ИНСТРУКЦИЯ для медицинского применения препарата

Утверждено МОЗ Украины от 2017-04-27 г. № 476. Г.п. № RU/6386/01/01

Состав лекарственного средства

действующие вещества:

1 капсула содержит кобамаміду (дибенкосиду, кофермента В12) — 1 мг, кокарбоксилазы (хлорида) (кофермента В1) — 50 мг, піридоксал-5-фосфата (кофермента В6) — 50 мг; карнитина хлорида — 100 мг, лизина гидрохлорида — 50 мг;

вспомогательные вещества: тальк, кремния диоксид коллоидный безводный. В состав капсулы входит желтый закат FCF (Е 110).

Лекарственная форма

Капсулы.

Твердые желатиновые капсулы №1 или №2, с корпусом белого или оранжевого цвета и крышкой оранжевого или красного цвета. Содержимое капсул — порошок от беловато-желтого до светло-оранжевого цвета с темными и/или белыми вкраплениями.

Название и местонахождение производителя

Совместное украинско-испанское предприятие «Сперко Украина».

Украина, 21027, м. Винница, вул. 600-летия, 25.

Тел. + 38(0432)52-30-36.

e-mail: trade@sperco.com.ua

www.sperco.com.ua

Фармакотерапевтическая группа

Витамины в комбинации с различными веществами.

Код АТС А11Ј C.

Кардонат-комбинированный препарат, действие которого обусловлено синергическими эффектами компонентов, входящих в его состав. L-карнитин — триметиламонієве (бетаїнове) производное g-амино-b-гідроксимасляної кислоты, относится к средствам с анаболическим действием. Синтезируется в печени, почках и центральной нервной системе из аминокислот лизина и метионина с участием железа и аскорбиновой кислоты, в плазме крови присутствует в свободной форме и в форме ацилкарнитиновых эфиров. Карнитин является главным кофактором и регулятором метаболизма жирных кислот в миокарде, печени и скелетных мышцах, единым переносчиком длинноцепочечных жирных кислот в митохондрии, где происходит их бета-окисление до ацетил-КоА, который является субстратом для образования АТФ в цикле Кребса. Способствует выделению из цитоплазмы метаболитов и токсических веществ, улучшает метаболические процессы. В условиях нормального кислородного обеспечения переводит метаболизм клеток на окисление жирных кислот как наиболее энергоемкого субстрата, а в условиях гипоксии L-карнитин выводит токсические метаболиты жирных кислот из митохондрий, переводя метаболизм клетки на окисление глюкозы, оказывая таким образом антигипоксическое действие. Повышает работоспособность, ускоряет рост, вызывает увеличение массы мышц и уменьшение массы жировой ткани за счет ліполітичної действия, уменьшает периферийную действие тиреоидных гормонов, способствует нормализации основного обмена при гипертиреозе. Уменьшает симптомы физической и психической усталости, оказывает нейро-, гепато - и кардиопротекторное действие, проявляет антиішемічну действие, способствует ограничению инфарктной зоны, улучшает процессы передачи нервного импульса по синапсам и аксонам путем увеличения синтеза холина и ацетилхолина, глутаминовой кислоты, уменьшает концентрацию аммиака в нервной ткани, стимулирует клеточный иммунитет. Устраняет функциональные нарушения нервной системы у больных с хроническими интоксикациями, в том числе алкогольного генеза, смягчает течение синдрома абстиненции, тормозит дистрофические изменения сетчатки. Карнитин проявляет антикетогенным действием, уменьшая продукцию кетоновых тел из высших жирных кислот.

Лизин — незаменимая аминокислота, принимает участие во всех процессах ассимиляции и роста, способствует оссификации и росту костной ткани, стимулирует митоз клеток, улучшает овогенез и сперматогенез, оказывает прямое противовирусное действие на вирусы простого герпеса.

Коэнзим витамина В12 (кобамамід) обладает анаболической активностью, активизирует обмен углеводов, белков и липидов, участвует в синтезе лабильных метильных групп, в образовании холина, метионіну, нуклеиновых кислот, креатина, способствует накоплению в эритроцитах соединений с сульфгидрильными группами. Как фактор роста стимулирует функцию костного мозга, что необходимо для нормобластного эритропоэза. Кобамамід способствует нормализации нарушений функций печени и нервной системы, обладает антикетогенным действием, активирует систему свертывания крови, в высоких дозах вызывает повышение активности тромбопластина и протромбина.

Коэнзим витамина В1 (кокарбоксилаза) оказывает регулирующее действие на обменные процессы в организме. Особенно важную роль играет в углеводном и жировом обмене, прежде всего в окислительном декарбоксилировании кетокислот (пировиноградной, a-кетоглутарової), а также в пентозофосфатном пути распада глюкозы. Снижает в организме уровень молочной и пировиноградной кислоты, улучшает усвоение глюкозы, трофику нервной ткани, проявляет кардиопротекторное действие.

