в период менопаузы снижает повышенную скорость обновления костной ткани до уровня пременопаузы, что приводит к прогрессивному увеличению костной массы и снижение частоты переломов.

Ібандронова кислота подавляет костную резорбцию. In vivo ібандронова кислота предупреждает костную деструкцию, экспериментально вызванную блокадой функции половых желез, ретиноидами, опухолями и экстрактами опухолей. У молодых (быстрорастущих) крыс также наблюдалась резорбция костей, что приводило к увеличению нормальной костной массы по сравнению с животными, которые не получали лечения.

Животные модели подтверждают, что ібандронова кислота является мощным ингибитором активности остеокластов. У крыс, которые растут, не наблюдалось признаков нарушения минерализации даже при применении доз, превышающих более чем в 5000 раз дозу, которая необходима для лечения остеопороза.

Ежедневное длительное применение и периодическое применение (через длительные интервалы) в течение длительного времени у крыс, собак и обезьян ассоциировалось с образованием новой кости нормального качества с сохранением или повышенной механической силой даже при применении в токсическом диапазоне. Эффективность ежедневного и периодического введения ібандронової кислоты с интервалом между дозами 9-10 недель была подтверждена в клинических исследованиях с участием людей, в ходе которых ібандронова кислота продемонстрировала эффективность по предупреждению возникновения переломов.

В животных моделях ібандронова кислота приводит к биохимическим изменениям, что свидетельствует о дозозависимое угнетение резорбции костной ткани, включая снижение уровня биохимических маркеров деградации костного коллагена в моче (таких как дезоксипіридинолін, перекрестно сшитый N-телопептид коллагена I типа).

Ежедневное и периодическое применение (с интервалом между дозами 9-10 недель, поквартально) ібандронової кислоты перорально или внутривенно у женщин в период менопаузы приводило к биохимических изменений, что свидетельствует о дозозависимое угнетение костной резорбции.

Внутривенное введение ібандронової кислоты приводит к снижению уровней сывороточного С-телопептиду альфа-цепи коллагена типа И в течение 3-7 дней от начала лечения и к снижению уровня остеокальцина в течение 3 месяцев.

После прекращения лечения наблюдается возврат к патологических уровней, которые наблюдались до начала лечения, повышенной костной резорбции, что связано с постменопаузальним остеопорозом.

Гистологический анализ образцов, полученных при биопсии кости через 2 и 3 года лечения женщин в постменопаузальном периоде ібандроновою кислотой перорально в дозе 2,5 мг ежедневно и внутривенно периодически в дозе до 1 мг каждые 3 месяца, показал нормальное состояние костной ткани. Кроме того, не было обнаружено никаких свидетельств о недостаточности минерализации. Через 2 года лечения инъекциями ібандронової кислоты в дозе 3 мг наблюдалось ожидаемое снижение костного метаболизма, а также нормальное качество костной ткани и отсутствие дефектов минерализации.

Фармакокинетика.

Первичный фармакологический влияние ібандронової кислоты на кости не имеет прямого отношения к фактических концентраций ібандронової кислоты в плазме крови.

Плазменные концентрации ібандронової кислоты возрастают пропорционально дозе после внутривенного введения 0,5–6 мг.

Распределение. После первичной системной экспозиции ібандронова кислота быстро связывается с костной тканью или выделяется с мочой. Очевидный конечный объем распределения составляет не менее 90 л; примерно 40-50% препарата, циркулирующего в крови, проникает в костную ткань и накапливается в ней. С белками плазмы связывается около 85-87% (определено в условиях in vitro при применении ібандронової кислоты в терапевтических концентрациях), следовательно, замещения наблюдается низкий потенциал взаимодействия с другими лекарственными средствами.

Метаболизм. Нет данных о метаболизм ібандронової кислоты у животных и человека.

Вывод. Ібандронова кислота элиминируется из кровеносного русла путем костной абсорбции (40-50% у женщин в постменопаузальном периоде), остальное выводится в неизмененном виде почками.

