ИНСТРУКЦИЯ для медицинского применения лекарственного средства

Утверждено МОЗ Украины от 2015-08-20 г. № 537. Г.п. № RU/11206/01/01

Состав

действующее вещество: potassium chloride;

1 мл раствора содержит калия хлорида 75 мг;

вспомогательное вещество: вода для инъекций.

Лекарственная форма

Концентрат для раствора для инфузий.

Основные физико-химические свойства: прозрачная бесцветная жидкость;

ионный состав: калий-ион — 1,01 ммоль/мл; хлорид-ион — 1,01 ммоль/мл.

Фармакотерапевтическая группа

Растворы электролитов. Калия хлорид.

Код АТХ В05Х А01.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика.

Средство, восстанавливает дефицит калия. Способствует поддержанию должного внутри - и внеклеточного уровня калия, который является основным внутриклеточным ионом, играет важную роль в клеточном метаболизме и регуляции различных функций организма. Ионы калия активируют большое количество цитоплазматических ферментов, регулируют внутриклеточное осмотическое давление, повышают тонус симпатического отдела вегетативной нервной системы, увеличивают продукцию адреналина надпочечниками, стимулируют синтез АТФ, гликогена, белков, ацетилхолина. Снижают частоту сердечных сокращений, уменьшают сократительную активность, проводимость, автоматизм и возбудимость миокарда. В низких дозах калий расширяет коронарные сосуды, в больших — сужает. Препарат устраняет электролитный дисбаланс в организме, улучшает обмен веществ в миокарде и его энергообеспечение, обладает противоаритмические свойства. Снижает повышенную чувствительность к сердечным гликозидам и уменьшает их кардиотоксические эффекты.

Фармакокинетика.

При инфузионном введении препарат поступает из крови внутрь клеток, в частности кардиомиоцитов, в форме ионов калия. Калий привлекается к клеточного метаболизма. Выводится с мочой.

Клинические характеристики

Показания

Тахикардия, экстрасистолическая аритмия, обусловленные гипокалиемией, в том числе интоксикация сердечными гликозидами. Тяжелая гипокалиемия (концентрация калия в сыворотке крови менее

2,5 ммоль/л).

Противопоказания

Острая и хроническая почечная недостаточность, полная блокада сердца, нарушение атриовентрикулярной проводимости, гиперкалиемия, гиперхлоремия, метаболические нарушения (гиповолемия с гипонатриемией), гипергидратация, системный ацидоз, диабетический ацидоз, острая дегидратация, обширные ожоги, кишечная непроходимость, отек мозга, болезнь Аддисона. Препарат не вводить одновременно с препаратами крови.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.

Препарат улучшает переносимость сердечных гликозидов, что позволяет при необходимости одновременно вводить строфантин или препараты наперстянки. Калийсберегающие диуретики, ингибиторы АПФ, триметоприм увеличивают риск развития гиперкалиемии, что требует контроля уровня калия в крови при их одновременном применении с концентратом калия хлорида.

При одновременном применении калия хлорида с нестероидными противовоспалительными средствами (НПВС) повышается риск развития гиперкалиемии (необходимо контролировать уровень калия в сыворотке крови). Под влиянием препаратов калия усиливается действие хинидина на сердце, а также нежелательное действие дизопирамида на сердечно-судиину систему.

Особенности применения

С осторожностью назначать при нарушении AV-проводимости. Необходимо учитывать, что токсичность солей калия повышается при недостаточности надпочечников. Препарат осторожно следует применять больным с внутричерепными и внутриспинальными кровоизлияниями.

Необходимо лечить недостаток магния, который может сопровождаться недостатком калия.

У пациентов с хроническими заболеваниями почек или при любых заболеваниях, сопровождающихся нарушением выведения калия из организма, или при слишком быстром внутривенном введении Калия хлорида 75 мг/мл, возможно развитие гиперкалиемии, которая потенциально может привести к летальному исходу.

