ИНСТРУКЦИЯ МИНЗДРАВА

ИНСТРУКЦИЯ

для медицинского применения лекарственного средства

Состав:

действующие вещества: 1 капсула содержит: гинкго двулопастного листьев сухого экстракта (Ginkgo biloba) (4:1) (экстрагент вода) 50 мг, центеллы азиатской травы сухого экстракта (Centella asiatiса) (4,17:1) (экстрагент вода) 120 мг, херпестису моніери травы сухого экстракта (Herpestis monniera) (4,17:1) (экстрагент вода) 30 мг, кориандра посевного семена сухого экстракта (Coriandrum sativum) (4:1) (экстрагент вода) 50 мг, амомуму шиловидного плодов сухого экстракта (Amomum subulatum) (4:1) (экстрагент вода) 50 мг, эмблики лекарственной сухого экстракта плодов (Emblica officinalis) (4:1) (экстрагент вода) 100 мг;

вспомогательное вещество: тальк.

Лекарственная форма.

Капсулы.

Основные физико-химические свойства: капсулы серого цвета, «0» размера, содержащих порошок коричневого цвета, на корпусе и колпачке напечатано «INTELLAN».

Фармакотерапевтическая группа.

Средства, влияющие на нервную систему. Код АТХ N07Х Х.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика.

В состав препарата входят 6 фармакологически активных трав, которые содержат аминокислоты, микроэлементы, биологически активные алкалоиды и гликозиды. Опосредованно через глютаминовую и аспарагиновую кислоты, биологически активные алкалоиды и гликозиды препарат действует как нейрогуморальный модификатор трансмиссии и имеет стимулирующий влияние на обмен веществ коры головного мозга, стимулируя таким образом активность мозга и улучшения памяти. Он также улучшает питание нервных клеток и способствует выведению токсических отходов обмена веществ (аммиак), обеспечивая оптимизацию активности структур мозга. Улучшает кровообращение в головном мозге, что проявляется уменьшением чувства усталости. Мягкий нейростимулювальний эффект ослабляет чувство тревожности и помогает при лечении подострых депрессивных состояний.

Каждом из растительных компонентов препарата присущи определенные свойства:

Гинкго двулопастный улучшает капиллярное кровообращение в конечностях, внутренних органах, головном мозге, предотвращает тромбообразование.

Центелла азиатская. Основным действующим элементом центеллы является оксид азота, который улучшает память, кровообращение и микроциркуляцию, функции печени и почек, кроме того, центелла обладает антиоксидантными свойствами.

Херпестис моніера. Компоненты херпестису моніери улучшают память и внимание, опосредующие синтез ГАМК в нейронах мозга, что предопределяет их противосудорожное действие; снижают артериальное давление, оказывают успокаивающее, обезболивающее, антиоксидантное действие.

Кориандр посевной оказывает антигіперглікемічну, антигіперліпідемічну, антиоксидантное, антипролиферативное, гипотензивное и противосудорожное действия.

Амомум шиловидный применяется как тонизирующее, противовоспалительное и обезболивающее средство. Обладает свойством обезвреживать токсины как внешнего происхождения, так и те, что образуются в организме.

Эмблика лекарственная — источник витамина С; стимулируя мукоцити, обуславливает отхаркивающий эффект, обладает умеренным антибактериальным действием, улучшает функции сердечно-сосудистой системы (адреналіноподібна действие).

Клинические характеристики.

Показания.

Ослабление памяти, хронические стрессовые ситуации, нервное напряжение и усталость, нарушение концентрации внимания и дезориентация, функциональная умственная недостаточность, головокружение, нарушение чувства равновесия, тревожное состояние, депрессия — в составе комплексной терапии или как вспомогательное средство.

Противопоказания.

Повышенная чувствительность (аллергия) к любому компоненту препарата.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.

Результаты клинических исследований взаимодействия с Гинкго билоба (ЕGb 761) продемонстрировали потенцирование или ингибирование изоферментов цитохрома Р 450. Уровень концентрации мидазолама менялся после сопутствующего приема Гинкго билоба (ЕGb 761), что позволяет предполагать наличие взаимодействия через СУР ЗА4. Поэтому лекарственные средства, которые в основном метаболизируются через СУР ЗА4 и имеют узкий терапевтический индекс, следует применять с осторожностью. При одновременном применении препаратов Гинкго с лекарственным средствами, которые ингибируют коагуляцию крови (антикоагулянты кумаринового ряда (фенпрокумон и варфарин), ацетилсалициловая кислота), эффект последних может усилиться — повышается риск кровотечения. Препарат не следует принимать при длительном применении тиазидных диуретиков.