Диапазон очевидного периода полувыведения широк и колеблется в пределах 10-72 часов. Поскольку рассчитанные значения в значительной степени зависят от продолжительности исследования, примененной дозы, чувствительности метода анализа, конечный период полувыведения, вероятно, является существенно длиннее, как и в других бисфосфонатов. Начальный уровень препарата в плазме крови быстро снижается и достигает 10% максимального значения в течение 3 часов и 8 часов после внутривенного введения или перорального применения соответственно.

Общий клиренс ібандронової кислоты низкий и в среднем составляет 84-160 мл/мин. Почечный клиренс (около 60 мл/мин у здоровых женщин в период постменопаузы) составляет 50-60% общего клиренса и зависит от клиренса креатинина. Разница между очевидным общим и почечным клиренсом отображает поглощение препарата костной тканью.

Пути секреции, вероятно, не включают известные кислотную и основную системы транспортировки, вовлеченные в выделение других действующих веществ (см. раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий»). Кроме того, ібандронова кислота не ингибирует основные печеночные изоферменты Р450 у человека и не индуцирует систему цитохрома Р450 у крыс.

Фармакокинетика в особых случаях.

Пол. Показатели фармакокинетики ібандронової кислоты не зависят от пола.

Раса. Нет данных о клинически значимом межэтническую разницу между пациентами монголоидной и европеоидной рас относительно распределения ібандронової кислоты. О пациентов негроидной расы данных недостаточно.

Пациенты с почечной недостаточностью. Почечный клиренс ібандронової кислоты у пациентов с различной стадией почечной недостаточности линейно зависит от клиренса креатинина. Больным с легкой и умеренной почечной недостаточностью (клиренс креатинина ≥ 30 мл/мин) дозу препарата корректировать не нужно.

У лиц с тяжелой почечной недостаточностью (клиренс креатинина ≤ 30 мл/мин), получавших ібандронову кислоту перорально в дозе 10 мг в течение 21 дня, концентрация в плазме крови была в 2-3 раза выше, чем у лиц с нормальной функцией почек, и общий клиренс ібандронової кислоты составлял 44 мл/мин. После внутривенного применения 0,5 мг ібандронової кислоты общий, почечный и непочечный кліренси снижались на 67%, 77% и 50% соответственно у лиц с тяжелой почечной недостаточностью, но снижение переносимости препарата вследствие роста экспозиции не наблюдалось. Через ограниченный клинический опыт применения ібандронової кислоты не рекомендуется пациентам с тяжелой почечной недостаточностью (см. разделы «Способ применения и дозы», «Особенности применения»). Фармакокинетика ібандронової кислоты у пациентов с терминальной стадией почечной недостаточности оценивалась лишь у небольшого количества пациентов, находящихся на гемодиализе; фармакокинетика ібандронової кислоты у пациентов, которые не находятся на диализе, неизвестна. Из-за ограниченности данных ібандронову кислоту не следует применять пациентам с почечной недостаточностью в терминальной стадии.

Пациенты с печеночной недостаточностью (см. раздел «Способ применения и дозы»). Нет данных относительно фармакокинетики ібандронової кислоты у пациентов с печеночной недостаточностью. Печень не принимает значительного участия в клиренсе ібандронової кислоты, которая не метаболизируется, а выводится почками и путем поглощения костной тканью. Таким образом, больным с печеночной недостаточностью коррекция дозы препарата не нужна.

Пациенты пожилого возраста (см. раздел «Способ применения и дозы»). Изучены фармакокинетические параметры при многомерном анализе не зависят от возраста. Поскольку функция почек уменьшается с возрастом, это единственный фактор, который следует учитывать (см. раздел «Пациенты с почечной недостаточностью»).

Дети (см. раздел «Способ применения и дозы»)

Нет данных относительно применения ібандронової кислоты у детей.

Клинические характеристики.

Показания.

Лечение остеопороза у женщин в постменопаузальный период с повышенным риском переломов. Продемонстрировано снижение риска вертебральных переломов, эффективность в отношении предотвращения переломов шейки бедра не установлена.

Противопоказания.

