ИНСТРУКЦИЯ
для медицинского применения препарата
Карипазим
(Сaripazym)
Состав
Действующее вещество:1 флакон содержит высушенного млечного сока папайи 350 ПО.
Лекарственная форма
Порошок лиофилизированный для приготовления раствора для наружного применения.
Фармакотерапевтическая группа
Средства для лечения ран и язвенных поражений. Протеолитические ферменты растительного происхождения. Код АТС: D03B А.
Клинические характеристики
Показания
Ожоги III степени (как средство для ускорения отторжения струпьев и для очищения гранулирующих ран от остатков гнойно-некротических тканей); остеохондроз позвоночника, в том числе при различных формах грыж межпозвонковых дисков и дискогенных радикулитах, грыжах Шморля; посттравматические сгибательные контрактуры пальцев, келоидные рубцы различного происхождения, артрозо-артриты крупных суставов, плечо-лопаточный периартрит, церебральный (в том числе оптохіазмальний) и спинальный арахноидит, неврит лицевого нерва, в стоматологии — при хронических периодонтитах, пульпітах, гингивитах, пародонтозах, афтозных и язвенно-некротических стоматитах.
Противопоказания
Не применять: подкожно, внутримышечно и внутривенно; при острых воспалительных процессах в тканях; при секвестрации грыжи диска и фораменальному расположении секвестра.
Способ применения и дозы
Препарат применяется у взрослых.
Карипазим применяют местно при ожогах и раневых инфекциях в виде растворов с концентрациями 17,5 ПО/мл, 35 ПО/мл или 70 ПО/мл в зависимости от толщины струпа. Растворы готовят перед употреблением на 0,5% растворе новокаина или изотоническом растворе хлорида натрия. Салфетку, смоченную препаратом, накладывают на ожоговую поверхность, закрывают влагонепроницаемой повязкой. Одновременно обрабатывают не более 30% общей поверхности тела. Повязку меняют 1 раз в сутки или 1 раз в 2 суток, удаляя некротические ткани, которые отслоились.
Курс лечения — от 4 до 12 дней.
В стоматологии — при хронических пульпітах промывают корневые каналы зубов раствором Карипазиму, растворяя 1 флакон в 5-10 мл дистиллированной воды или физиологическом растворе. При хронических периодонтитах проводят промывание корневых каналов и внутриканальный электрофорез (3-5 сеансов) с 35 ПОЕ/мл — 70 ПО/мл раствором Карипазиму и оставляют в канале смоченный тампон на 3-4 дня. При гингивитах, пародонтитах, афтозных стоматитах, травматических эрозиях и язвах проводят аппликацию на 15-20 мин. (4-10 процедур).
Препарат применяют в стационарных или в амбулаторных условиях.
При вышеупомянутой патологии опорно-двигательной системы, коллоидных рубцах, невритах Карипазим вводят методом электрофореза.
Методы електрофоретического введение Карипазиму
Карипазим вводят методом электрофореза только с положительного полюса.
I
Электрофорез Карипазиму в области позвоночника при остеохондрозе и дискогенному радикулите.
Лечение курсовое — 3 курса (1 курс от 20 до 30 процедур). Допускаются перерывы в 1-2 дня между процедурами. Повторные курсы через 30-60 дней.
1 или 0,5 флакона Карипазиму растворяют в 5-10 мл физиологического раствора непосредственно перед процедурой. В раствор добавляют 1-2 капли димексида. Раствор наносят на фильтровальную бумагу, размещенную на прокладках электрода. Размер прокладки 10х15, 15х20 см.
Варианты расположения прокладки:
вдоль а) Карипазим на область шеи (+)
Эуфиллин на область поясницы (-)
б) Карипазим на область шеи (+)
Эуфиллин на область плеча (-)
в) Карипазим на область шеи (+)
Эуфиллин на оба плеча раздвоенным электродом (-)
г) Карипазим на область поясницы (+)
Эуфиллин на точку выхода седалищного нерва (-)
(задняя часть бедра)
д) Карипазим на область поясницы (+)
Эуфиллин на область бедер (-)
раздвоенным электродом
поперек е) Карипазим на область поясницы (+)
Эуфиллин на область живота (-)
Температура прокладок составляет 37-39 °С (контролируется водяным термометром).
Сила тока — 10-15 мА (увеличивать постепенно).
Время экспозиции — от 10 до 20 мин. — также увеличивается постепенно.