В период лечения рекомендуется регулярно контролировать уровень калия в сыворотке крови, а также кислотно-щелочной баланс крови, проводить периодический мониторинг ЭКГ, особенно для пациентов с заболеваниями сердечно-судиної системы и почек.

С осторожностью применять при заболеваниях сердечно-сосудистой системы, при одновременном применении калийсберегающих диуретиков.

Одновременное парентеральное применение ионов кальция может вызывать аритмию.

Резкая отмена Калия хлорида при его одновременном применении с сердечными гликозидами требует особой осторожности, поскольку гипокалиемия, которая при этом развивается, усиливает токсичность наперстянки.

Содержанием флакона может быть использован только одному пациенту, неиспользованную часть следует утилизировать.

Применение в период беременности или кормления грудью. Данных о противопоказаниях в период беременности или кормления грудью нет, однако следует помнить, что препараты калия снижают тонус матки. С осторожностью и при наличии жизненных показаний применять при наличии нефропатии у беременных.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами. Поскольку препарат предназначен для применения в условиях стационара, данных о такие воздействия нет.

Способ применения и дозы

Режим дозирования и сроки применения устанавливает врач индивидуально под контролем результатов электрокардиографии и уровня калия в сыворотке крови. Как правило, взрослым следует назначать от 0,5 до 2 г калия хлорида в сутки. Как растворитель можно использовать 200-250 мл раствора натрия хлорида 0,9% или глюкозы 5%. Скорость введения — 20-30 капель за 1 минуту.

Дети. Данные относительно применения препарата детям отсутствуют.

Передозировка

Долгое время остается бессимптомным, пока концентрация калия в сыворотке крови не достигнет высокого уровня (6,5–8 ммоль/л). Проявляется усилением проявлений побочных реакций. Возможно развитие гиперкалиемии и гипергидратации. При этом у пациентов наблюдается мышечная слабость, боль в животе, парестезии, частое поверхностное дыхание, аритмия, возможна потеря сознания, повышение температуры тела, апатия, снижение артериального давления и массы тела, психические расстройства.

На электрокардиограмме регистрируется повышение амплитуды зубца Т, депрессия сегмента ST, расширение комплекса QRS.

В случае передозировки препарата назначать симптоматическое лечение, направленное на поддержание жизненно важных функций. Парентерально вводить препараты обычного инсулина и препараты кальция. В случае необходимости проводить гемодиализ.

Побочные реакции

Нарушения электролитного баланса:

  • гипофосфатемия;
  • гипомагниемия;
  • гиперкалиемия;
  • гипонатриемия.

Со стороны пищеварительного тракта:

  • диспептические расстройства (тошнота, боль в животе).

Со стороны сердечно-сосудистой системы:

  • брадикардия;
  • нарушение проводимости сердца, аритмия, экстрасистолия;
  • артериальная гипотензия.

Со стороны иммунной системы:

  • аллергические реакции (гипертермия, кожные высыпания, ангионевротический отек, шок).

Со стороны нервной системы: в единичных случаях при применении высоких доз может возникнуть слабость, парестезия, спутанность сознания.

Общие реакции организма:

  • гиперволемия;
  • удушье;
  • боль в горле.

Изменения в месте введения, включая боль, покраснение, флебиты.

В случае возникновения побочных реакций введение раствора следует прекратить. Терапия — симптоматическая.

Срок годности.

2 года.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25 °С. Не замораживать. Хранить в недоступном для детей месте.

Несовместимость.

Не смешивать с другими лекарственными средствами. Как растворитель не применять другие лекарственные средства, кроме указанных в разделе «Способ применения и дозы».

Упаковка

По 10 мл или 20 мл во флаконах; по 10 мл или 20 мл в контейнерах.

Категория отпуска

По рецепту.

Производитель

ООО «Юрия-Фарм».

Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности

Украина, 18030, м. Черкаси, вул. Вербовецького, 108.

Тел. (044) 281-01-01.