Повышенная чувствительность к ібандронової кислоты или к любому другому компоненту препарата (см. раздел «Состав»). Гипокальциемия.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.

Метаболические взаимодействия не считаются достоверными, поскольку ібандронова кислота не ингибирует основные печеночные изоферменты Р450 у человека и не индуцирует систему печеночного цитохрома Р450 у крыс (см. раздел «Фармакокинетика»). Выводится ібандронова кислота путем почечной экскреции и не подлежит процессам биотрансформации.

Особенности применения.

Ошибки ввода

Препарат следует вводить только внутривенно. Необходимо соблюдать осторожность и избегать введения ібандронової кислоты внутриартериально или в навколовенозний пространство, поскольку это может вызвать повреждение тканей.

Гипокальциемия

Применение ібандронової кислоты, как и применение других бисфосфонатов, которые вводятся внутривенно, может привести к временному снижению сывороточных уровней кальция. До начала лечения ібандроновою кислотой нужно откорректировать имеющуюся гипокальциемию и другие нарушения метаболизма костной ткани и электролитного баланса. Всем пациентам следует употреблять достаточное количество кальция и витамина D.

Анафилактическая реакция/шок

У пациентов, которые получали ібандронову кислоту внутривенно, наблюдались случаи анафилактической реакции/шока, в т.ч. с летальным исходом.

Во время внутривенного введения препарата должны быть легкодоступными средства соответствующей медицинской помощи и контроля. При возникновении анафилактической или другой тяжелой реакции гиперчувствительности/аллергической реакции следует немедленно прекратить инъекцию и начать соответствующее лечение.

Почечная недостаточность

Пациентам с сопутствующими заболеваниями или тем, кто применяет лекарственные средства, которые могут неблагоприятно влиять на почки, в период лечения следует регулярно проходить обследование в соответствии с надлежащей медицинской практики.

Через ограниченный клинический опыт инъекции ібандронової кислоты не рекомендованы пациентам, у которых уровень креатинина в сыворотке крови превышает 200 мкмоль/л (2,3 мг/дл) или клиренс креатинина ниже 30 мл/мин (см. разделы «Способ применения и дозы» и «Фармакокинетика в особых случаях»).

Сердечная недостаточность

Пациентам с риском развития сердечной недостаточности следует избегать избыточной гидратации.

Остеонекроз челюстных костей

О остеонекроз челюстных костей сообщалось очень редко во время постмаркетингового применения у пациентов, которые получали ібандронову кислоту при онкологических показаниях (см. раздел «Побочные реакции»).

Начало лечения или нового курса лечения следует отложить у пациентов с незагоєними открытыми повреждениями мягких тканей в ротовой полости. Перед началом лечения ібандроновою кислотой пациентам с сопутствующими факторами риска рекомендуется стоматологическое обследование с соответствующим профилактическим вмешательством и индивидуальной оценке соотношения пользы-риска.

Оценивая риск возникновения остеонекрозу челюстных костей у пациента, следует принимать во внимание такие факторы риска:

  • Активность лекарственного средства, который угнетает костную резорбцию (риск выше при применении соединений с высокой активностью), способ введения (риск выше при парентеральном введении) и кумулятивная доза костно-резорбційної терапии.
  • Злокачественные новообразования, сопутствующие патологические состояния (в частности анемия, коагулопатии, инфекция), табакокурение.
  • Сопутствующее лечение: кортикостероиды, химиотерапия, ингибиторы ангиогенеза, лучевая терапия области головы и шеи.
  • Ненадлежащая гигиена ротовой полости, заболевания периодонта, плохо подобранные зубные протезы, заболевания зубов в анамнезе, инвазивные стоматологические вмешательства, например удаление зубов.

