ИНСТРУКЦИЯ МИНЗДРАВА

ИНСТРУКЦИЯ

для медицинского применения лекарственного средства

Состав:

действующие вещества: стрептоцид растворимый, норсульфазол натрия;

1 баллон содержит стрептоцида растворимого 0,75 г, норсульфазола натрия 0,75 г;

вспомогательные вещества: тимол, масло мяты перечной, масло эвкалиптовое, глицерин, этанол 96%, полисорбат 80, сахароза, вода очищенная.

Лекарственная форма.

Спрей для ротовой полости.

Основные физико-химические свойства: прозрачная жидкость от светло-желтого до темно-желтого цвета со специфическим запахом.

Фармакотерапевтическая группа.

Средства, действующие на респираторную систему. Препараты, применяемые при заболеваниях горла. Антисептики. Различные антисептики.

Код АТХ R02A А20.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика.

Ингалипт-Н оказывает антибактериальное и противовоспалительное действие, а также охлаждающее и отвлекающее действие. Сочетание указанных фармакологических свойств обеспечивает комплексную патогенетическую терапию воспалительных заболеваний верхних дыхательных путей и слизистой оболочки ротовой полости. Ингалипт-Н не оказывает ульцерогенного и общетоксического действия на организм.

Фармакокинетика.

Ингалипт-Н предназначен для местного ингаляционного применения и создает терапевтическую концентрацию главным образом в очаге воспаления. В системный кровоток частично всасывающиеся сульфаниламиды (стрептоцид растворимый и норсульфазол натрия), которые обратимо связываются с белками крови: стрептоцид растворимый на 12-14%, норсульфазол натрия на 55%. В процессе биотрансформации образуются ацетильовані формы сульфаниламидов, в виде которых они выводятся почками. Период полувыведения стрептоцида растворимого составляет 10 часов, норсульфазола натрия — 1,2 часа.

Клинические характеристики.

Показания.

Местное лечение инфекционно-воспалительных заболеваний ЛОР-органов и слизистой оболочки полости рта (тонзиллит, фарингит, ларингит, афтозный и язвенный стоматиты).

Противопоказания.

Повышенная чувствительность к компонентам препарата, наличие в анамнезе тяжелых токсико-аллергических реакций на сульфаниламиды.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.

Если Вы принимаете любые другие лекарственные средства, обязательно проконсультируйтесь с врачом относительно возможности дальнейшего применения препарата!

Возможно ослабление противомикробного действия препарата при одновременном применении с препаратами — производными парааминобензойной кислоты (новокаин, анестезин, дикаїн).

Особенности применения.

Перед применением препарата лицам со склонностью к аллергии следует проконсультироваться с врачом!

Без консультации врача не применяйте препарат сверх установленного срока!

Обязательно сообщить врачу о предыдущей реакции на прием препаратов этой группы.

Не допускать попадания препарата в глаза.

Перед первым применением сделать не более 7 нажатий на насадку до появления дисперсной струи. Разрешается при отсутствии струи повторить действия еще раз.

Перед применением препарата рекомендуется прополоскать полость рта теплой кипяченой водой. С пораженных участков полости рта (язвы, эрозии) с помощью стерильных тампонов удалить некротический налет.

После орошения полости рта препаратом следует воздерживаться от приема пищи в течение 15-30 минут.

После применения препарата снять горловое распылитель со штока и промыть его теплой водой. Закрыть баллон защитным колпачком, чтобы предотвратить его загрязнение.

При применении препарата детям следует учитывать, что однократная доза, которая распыляется по 1-2 распыления, содержит 0,0076–0,0152 мл этанола (96%), что составляет на однократный прием: для детей 3-5 лет (масса тела 15-21 кг) 0,0004–0,0013 мл/кг, в возрасте 6-12 лет (масса тела 21-38 кг) 0,0002–0,0007 мл/кг.

Поскольку подотчетен лекарственное средство содержит сахарозу, пациентам с редкой наследственной непереносимостью фруктозы, синдром глюкозо-галактозной мальабсорбции или недостаточностью сахарозы-ізомальтози не следует применять этот препарат.

Применение в период беременности или кормления грудью.

Применение препарата в период беременности или кормления грудью возможно под контролем врача, учитывая соотношение польза/риск и строго придерживаясь режима дозирования препарата.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

Препарат не влияет на способность управлять транспортными средствами и механизмами, однако водителям автотранспорта следует учитывать возможное искажение результатов исследования на алкоголь.

Способ применения и дозы.

Применять взрослым и детям старше 3 лет местно на слизистые оболочки полости рта и носоглотки путем орошения.

Взрослым орошение производить 3-4 раза в сутки.

Детям в возрасте от 3 лет орошения проводить 1-2 раза в сутки, если нет особых указаний врача.

Продолжительность применения препарата зависит от течения заболевания и обычно составляет 3-10 суток.

Частота и длительность применения устанавливаются индивидуально врачом и зависят от тяжести заболевания!

Правила пользования баллоном.

1. Снять защитный колпачок с баллона.

2. На баллон надеть насадку горловую (распылитель), которая прилагается, убедившись предварительно в его чистоте.

3. Несколько раз встряхнуть баллон и провести не более 7 нажатий на насадку до появления дисперсной струи. Разрешается при отсутствии струи повторить действия еще раз.

4. Свободный конец распылителя ввести в полость рта и, удерживая баллон вертикально, нажать на головку распылителя. За один сеанс ингаляции проводить 2-3 распыления Інгаліпту-Н.

5. Закончив орошение, снять распылитель со штока баллона и закрыть баллон защитным колпачком, чтобы предотвратить его загрязнение.

6. Распылитель следует держать в чистоте, после применения препарата промыть его теплой водой с последующим высушиванием в теплом месте.

Дети.

Препарат не применять детям младше 3 лет. С осторожностью применять детям в возрасте от 3 лет в связи с возможностью развития рефлекторного бронхоспазма, обусловленного содержанием эфирных масел эвкалипта и мяты перечной. Лечение детей следует проводить под наблюдением врача.

Передозировка.

Случаи передозировки не описаны. Возможно усиление побочных эффектов.

Лечение: отмена препарата, полоскание полости рта теплой кипяченой водой.

Терапия симптоматическая.

Побочные реакции.

Аллергические реакции, в том числе высыпания на коже, зуд, отек в местах контакта, ангионевротический отек, бронхоспазм, крапивница.

Препарат, как правило, переносится хорошо, но в отдельных случаях возможны:

Со стороны иммунной системы: аллергические реакции, включая ангионевротический отек, бронхоспазм.

Со стороны кожи: сыпь, зуд, крапивница, отек в месте контакта.

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, местные эффекты (жжение во рту, комок в горле или першение).

Другие: общая слабость, затруднение дыхания.

В случае выявления каких-либо нежелательных явлений или необычных реакций следует посоветоваться с врачом относительно дальнейшего применения препарата.

Срок годности.

2 года.

Запрещается пользоваться препаратом после окончания срока годности, указанного на упаковке.

Условия хранения.

Хранить при температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка.

По 30 г в баллоне алюминиевом с распылителем и защитным колпачком. По 1 баллону в пачке из картона.

Категория отпуска.

Без рецепта.

Производитель.

ООО «Мікрофарм».

Украина, 61013, г. Харьков, вул. Шевченко, 20.

Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности.

ООО «Мікрофарм».

Украина, 61013, г. Харьков, вул. Шевченко, 20.