Несоблюдение данных параметров приводит к резкому снижению эффективности препарата.
После процедуры обработать кожу на месте введения препарата теплой мыльной водой. Возможен вариант сочетанного введения Карипазиму с хлористым литием (в виде 3% раствора).
Лекарственные средства размещают на одной прокладке, но на разной фильтровальной бумаге. Условия ввода такие, как и раньше.
II
Электрофорез Карипазиму на участок коллоидных рубцов:
а) Карипазим непосредственно на рубец (+)
Эуфиллин или йодистый калий на противоположную поверхность, поперек (-)
б) Карипазим непосредственно на рубец (+)
Эуфиллин вдоль на расстоянии 15-20 см от 1-й прокладки (-)
III
Электрофорез Карипазиму при некоторых формах неврита лицевого нерва.
Сила тока — от 1 до 5 мА.
Карипазим на лицо в виде полумаски Берганьє (+)
Эуфиллин на міжлопаткову участок или на противоположное плечо (-)
IV
Электрофорез Карипазиму при арахноидите головного мозга (в т.ч. оптохіазмальному).
Сила тока — от 1 до 2 мА.
Карипазим эндоназальном (+)
Эуфиллин на верхньогрудному отделе позвоночника (-)
Не применять чаще чем 1 раз в сутки.
Побочные реакции
При применении Карипазиму возможны аллергические реакции. В случае повышенной чувствительности, которая проявляется зудом и повышением температуры, проводят антигистаминную терапию (тавегил, диазолин и др.), местную обработку гидрокортизоном или другими антиаллергическими препаратами.
Передозировка
Не наблюдалось.
Применение в период беременности или кормления грудью. В связи с отсутствием данных применение не рекомендуется.
Дети. Безопасность и эффективность састосування у детей не изучалось.
Особенности применения
Не применять чаще чем 1 раз в сутки.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами. Не влияет.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий
. Не известна.
Фармакологические свойства
Фармакодинамика. Препарат содержит сульфгидрильные протеолитические ферменты: папаин, хімопапаїни А и Б, пептидазы папайи А и Б, лизоцин папайи, а также некоторое количество аминокислот, углеводов, соли Na, K, Mg, Ca. Препарат оказывает выборочную протеолитическую активность — гидролизует белки некрозованих тканей до полипептидов, неактивен в отношении здоровых тканей фермент-за наличия в них ингибиторов протеаз.
Карипазим относится к протеолитическим соединений растительного происхождения. Свойства препарата обусловлены активностью трех протеолитических ферментов: папаина, хімопапаїну и протеиназы, а также муколітичного фермента — лизоцима, содержащие в своих активных центрах сульфгидрильные группы.
Путем проникновения в ткани и создание депо в области пораженных межпозвонковых дисков, оказывает місцевовибіркову действие на соединительную ткань, в том числе ткань самого диска и грыжевого выпячивания. Препарат вызывает повышенную секрецию коллагенового белка, что приводит к умеренному рубцеванию рассыпчато-волокнистой оболочки диска. Сохранение биосинтеза хондроитинсульфатов частью клеток повышает трофическую роль пульпозного ядра и восстанавливает тургор диска, делая его более эластичным.
Кроме протеолитической активности, ферменты, входящие в состав препарата, оказывают также сильное противоотечное и противовоспалительное действие. Они улучшают кровообращение, стимулируют фагоцитоз, подавляют активность гиалуронидазы и усиливают регенерацию тканей.
Фармакокинетика.
При наружном применении препарат не всасывается и не оказывает системного влияния на организм. При электрофоретическом введении селективно накапливается в участке пораженных межпозвонковых дисков. Ферменты, которые входят в состав препарата, разрушаются и полностью биотрансформирующихся в печени.
Фармацевтические характеристики
Основные физико-химические свойства: белый с желтоватым оттенком лиофилизированный порошок или пористая масса, со слабым запахом.
Несовместимость. Не изучалась.
Срок годности
2 года.
Условия хранения
Хранить при температуре от 2 °С до 8 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Упаковка
По 10 мл (350 ПО) в стеклянных флаконах, по 1 флакону в картонной коробке.
Категория отпуска
По рецепту.
Производитель
Институт Фармакохімії Іовела Кутателадзе, Грузия.
Местонахождение
Ул. П. Сараджишвіллі № 36, Тбилиси 0159, Грузия.