В период лечения препаратом всем пациентам следует рекомендовать соблюдать надлежащей гигиены ротовой полости, проходить регулярные осмотры у стоматолога и незамедлительно сообщать о любых симптомах со стороны ротовой полости, такие как подвижность зубов, боль или отек или незажившие язвочки или выделения. Во время лечения инвазивные стоматологические вмешательства должны проводиться только после тщательного рассмотрения. Их следует избегать во время применения ібандронової кислоты, а также некоторое время после окончания применения. План ведения пациентов, у которых развился остеонекроз челюстных костей, должен быть разработан в условиях тесного сотрудничества врача со стоматологом или челюстно-лицевым хирургом, опытным в ведении остеонекрозу челюстных костей. Следует рассмотреть вопрос о временном прерывании лечения препаратом до улучшения состояния и, по возможности, к уменьшению сопутствующих факторов риска.

Остеонекроз наружного слухового прохода

При применении бисфосфонатов сообщали о остеонекроз наружного слухового прохода, преимущественно в связи с длительной терапией. К факторам риска возникновения остеонекрозу наружного слухового прохода относятся применение стероидных гормонов и химиотерапии и/или местные факторы риска, такие как инфекция или травма. Вероятность возникновения остеонекрозу наружного слухового прохода следует учитывать у пациентов, получающих бисфосфонаты, в которых имеются симптомы со стороны уха, включая хронические инфекции уха.

Атипичные переломы бедра

Атипичный підвертлюжний и диафизарный переломы бедренной кости отмечались при лечении бісфосфонатами, в первую очередь, у пациентов, получавших длительное лечение остеопороза. Эти поясничные или короткие косые переломы возможны в любом месте вдоль бедра от чуть ниже малого вертела бедренной кости до чуть выше надвиростків. Эти переломы возникают после минимальной травмы или при отсутствии травмы, и некоторые пациенты испытывают боль в области бедра или паховый боль, часто ассоциируется с характерными чертами стрессового перелома, в течение от нескольких недель до нескольких месяцев, прежде чем перелом обнаружится в виде полного перелома бедренной кости. Переломы часто были двусторонними, поэтому следует также осмотреть другое бедро у пациентов, которые получают лечение бісфосфонатами и у которых возник диафизарный перелом бедренной кости. Также сообщалось о плохое заживление этих переломов. Вопрос о прекращении применения бисфосфонатов пациентам с подозреваемыми атипичными переломами бедренной кости необходимо рассмотреть до завершения оценки состояния пациента, учитывая индивидуальную оценку пользы и риска.

Во время лечения бісфосфонатами пациентам следует рекомендовать сообщать о боль в области бедра, тазобедренного сустава или о паховый боль; все пациенты с такими симптомами должны быть обследованы относительно неполного перелома бедренной кости.

Лекарственное средство содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг) на предварительно наполненный шприц 3 мл, то есть по существу является свободным от натрия.

Утилизация неиспользованного препарата и препарата с просроченным сроком годности.

Любой неиспользованный раствор для инъекции, шприц и инъекционные иглы необходимо утилизировать согласно местных требований. Поступление препарата во внешнюю среду необходимо свести к минимуму. Препарат не следует выбрасывать в сточные воды и бытовые отходы. Для утилизации необходимо использовать так называемую систему сбора отходов при наличии таковой.

Несовместимость.

Ібандронову кислоту не следует смешивать с растворами, содержащими кальций или другими лекарственными средствами для внутривенного применения.

Применение в период беременности или кормления грудью.

Беременность

Ібандронова кислота предназначена к применению только женщинам в постменопаузе. Препарат не следует применять женщинам репродуктивного возраста.

Нет клинического опыта применения ібандронової кислоты беременным женщинам.

Препарат не следует применять во время беременности.

Кормление грудью

Неизвестно, проникает ібандронова кислота в грудное молоко. Исследования продемонстрировали наличие низких уровней ібандронової кислоты в молоке лактирующих крыс после внутривенного введения. Препарат Ібандронова кислота-Фармекс не следует применять во время кормления грудью.

Фертильность

Нет данных относительно влияния ібандронової кислоты на фертильность у человека. В репродуктивных исследованиях у крыс при пероральном приеме в высоких суточных дозах ібандронова кислота снижала фертильность.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

Учитывая особенности фармакодинамики, фармакокинетический профиль и сообщенные побочные реакции, ожидается, что ібандронова кислота не имеет или имеет незначительное влияние на способность управлять автотранспортом или работу с другими механизмами.

