ИНСТРУКЦИЯ для медицинского применения препарата

Состав лекарственного средства:

1 баллон (30 мл) содержит стрептоцида растворимого 0,75 г, сульфатіазолу натрия в пересчете на сульфатіазол натрия безводный 0,54 г, тимола 0,015 г, масла эвкалиптового 0,015 г, масла мяты перечной 0,015 г, шалфея листья экстракта жидкого (1:10) 1,26 г; 1 флакон (50 мл) содержит стрептоцида растворимого 1,25 г, сульфатіазолу натрия в пересчете на сульфатіазол натрия безводный 0,9 г, тимола 0,025 г, масла эвкалиптового 0,025 г, масла мяты перечной 0,025 г, шалфея листья экстракта жидкого (1:10) 2,1 г; вспомогательные вещества: этанол 96%, сахар-рафинад, глицерин, полисорбат, вода очищенная.

Лекарственная форма.

Спрей для ротовой полости. Прозрачная жидкость от светло-желтого до темно-желтого цвета с характерным запахом.

Название и местонахождение производителя.

ООО «Фармацевтическая компания «Здоровье». Украина, 61013, г. Харьков, вул. Шевченко, 22.

Фармакотерапевтическая группа.

Средства, действующие на респираторную систему. Препараты, применяемые при заболеваниях горла. Антисептики.

Код АТС R02A А20.

Фармакологические эффекты препарата обусловлены действием компонентов, входящих в его состав. Стрептоцид растворимый и сульфатіазол натрия оказывают антимикробное действие в отношении грамположительных и грамотрицательных бактерий, вызывающих заболевания полости рта и глотки. Тимол обладает антисептическим, отхаркивающим и спазмолитическим действием. Масло эвкалиптовое оказывает противовоспалительное и антисептическое активность. Шалфей оказывает интенсивное противомикробное действие, которое усиливается действием эвкалиптового масла. Масло мяты перечной при нанесении на слизистые оболочки оказывает умеренное местноанестезирующее эффект. Комбинация указанных компонентов препарата обеспечивает комплексную патогенетическую терапию воспалительных заболеваний слизистой оболочки ротовой полости и верхних дыхательных путей. Препарат оказывает противовоспалительный, противомикробный и противогрибковый эффекты; активен в отношении грамположительных и грамотрицательных бактерий, а также грибов рода Candida.

Показания для применения.

Местное лечение инфекционно-воспалительных заболеваний ЛОР-органов и слизистой оболочки полости рта (тонзиллит, фарингит, ларингит, афтозный и язвенный стоматиты).

Противопоказания

Повышенная чувствительность к компонентам препарата, наличие в анамнезе тяжелых токсико-аллергических реакций на сульфаниламиды.

Надлежащие меры безопасности при применении

Перед применением препарата, особенно при склонности к аллергии, проконсультируйтесь с врачом! Без консультации врача не применяйте препарат сверх установленного срока!

Обязательно сообщите врачу о Вашей предыдущей реакции на прием препаратов этой группы.

Недопустимо попадание препарата в глаза.

Перед применением препарата рекомендуется прополоскать полость рта теплой кипяченой водой. С пораженных участков полости рта (язвы, эрозии) с помощью стерильных тампонов удалить некротический налет. После орошения полости рта препаратом следует воздерживаться от приема пищи в течение 15-30 минут.

При применении препарата детям следует учитывать, что однократная доза, которая распыляется за 1-2 секунды, содержит 0,0076–0,0152 мл этанола (96%), что составляет на однократный прием: для детей 3-5 лет (масса тела 15-21 кг) 0,0004–0,0013 мл/кг, в возрасте 6-12 лет (масса тела 21-38 кг) 0,0002 - 0,0007 мл/кг.

Препарат содержит сахар, что следует учитывать больным сахарным диабетом и пациентам с врожденной непереносимостью фруктозы, нарушением всасывания глюкозы-галактозы.

Особые предостережения.

Применение в период беременности или кормления грудью. Применение препарата в период беременности или кормления грудью возможно под контролем врача, учитывая соотношение польза/риск, строго придерживаясь режима дозирования препарата.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами. Препарат не влияет на способность управлять транспортными средствами и механизмами, однако водителям автотранспорта следует учитывать возможное искажение результатов исследования на алкоголь.

Дети. Препарат не применять детям младше 3 лет.

С осторожностью применять детям в возрасте от 3 лет в связи с возможностью развития рефлекторного бронхоспазма, обусловленного содержанием эвкалиптового и мяты перечной эфирных масел. Лечение детей следует проводить под наблюдением врача.

Способ применения и дозы.

Применять взрослым и детям старше 3 лет местно на слизистые оболочки полости рта и носоглотки путем орошения, распыляя препарат в полость рта в течение 1-2 секунд.

Взрослым орошение производить 3-4 раза в сутки.

Детям в возрасте от 3 лет орошения проводят 1-2 раза на сутки, если нет особых указаний врача.

Продолжительность применения препарата зависит от течения заболевания и обычно составляет 3-10 суток.

Частота и длительность применения устанавливаются индивидуально врачом и зависят от тяжести заболевания!

Правила пользования баллоном/флаконом.

1. Снять защитный колпачок с баллона/флакона.

2. На шток клапана баллона надеть насадку горловую (распылитель), которая прилагается, убедившись предварительно в его чистоте.

3. Встряхивать баллон/флакон в течение 1 мин и провести не больше 5 нажатий на насадку до появления дисперсной струи. Разрешается при отсутствии струи повторить действие еще раз.

4. Свободный конец распылителя ввести в полость рта и, удерживая баллон вертикально, нажать на головку распылителя. Продолжительность распыления — 1-2 секунды.

5. Закончив орошение, снять распылитель со штока клапана баллона и закрыть баллон защитным колпачком, чтобы предотвратить его загрязнение.

6. Распылитель следует держать в чистоте, ежедневно промывая его под струей теплой воды с последующим высушиванием в теплом месте.

Передозировка

Случаи передозировки не описаны. Возможно усиление побочных эффектов препарата.

Лечение: отмена препарата, промывание полости рта теплой кипяченой водой. Симптоматическая терапия.

Побочные эффекты

Препарат, как правило, переносится хорошо, но в отдельных случаях возможны:

Со стороны иммунной системы: аллергические реакции, включая ангионевротический отек, бронхоспазм.

Со стороны кожи: сыпь, зуд, крапивница, отек в месте контакта.

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, местные эффекты (жжение во рту, комок в горле или першение).

Другие: общая слабость, затруднение дыхания.

В случае выявления каких-либо нежелательных явлений или необычных реакций посоветуйтесь с врачом относительно дальнейшего применения препарата.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

Если Вы принимаете любые другие лекарственные средства, обязательно проконсультируйтесь с врачом относительно возможности применения препарата!

Возможно ослабление противомикробного действия препарата при одновременном применении с препаратами — производными парааминобензойной кислоты (новокаин, анестезин, дикаїн).

Срок годности

1,5 года.

Условия хранения

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка

1 баллон 30 мл с насадкой-распылителем и защитным колпачком в коробке; 1 флакон 50 мл с оральным распиловочным устройством и защитным колпачком в коробке.

Категория отпуска

Без рецепта.