ИНСТРУКЦИЯ

для медицинского применения препарата

Карипазим

(Сaripazym)

Состав

Действующее вещество:1 флакон содержит высушенного млечного сока папайи 350 ПО.

Лекарственная форма

Порошок лиофилизированный для приготовления раствора для наружного применения.

Фармакотерапевтическая группа

Средства для лечения ран и язвенных поражений. Протеолитические ферменты растительного происхождения. Код АТС: D03B А.

Клинические характеристики

Показания

Ожоги III степени (как средство для ускорения отторжения струпьев и для очищения гранулирующих ран от остатков гнойно-некротических тканей); остеохондроз позвоночника, в том числе при различных формах грыж межпозвонковых дисков и дискогенных радикулитах, грыжах Шморля; посттравматические сгибательные контрактуры пальцев, келоидные рубцы различного происхождения, артрозо-артриты крупных суставов, плечо-лопаточный периартрит, церебральный (в том числе оптохіазмальний) и спинальный арахноидит, неврит лицевого нерва, в стоматологии — при хронических периодонтитах, пульпітах, гингивитах, пародонтозах, афтозных и язвенно-некротических стоматитах.

Противопоказания

Не применять: подкожно, внутримышечно и внутривенно; при острых воспалительных процессах в тканях; при секвестрации грыжи диска и фораменальному расположении секвестра.

Способ применения и дозы

Препарат применяется у взрослых.

Карипазим применяют местно при ожогах и раневых инфекциях в виде растворов с концентрациями 17,5 ПО/мл, 35 ПО/мл или 70 ПО/мл в зависимости от толщины струпа. Растворы готовят перед употреблением на 0,5% растворе новокаина или изотоническом растворе хлорида натрия. Салфетку, смоченную препаратом, накладывают на ожоговую поверхность, закрывают влагонепроницаемой повязкой. Одновременно обрабатывают не более 30% общей поверхности тела. Повязку меняют 1 раз в сутки или 1 раз в 2 суток, удаляя некротические ткани, которые отслоились.

Курс лечения — от 4 до 12 дней.

В стоматологии — при хронических пульпітах промывают корневые каналы зубов раствором Карипазиму, растворяя 1 флакон в 5-10 мл дистиллированной воды или физиологическом растворе. При хронических периодонтитах проводят промывание корневых каналов и внутриканальный электрофорез (3-5 сеансов) с 35 ПОЕ/мл — 70 ПО/мл раствором Карипазиму и оставляют в канале смоченный тампон на 3-4 дня. При гингивитах, пародонтитах, афтозных стоматитах, травматических эрозиях и язвах проводят аппликацию на 15-20 мин. (4-10 процедур).

Препарат применяют в стационарных или в амбулаторных условиях.

При вышеупомянутой патологии опорно-двигательной системы, коллоидных рубцах, невритах Карипазим вводят методом электрофореза.

Методы електрофоретического введение Карипазиму

Карипазим вводят методом электрофореза только с положительного полюса.

I

Электрофорез Карипазиму в области позвоночника при остеохондрозе и дискогенному радикулите.

Лечение курсовое — 3 курса (1 курс от 20 до 30 процедур). Допускаются перерывы в 1-2 дня между процедурами. Повторные курсы через 30-60 дней.

1 или 0,5 флакона Карипазиму растворяют в 5-10 мл физиологического раствора непосредственно перед процедурой. В раствор добавляют 1-2 капли димексида. Раствор наносят на фильтровальную бумагу, размещенную на прокладках электрода. Размер прокладки 10х15, 15х20 см.

Варианты расположения прокладки:

вдоль а) Карипазим на область шеи (+)

Эуфиллин на область поясницы (-)

б) Карипазим на область шеи (+)

Эуфиллин на область плеча (-)

в) Карипазим на область шеи (+)

Эуфиллин на оба плеча раздвоенным электродом (-)

г) Карипазим на область поясницы (+)

Эуфиллин на точку выхода седалищного нерва (-)

(задняя часть бедра)

д) Карипазим на область поясницы (+)

Эуфиллин на область бедер (-)

раздвоенным электродом

поперек е) Карипазим на область поясницы (+)

Эуфиллин на область живота (-)

Температура прокладок составляет 37-39 °С (контролируется водяным термометром).

Сила тока — 10-15 мА (увеличивать постепенно).