Препараты Гинкго ускоряют метаболизм протиепілетичних препаратов (вальпроат, фенитоин), которые метаболизируются через систему ферментов СУР2С. При совместном применении с противоэпилептическими средствами может уменьшиться судорожный порог, что увеличивает возможность эпилептического приступа.

В случае необходимости одновременного применения любых других лекарственных средств следует проконсультироваться с врачом.

Особенности применения.

Первые признаки улучшения возникают через 1 месяц после начала лечения. Рекомендуется внимательно наблюдать за пациентами, которые принимают препараты, метаболизирующиеся цитохромом Р450 ЗА4. Сведения о злоупотреблениях Гинкго билоба (EGb 761) отсутствуют. За фармакологическими характеристиками препарата Гинкго билоба (EGb 761) не имеет потенциала злоупотребления. При приеме Інтеллану перед сном возможны нарушения сна.

Перед началом лечения препаратом следует убедиться, не являются ли патологические симптомы, которые наблюдаются, следствием основного заболевания, которое требует специального лечения.

Перед началом применения препарата Гинкго необходимо проконсультироваться с врачом пациентам с повышенной склонностью к кровотечению (геморрагический диатез) пациентам, которые лечатся препаратами, которые препятствуют свертыванию крови, лекарственными средствами для снижения уровня сахара в крови, препаратами для снижения артериального давления.

При выявлении повышенной чувствительности к компонентам препарата следует прекратить применение лекарственного средства.

Перед хирургическим вмешательством следует сообщить врачу о применении препарата Гинкго.

Не исключено, что препараты с экстрактом Гинкго провоцируют судорожные припадки у пациентов, страдающих эпилепсией. Причинно-следственная звʹязок этого явления с приемом препарата не установлена.

Применение в период беременности или кормления грудью.

Это лекарственное средство следует применять преимущественно пациентам пожилого возраста, риск беременности у которых отсутствует. Учитывая отсутствие соответствующих клинических данных, применение этого средства не рекомендуется в период беременности или кормления грудью.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

Прием препарата влияет на способность управлять автотранспортом и работать с точными механизмами (возможно ослабление внимания), поэтому следует избегать управления автотранспортными средствами или потенциально опасными приборами.

Способ применения и дозы.

Препарат принимать внутрь после еды. Взрослым по 1 капсуле 2 раза в сутки утром и вечером после еды. В случаях нарушения сна рекомендуется принимать препарат как минимум за 3 часа перед сном. Курс лечения 3 месяца. При длительной терапии желательно делать перерыв сроком в 3 недели через каждые 3 месяца лечения.

В случае, если симптомы заболевания не проходят или ухудшаются, следует обратиться за консультацией к врачу.

Дети.

Не применять детям.

Передозировка.

Передозировка маловероятна. Сообщений о случайной передозировки не поступало.

При передозировке лекарственного средства могут возникнуть диспепсические расстройства, нарушения сознания и головная боль. Лечение симптоматическое.

Побочные реакции.

При приеме препарата перед сном возможно нарушение сна, поэтому рекомендуется принимать препарат как минимум за 3 часа перед сном.

Изредка возникают следующие реакции:

— со стороны пищеварительной системы: расстройства пищеварения; диспепсия; диарея; абдоминальная боль; тошнота, рвота;

  • со стороны иммунной системы: реакции гиперчувствительности, включая ангионевротический отек, крапивницу, одышку;

— со стороны сердечно-сосудистой системы: артериальная гипертензия;

  • со стороны кожи: воспаления кожи, покраснение, отек, сыпь, зуд, экзема;

— со стороны нервной системы: головная боль, головокружение, синкопе (в том числе вазовагальный).

В редких случаях применение препаратов, содержащих экстракт Гинкго, может привести к кровоизлияниям (желудочно-кишечные, в глаза, в мозг). Существует повышенная вероятность этих побочных эффектов в случае сопутствующей терапии антикоагулянтами и нестероидными противовоспалительными средствами.

В случае возникновения каких-либо необычных реакций следует прекратить прием препарата и обязательно обратиться к врачу.

Срок годности.

3 года.

Условия хранения.

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка.

По 20 или 60 капсул во флаконе №1 в картонной коробке.

Категория отпуска.

Без рецепта.

Производитель.

Хербион Пакистан Прайвет Лимитед, Пакистан/

Herbion Pakistan Private Limited, Пакистан.

Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности.

Участок №30 сектор 28, Промышленная зона Корангі, Карачи, Пакистан/

Plot №30 Sector 28, Korangi Industrial Агеа, Karachi, Pakistan.