Коэнзим витамина В6 (піридоксал-5-фосфат) играет важную роль в обмене веществ, необходим для нормального функционирования центральной и периферической нервной системы. Является коферментом большого количества ферментов, действующих на неокислювальний обмен аминокислот (процессы декарбоксилирования, переаминирования). Участвует в обмене триптофана, метионина, цистеина, глутаминовой и других аминокислот. Имеет большое значение для обмена гистамина как коэнзим гістамінази, способствует нормализации липидного обмена, увеличивает количество гликогена в печени, улучшает ее детоксицирующие свойства. Катаболізує нейромышечные процессы, которые особенно важны в детском возрасте при задержке умственного и физического развития, при хронической утомляемости и астении.

Показания для применения

У взрослых и детей: физическое и умственное перенапряжение, в том числе у спортсменов, снижение трудоспособности, астенический синдром, вегето-сосудистая дистония, в период реконвалесценции после перенесенных соматических и инфекционных болезней, а также оперативных вмешательств, ацетонемічні синдромы различного генеза, заболевания печени (гепатиты, цирроз), метаболические кардиопатии, хроническая сердечная недостаточность (в составе комплексной терапии), для улучшения оссификации в комплексной терапии остеопороза и переломов костей.

У детей: отставание в умственном и физическом развитии (гипотрофия, анорексия, задержка роста).

У взрослых: периферические невриты, невралгии, радикулопатии, в составе комплексной терапии острых и хронических нарушений мозгового кровообращения (мозговые инсульты и хроническая ишемия головного мозга), в составе комплексной терапии ишемической болезни сердца (стенокардия, инфаркт миокарда), гіпергомоцистеїнемія, в составе комплексной терапии синдрома алкогольной зависимости, в том числе при абстиненции, гипертиреоз.

В акушерско-гинекологической практике: гестозы беременных, фетоплацентарная недостаточность и задержка внутриутробного роста плода.

Противопоказания

Гиперчувствительность к компонентам препарата, злокачественные новообразования, пептическая язва желудка или двенадцатиперстной кишки в активной фазе. Детский возраст до 1 года.

Надлежащие меры безопасности при применении

Не следует превышать рекомендуемые дозы препарата.

Особые предостережения

Применение в период беременности или кормления грудью. Препарат применяют беременным только по назначению и под наблюдением врача. Неизвестно, проникают действующие вещества препарата в грудное молоко, поэтому в период кормления грудью Кардонат можно применять, когда имеющаяся польза для матери превышает потенциальный риск побочных эффектов у ребенка.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами. Не влияет.

Дети. Применяют детям в возрасте старше 1 года.

Способ применения и дозы

Взрослым и детям старше 15 лет Кардонат назначают по 1-2 капсулы 3 раза в день после еды. Детям в возрасте 5-15 лет назначают по 1 капсуле 2 раза в день. Детям от 1 до 5 лет рекомендуется прием содержимого 1 капсулы 1 раз в день. При применении детям от 1 до 5 лет содержимое капсулы следует предварительно растворить в 50-100 мл любого фруктового сока или сладкой воды.

Коррекция дозы для лечения беременных не нужна.

При анорексии препарат принимают за 15-20 минут до приема еды.

При затруднении глотания капсулы (дети, пациенты в послеоперационный период, лица, перенесшие инсульт) допускается растворение перед приемом содержимого капсулы в соке или сладкой воде.

Средняя продолжительность курса лечения составляет от 3-х недель до 3-х месяцев.

Передозировка

Возможно возникновение тахикардии, диспептических расстройств, возбуждение, повышение или снижение артериального давления, которые исчезают после отмены препарата и не требующие проведения лечебных мероприятий.

Побочные эффекты

Препарат обычно хорошо переносится, но изредка, как правило, при индивидуальной повышенной чувствительности могут отмечаться аллергические реакции, включая разнообразную сыпь на коже, зуд кожи, крапивницу, ангионевротический отек. В таком случае лечение необходимо прекратить и обратиться к врачу.

Со стороны желудочно-кишечного тракта: возможны вздутие живота, боль в эпигастральной области, изжога, тошнота, рвота, расстройства стула.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: возможны учащенное сердцебиение, колебания артериального давления.

Со стороны центральной нервной системы: очень редко возникает возбуждение.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

При одновременном применении с леводопой может уменьшаться ее терапевтическая активность за счет взаимодействия с піридоксалем. Кардонат может потенцировать действие гипотензивных средств, сердечных гликозидов, периферических вазодилататоров, инсулина и других гипогликемизирующих средств.

Срок годности

2 года. Не применять препарат после окончания срока годности, указанного на упаковке.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка

По 30 или 60 капсул в пластиковом контейнере и картонной пачке.

По 10 капсул в блистере. 3 или 6 блистеров в картонной пачке.

Категория отпуска

Без рецепта.