Время экспозиции — от 10 до 20 мин. — также увеличивается постепенно.

Несоблюдение данных параметров приводит к резкому снижению эффективности препарата.

После процедуры обработать кожу на месте введения препарата теплой мыльной водой. Возможен вариант сочетанного введения Карипазиму с хлористым литием (в виде 3% раствора).

Лекарственные средства размещают на одной прокладке, но на разной фильтровальной бумаге. Условия ввода такие, как и раньше.

II

Электрофорез Карипазиму на участок коллоидных рубцов:

а) Карипазим непосредственно на рубец (+)

Эуфиллин или йодистый калий на противоположную поверхность, поперек (-)

б) Карипазим непосредственно на рубец (+)

Эуфиллин вдоль на расстоянии 15-20 см от 1-й прокладки (-)

III

Электрофорез Карипазиму при некоторых формах неврита лицевого нерва.

Сила тока — от 1 до 5 мА.

Карипазим на лицо в виде полумаски Берганьє (+)

Эуфиллин на міжлопаткову участок или на противоположное плечо (-)

IV

Электрофорез Карипазиму при арахноидите головного мозга (в т.ч. оптохіазмальному).

Сила тока — от 1 до 2 мА.

Карипазим эндоназальном (+)

Эуфиллин на верхньогрудному отделе позвоночника (-)

Не применять чаще чем 1 раз в сутки.

Побочные реакции

При применении Карипазиму возможны аллергические реакции. В случае повышенной чувствительности, которая проявляется зудом и повышением температуры, проводят антигистаминную терапию (тавегил, диазолин и др.), местную обработку гидрокортизоном или другими антиаллергическими препаратами.

Передозировка

Не наблюдалось.

Применение в период беременности или кормления грудью. В связи с отсутствием данных применение не рекомендуется.

Дети. Безопасность и эффективность састосування у детей не изучалось.

Особенности применения

Не применять чаще чем 1 раз в сутки.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами. Не влияет.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

. Не известна.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика. Препарат содержит сульфгидрильные протеолитические ферменты: папаин, хімопапаїни А и Б, пептидазы папайи А и Б, лизоцин папайи, а также некоторое количество аминокислот, углеводов, соли Na, K, Mg, Ca. Препарат оказывает выборочную протеолитическую активность — гидролизует белки некрозованих тканей до полипептидов, неактивен в отношении здоровых тканей фермент-за наличия в них ингибиторов протеаз.

Карипазим относится к протеолитическим соединений растительного происхождения. Свойства препарата обусловлены активностью трех протеолитических ферментов: папаина, хімопапаїну и протеиназы, а также муколітичного фермента — лизоцима, содержащие в своих активных центрах сульфгидрильные группы.

Путем проникновения в ткани и создание депо в области пораженных межпозвонковых дисков, оказывает місцевовибіркову действие на соединительную ткань, в том числе ткань самого диска и грыжевого выпячивания. Препарат вызывает повышенную секрецию коллагенового белка, что приводит к умеренному рубцеванию рассыпчато-волокнистой оболочки диска. Сохранение биосинтеза хондроитинсульфатов частью клеток повышает трофическую роль пульпозного ядра и восстанавливает тургор диска, делая его более эластичным.

Кроме протеолитической активности, ферменты, входящие в состав препарата, оказывают также сильное противоотечное и противовоспалительное действие. Они улучшают кровообращение, стимулируют фагоцитоз, подавляют активность гиалуронидазы и усиливают регенерацию тканей.

Фармакокинетика.

При наружном применении препарат не всасывается и не оказывает системного влияния на организм. При электрофоретическом введении селективно накапливается в участке пораженных межпозвонковых дисков. Ферменты, которые входят в состав препарата, разрушаются и полностью биотрансформирующихся в печени.

Фармацевтические характеристики

Основные физико-химические свойства: белый с желтоватым оттенком лиофилизированный порошок или пористая масса, со слабым запахом.

Несовместимость. Не изучалась.

Срок годности

2 года.

Условия хранения

Хранить при температуре от 2 °С до 8 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка

По 10 мл (350 ПО) в стеклянных флаконах, по 1 флакону в картонной коробке.

Категория отпуска

По рецепту.

Производитель

Институт Фармакохімії Іовела Кутателадзе, Грузия.

Местонахождение

Ул. П. Сараджишвіллі № 36, Тбилиси 0159, Грузия.