ИНСТРУКЦИЯ МИНЗДРАВА

ИНСТРУКЦИЯ для медицинского применения лекарственного средства

Состав:

действующее вещество: калия йодид;

1 мл раствора содержит калия йодида 20 мг;

вспомогательные вещества: натрия хлорид, натрия тиосульфат, динатрия эдетат, хлоргексидина диацетат, натрия гидроксид, вода для инъекций.

Лекарственная форма.

Капли глазные, раствор.

Основные физико-химические свойства: прозрачный, бесцветный раствор без механических включений.

Фармакотерапевтическая группа.

Средства, применяемые в офтальмологии. Код АТХ Ѕ01Х А04.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика.

Калия йодид 2% является офтальмологическим, антисклеротическим и резорбційним лекарственным средством. Действующее вещество йодных капель — йод, содержащийся в микродозах. За счет этого препарат активирует метаболические процессы и влияет на метаболизм белков и липидов, в результате чего повышаются содержание липопротеинов в крови и фибринолитическая активность. Ионы йода вызывают повышение дисперсности коллоидов, что приводит к снижению вязкости крови. Пониженная дисперсность коллоидов коррелирует с признаками старения и атеросклероза. Эти результаты в комплексе с богатым опытом применения йода в лечебной практике показывают, что соли йода препятствуют развитию атеросклеротических процессов или уменьшают их интенсивность. Влияние ионов йода на коллоиды связан с расширением кровеносных сосудов, что приводит к повышению перфузии тканей.

Применение глазных капель, содержащих йод, является единственным способом лечения, когда непосредственного воздействия на место заболевания не существует или когда пораженный участок является недостижимой. Соединения йода оказывают непосредственное влияние на процесс резорбции, в частности во вновь выявленных случаях заболевания. В случае сенильной катаракты, которая уже развилась, маловероятно остановить этот процесс, однако его развитие (рост катаракты, снижение остроты зрения) можно замедлить благодаря применению йодидов.

Фармакокинетика.

После введения в конъюнктивальный мешок йодиды проникают к структурам глаза, однако детальной информации относительно распространения йодидов в структурах глаза нет. При введении в конъюнктивальный мешок некоторая часть йодидов всасывается в системный кровоток. Они поступают до носа через носослезный канал и всасываются в системный кровоток через слизистую оболочку носа.

Йод очень медленно выводится из организма. Калия йодид (неорганическая ионная соединение) не метаболизируется. Соответствующие ионы (K+, I-) выводятся почками.

Клинические характеристики.

Показания.

Поддержание процессов резорбции в глазах, в том числе в случае наличия воспалительных экссудатов, кровоизлияния и помутнения стекловидного тела различной этиологии (возраст, высокое артериальное давление, сахарный диабет), при міопічних и атеросклеротических изменениях сосудов сетчатки и сосудистой оболочки глазного яблока, дегенеративных процессах сетчатки, катарактах в начальной стадии, атрофии зрительного нерва (вследствие сифилиса), а также как вспомогательное лечебное средство при лечении грибковых конъюнктивитов и кератитов.

Противопоказания.

  • Повышенная чувствительность к действующему веществу или другим компонентам препарата;
  • Хроническая пиодермия лица, геморрагический диатез и нарушение функции щитовидной железы.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.

Поскольку некоторая часть йода и йодидов после местного введения в конъюнктивальный мешок всасывается в системный кровоток через слизистую оболочку носа (к носу они попадают через носослезный канал), следует учитывать возможное взаимодействие с другими лекарственными средствами, которые применяет пациент.

Длительное применение может влиять на лабораторные показатели содержания в сыворотке крови связанного с белком йода или на результаты теста с использованием радиоактивного йода, который проводится при заболеваниях щитовидной железы.

Особенности применения.

При грибковых заболеваниях переднего сегмента глаза следует применять специальную целевую терапию (лечение йодом является только вспомогательной терапией).

Во время применения лекарственного средства пациентам нельзя носить мягкие контактные линзы. Также во время лечения нельзя пользоваться жесткими контактными линзами или, по крайней мере, пациент должен всегда снимать их перед применением лекарственного препарата и надевать вновь не ранее чем через 20 минут после введения капель.

Применение в период беременности или кормления грудью.

Противопоказано.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

Информации относительно негативного влияния препарата на способность выполнять работу, которая требует высокого внимания (управление автотранспортом или работа с другими механизмами), нет. Однако сразу после введения лекарственного средства может наблюдаться нечеткость зрения, поэтому рекомендуется воздержаться от такой деятельности в течение 15 минут после применения препарата.

Способ применения и дозы.

Способ применения: закапывать в нижний конъюнктивальный мешок глаза.

Рекомендуемая доза для взрослых (включая лиц пожилого возраста) и детей.

Дозу и продолжительность лечения определяет врач. Обычно доза составляет 1-2 капли 2-4 раза в день.

Как и при применении любого раствора в форме глазных капель, рекомендуется легко нажать на участок слезного мешка, расположенного во внутреннем углу глаза, для снижения возможной системной абсорбции и отпустить его через одну минуту после применения капель. Это следует делать сразу после введения каждой капли.

Перед применением глазных капель следует снять контактные линзы; их можно будет одеть снова через 20 минут.

Если используется более чем один офтальмологическое средство местного действия, интервал между использованием различных средств должен составлять не менее 5 минут.

Дети.

Препарат нельзя применять новорожденным.

Передозировка.

При применении надлежащих дозах случаев передозировки не наблюдалось. При случайном проглатывании лекарственного средства ребенком применить симптоматическое лечение.

Побочные реакции.

Препарат обычно хорошо переносится.

Побочные реакции классифицированы согласно частоте их возникновения: очень частые (1/10), частые (от 1/100 до 

Очень частые: при заболеваниях щитовидной железы может наблюдаться негативное влияние на ее функцию.

Частые: сразу после введения может наблюдаться легкое ощущение жжения.

Очень редкие: йод очень медленно выводится из организма, поэтому длительное и неконтролируемое применение (в чрезмерных дозах) может вызывать у чувствительных пациентов так называемое состояние йодизма. К симптомам этого состояния относятся раздражение и гиперемия конъюнктивы, повышенная секреция слез, опухание век (ангионевротический отек) и слезной железы. На коже могут появляться эритема, акне, дерматит и пурпура, реакции гиперчувствительности, включая высыпания, зуд.

Срок годности.

3 года.

Срок хранения препарата после первого вскрытия флакона составляет 28 суток.

Условия хранения.

Хранить в недоступном для детей месте, при температуре не выше 25 °С в оригинальной упаковке. Не замораживать. После первого открытия хранить не более 28 суток.

Упаковка.

По 10 мл в пластиковом контейнере-капельнице, закрытом колпачком с контролем первого открытия.

По 1 контейнеру-кранельниці вместе с инструкцией по медицинскому применению в картонной коробке.

Категория отпуска.

По рецепту.

Производитель.

ООО «УНІМЕД ФАРМА»/«UNIMED PHARMA Ltd».

Местонахождение производителя и адрес места осуществления его деятельности.

ул. Орієшкова 11, 821 05, Братислава, Словацкая Республика/

Orieskova 11, 821 05 Bratislava, Slovak Republic