Способ применения и дозы.

Дозировка

Для лечения остеопороза рекомендуемая доза составляет 3 мг ібандронової кислоты в виде внутривенной инъекции продолжительностью 15-30 секунд каждые 3 месяца. Препарат предназначен только для внутривенного введения (см. «Особенности применения»).

Пациентам необходимо дополнительно принимать кальций и витамин D (см. разделы «Особенности применения», «Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий»).

Если плановую дозу пропущен, инъекцию препарата следует сделать сразу, как только это будет возможно. В дальнейшем инъекции нужно делать каждые 3 месяца с момента последнего введения препарата.

Оптимальная длительность лечения остеопороза бісфосфонатами не установлена. При индивидуальном подходе к пациенту следует периодически пересматривать вопрос о необходимости продолжения лечения ібандроновою кислотой с учетом пользы и потенциального риска, особенно после 5 или более лет применения препарата.

Специальные рекомендации по дозировке.

Пациенты с почечной недостаточностью.

Коррекция дозы не требуется пациентам с легкой или умеренной почечной недостаточностью, сывороточный уровень креатинина в которых равна или ниже 200 мкмоль/л (2,3 мг/дл) или если клиренс креатинина (определенный или рассчитанный) равна или превышает 30 мл/мин.

Инъекции ібандронової кислоты не рекомендованы пациентам, у которых уровень креатинина в сыворотке крови превышает 200 мкмоль/л (2,3 мг/дл) или клиренс креатинина (определенный или рассчитанный) ниже 30 мл/мин, поскольку данные клинических исследований, в том числе в этой группе пациентов ограничены (см. разделы «Особенности применения» и «Фармакокинетика в особых случаях»).

Пациенты с печеночной недостаточностью.

Коррекция дозы не требуется (см. раздел «Фармакокинетика в особых случаях»).

Пациенты пожилого возраста (> 65 лет). Коррекция дозы не требуется (см. раздел «Фармакокинетика в особых случаях»).

Дети.

Нет соответствующего опыта относительно применения ібандронової кислоты детям (в возрасте до 18 лет). Применение ібандронової кислоты детям (в возрасте до 18 лет) не изучалось (см. разделы «Фармакодинамика», «Фармакокинетика»).

Особые указания по применению

Если лекарственное средство вводится в существующую инфузионную систему для внутривенного введения, інфузатом (раствором для вливания) должен быть или изотонический раствор или 5% раствор глюкозы (50 мг/мл). Это также касается растворов, которые используют для промывания катетера и других приборов.

Любой неиспользованный раствор для инъекции, шприц и иглы для инъекций необходимо утилизировать согласно местных требований. Поступление лекарственного средства во внешнюю среду следует свести к минимуму.

Следует строго соблюдать нижчезазначеного по применению и утилизации шприцев и других колющих и режущих инструментов:

  • Иглы и шприцы никогда не следует применять повторно.
  • Поместить все использованные иглы и шприцы в контейнер для колющих и режущих инструментов (проколостійкий контейнер для одноразового применения).
  • Этот контейнер должен находиться в недоступном для детей месте.
  • Не следует выбрасывать контейнер для колющих и режущих инструментов в бытовой мусор.
  • Наполненный контейнер следует утилизировать в соответствии с локальными требованиями или в соответствии с инструкциями врача.

Дети.

Безопасность и эффективность применения ібандронової кислоты пациентам в возрасте до 18 лет не установлены, поэтому препарат не применяют детям.

Передозировка.

Специфической информации о лечении передозировки ібандроновою кислотой нет. Учитывая имеющиеся знания о бисфосфонаты, передозировка при внутривенном введении может привести к гипокальциемии, гипофосфатемии и гипомагниемии. Клинически значимые снижения сывороточных уровней кальция, фосфора и магния следует корректировать внутривенным введением глюконата кальция, фосфата калия или натрия и сульфата магния соответственно.

Побочные реакции.

