ИНСТРУКЦИЯ МИНЗДРАВА

ИНСТРУКЦИЯ для медицинского применения лекарственного средства

Состав:

действующее вещество:

1 баллон содержит стрептоцида растворимого 0,75 г, сульфатіазолу натрия в пересчете на сульфатіазол натрия безводный 0,54 г, тимола 0,015 г, масла эвкалиптового 0,015 г, масла мяты перечной 0,015 г;

вспомогательные вещества: этанол 96%, сахар-рафинад, глицерин, полисорбат-80, вода очищенная.

Лекарственная форма.

Спрей для ротовой полости.

Основные физико-химические свойства: прозрачная жидкость от светло-желтого до темно-желтого цвета с характерным запахом.

Фармакотерапевтическая группа.

Средства, действующие на респираторную систему. Препараты, применяемые при заболеваниях горла. Антисептики. Код АТХ R02A А20.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика. Фармакологические эффекты препарата обусловлены действием компонентов, входящих в его состав. Стрептоцид растворимый и сульфатіазол натрия оказывают антимикробное действие в отношении грамположительных и грамотрицательных бактерий, вызывающих заболевания полости рта и глотки. Тимол обладает антисептическим, отхаркивающим и спазмолитическим действием. Масло эвкалиптовое оказывает противовоспалительное и антисептическое активность. Масло мяты перечной при нанесении на слизистые оболочки оказывает умеренное местноанестезирующее эффект.

Комбинация указанных компонентов препарата обеспечивает комплексную патогенетическую терапию воспалительных заболеваний слизистой оболочки ротовой полости и верхних дыхательных путей. Препарат оказывает противовоспалительный, противомикробный и противогрибковый эффекты; активен в отношении грамположительных и грамотрицательных бактерий, а также грибов рода Candida.

Клинические характеристики.

Показания.

Местное лечение инфекционно-воспалительных заболеваний ЛОР-органов и слизистой оболочки полости рта (тонзиллит, фарингит, ларингит, афтозный и язвенный стоматиты).

Противопоказания.

Повышенная чувствительность к компонентам препарата, наличие в анамнезе тяжелых токсико-аллергических реакций на сульфаниламиды.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.

Если Вы принимаете любые другие лекарственные средства, обязательно проконсультируйтесь с врачом относительно возможности применения препарата!

Возможно ослабление противомикробного действия препарата при одновременном применении с препаратами — производными парааминобензойной кислоты (новокаин, анестезин, дикаїн).

Особенности применения.

Перед применением препарата, особенно при склонности к аллергии, проконсультируйтесь с врачом! Без консультации врача не применяйте препарат сверх установленного срока!

Обязательно сообщите врачу о Вашей предыдущей реакции на прием препаратов этой группы.

Недопустимо попадание препарата в глаза.

Перед применением препарата рекомендуется прополоскать полость рта теплой кипяченой водой. С пораженных участков полости рта (язвы, эрозии) с помощью стерильных тампонов удалить некротический налет. После орошения полости рта препаратом следует воздерживаться от приема пищи в течение 15-30 минут.

При применении препарата детям следует учитывать, что однократная доза, которая распыляется за 1-2 секунды, содержит 0,0076–0,0152 мл этанола (96%), что составляет на однократный прием: для детей 3-5 лет (масса тела 15-21 кг) 0,0004–0,0013 мл/кг, в возрасте 6-12 лет (масса тела 21-38 кг) 0,0002–0,0007 мл/кг.

Препарат содержит сахар, что следует учитывать больным сахарным диабетом и пациентам с врожденной непереносимостью фруктозы, нарушением всасывания глюкозы-галактозы.

Применение в период беременности или кормления грудью. Применение препарата в период беременности или кормления грудью возможно под контролем врача после оценки соотношения польза/риск, со строгим соблюдением режима дозирования препарата.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами. Препарат не влияет на способность управлять транспортными средствами и механизмами, однако водителям автотранспорта следует учитывать, что возможно искажение результатов исследования на алкоголь.

Способ применения и дозы.

Применять взрослым и детям старше 3 лет местно на слизистые оболочки полости рта и носоглотки путем орошения, распыляя препарат в полость рта в течение 1-2 секунд.

Взрослым орошение производить 3-4 раза в сутки.

Детям в возрасте от 3 лет орошения проводят 1-2 раза на сутки, если нет особых указаний врача.

Продолжительность применения препарата зависит от течения заболевания и обычно составляет 3-10 суток.

Частота и длительность применения устанавливаются индивидуально врачом и зависят от тяжести заболевания!

Предварительно прополоскать ротовую полость кипяченой водой.

Правила пользования баллоном.

1. Снять защитный колпачок с баллона.

2. На шток клапана баллона надеть насадку-распылитель, которая прилагается, убедившись предварительно в его чистоте.

3. Встряхивать баллон в течение 1 мин и провести не больше 5 нажатий на насадку до появления дисперсной струи. Разрешается при отсутствии струи повторить операцию еще раз.

4. Свободный конец распылителя ввести в полость рта и, удерживая баллон вертикально, нажать на головку распылителя. Продолжительность распыления — 1-2 секунды. Распыленный лекарственный препарат удерживать в полости рта 5-7 мин, не употребляя воду и пищу.

5. Закончив орошение, снять распылитель со штока клапана баллона и закрыть баллон защитным колпачком, чтобы предотвратить его загрязнение.

6. Распылитель следует держать в чистоте, ежедневно промывая его под струей теплой воды с последующим высушиванием в теплом месте.

Дети. Препарат не применять детям младше 3 лет.

С осторожностью применять детям в возрасте от 3 лет в связи с возможностью развития рефлекторного бронхоспазма, обусловленного содержанием эфирных масел эвкалипта и мяты перечной. Лечение детей следует проводить под наблюдением врача.

Передозировка.

Случаи передозировки не описаны. Возможно усиление побочных эффектов препарата.

Лечение: отмена препарата, промывание полости рта теплой кипяченой водой. Симптоматическая терапия.

Побочные реакции.

В отдельных случаях возможны:

Со стороны иммунной системы: аллергические реакции, включая ангионевротический отек, бронхоспазм.

Со стороны кожи: сыпь, зуд, крапивница, отек в месте контакта.

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, местные эффекты (жжение во рту, комок в горле или першение, гиперемия слизистой оболочки зева).

Другие: общая слабость, затруднение дыхания.

В случае выявления каких-либо нежелательных явлений или необычных реакций посоветуйтесь с врачом относительно дальнейшего применения препарата.

Срок годности.

1,5 года.

Условия хранения.

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка.

1 баллон 30 мл с насадкой-распылителем и защитным колпачком в коробке.

Категория отпуска.

Без рецепта.

Производитель.

Общество с ограниченной ответственностью «Фармацевтическая компания «Здоровье».

Местонахождение производителя и адрес места осуществления его деятельности.

Украина, 61013, Харьковская обл., город Харьков, улица Шевченко, дом 22.