Наиболее серьезными побочными реакциями, о которых сообщалось, являются анафилактическая реакция/шок, атипичные переломы бедра, остеонекроз челюстных костей, воспаление глаза (см. «Описание отдельных побочных реакций» и раздел «Особенности применения»).

Наиболее частыми побочными реакциями, о которых сообщалось, были артралгия и гриппоподобные симптомы. Эти симптомы обычно ассоциировались с первой дозой, в общем были кратковременными, легкой или умеренной тяжести и, как правило, исчезали после продолжения лечения и не требовали медикаментозного вмешательства (см. «Описание отдельных побочных реакций»).

Побочные реакции перечислены ниже в соответствии с терминологией Медицинского словаря нормативно-правовой деятельности MedDRA, по классам систем органов и категориями частоты. По частоте побочные реакции подразделяются на очень распространенные (≥1/10), распространенные (≥1/100 до

Со стороны иммунной системы: нераспространенные — обострение астмы; редко распространенные — реакции гиперчувствительности; очень редко распространенные — анафилактическая реакция/шок.

Со стороны нервной системы: распространенные — головная боль.

Со стороны органов зрения: редко распространенные — воспаление глаза.

Со стороны сосудов: нераспространенные — флебит/тромбофлебит.

Со стороны желудочно-кишечного тракта: распространенные — гастрит, диспепсия, диарея, боль в животе, тошнота, запор.

Со стороны кожи и подкожной клетчатки: распространенные — кожная сыпь; редко распространенные — ангионевротический отек, опухание отек лица, крапивница; очень редко — синдром Стивенса-Джонсона, мультиформная эритема, буллезный дерматит.

Со стороны опорно-двигательной системы и соединительной ткани: распространенные — артралгия, миалгия, мышечно-скелетная боль, боль в спине; нераспространенные — боль в костях; редко распространенные — атипичный підвертлюжний и диафизарный переломы бедренной кости; очень редко распространенные — остеонекроз челюстных костей. Остеонекроз наружного слухового прохода (побочная реакция, характерная для бисфосфонатов как класса). Остеоартрит, нарушение функций суставов.

Общие нарушения и состояние в месте введения: распространенные — грипоподібне заболевания, усталость; нераспространенные — реакции в месте введения, астения.

Описание отдельных побочных реакций

Грипоподібне заболевания

Грипоподібне заболевания включало такие симптомы, как реакции или симптомы острой фазы, в т.ч. миалгию, артралгия, лихорадка, озноб, усталость, тошноту, потерю аппетита и боль в костях.

Остеонекроз челюстных костей.

О остеонекроз челюстных костей сообщалось у пациентов, получавших бисфосфонаты. Большинство сообщений касалось онкологических пациентов, но случаи остеонекрозу челюстных костей были также зарегистрированы среди пациентов, которые получали лечение остеопороза. Остеонекроз челюстных костей, как правило, связан с удалением зубов и/или наличием местной инфекции, включая остеомиелит). Диагноз онкологического заболевания, химиотерапия, лучевая терапия, применение кортикостероидов, ненадлежащая гигиена ротовой полости также считаются факторами риска (см. раздел «Особенности применения»).

Со стороны органов зрения.

При применении бисфосфонатов, в том числе ібандронової кислоты, сообщалось о воспалительных нарушения со стороны глаз: увеит, епісклерит, склерит. В некоторых случаях эти воспалительные нарушения проходили только после отмены бисфосфонатов.

Анафилактическая реакция/шок

У пациентов, которые получали лечение внутривенно ібандроновою кислотой, наблюдались случаи анафилактической реакции/шока, в том числе с летальным исходом.

Срок годности.

2 года.

Условия хранения.

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °C. Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка.

По 3 мл в предварительно наполненном шприце, по 1 предварительно наполненному шприцу в комплекте с иглой в контурной ячейковой упаковке, по 1 контурной ячейковой упаковке в пачке из картона.

Категория отпуска.

По рецепту.

Производитель.

ООО «ФАРМЕКС ГРУПП».

Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности.

Украина, 08301, Киевская обл., м. Борисполь, вул. Шевченко, буд. 100.