ИНСТРУКЦИЯ

для медицинского применения препарата

КОФЕТАМИН

(COFFETAMIN)

Общая характеристика

основные физико-химические свойства: таблетки, покрытые оболочкой, белого цвета. На поперечном разрезе видны два слоя: оболочка белого цвета, ядро белого или белого цвета с кремовым оттенком;

состав

1 таблетка содержит кофеина моногидрата 100 мг и эрготамина тартрата 1 мг;

вспомогательные вещества: крахмал картофельный, тальк, кислота стеариновая, глюкоза, сахар.

Форма выпуска

Таблетки, покрытые оболочкой.

Фармакотерапевтическая группа

Средства, применяемые при мигрени. Код АТС N02С А52.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика. Комбинированный препарат. Кофеин вызывает стимуляцию центральной нервной системы, главным образом коры головного мозга, дыхательного и сосудисто-двигательного центра. Повышает умственную и физическую работоспособность, уменьшает сонливость, чувство усталости. Осуществляет выраженное кардиотоническое действие: увеличивает силу и частоту сердечных сокращений, повышает артериальное давление при гипотензии. Эрготамин оказывает сосудосуживающее действие. Кофеин ускоряет всасывание эрготамина.

Фармакокинетика. Не изучалась.

Показания для применения

Мигрень, головная боль при артериальной гипотензии, черепно-мозговая гипертензия (сосудистого, травматического и инфекционного генеза).

Способ применения и дозы

Взрослым и детям старше 14 лет назначают внутрь, по 1 — 2 таблетки на прием во время приступа головной боли, затем по 1 таблетке 2 — 3 раза в сутки в течение нескольких дней. Максимальная разовая доза — 2 таблетки, суточная — 4 таблетки. Курс лечения — не более 7 дней.

Побочное действие

Со стороны нервной системы: возбуждение, тревожность, тремор, головокружение, судороги, парестезии в конечностях, повышение сухожильных рефлексов, тахипное, бессонница; при внезапном прекращении приема препарата — усиление торможения центральной нервной системы, повышенная утомляемость, сонливость.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: тахикардия, кардиалгии, повышение артериального давления.

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, диарея.

Аллергические реакции: отек, зуд.

Другие: при длительном применении — слабость в ногах, миалгия, синдром Лериша (резкий цианоз, отсутствие пульса в нижних конечностях, боль, нарушение чувствительности по дистальным типом). Может развиться привыкание, зависимость от препарата.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к компонентам препарата. Беременность и лактация. Дети до 14 лет.

С осторожностью назначают в следующих случаях: нарушение сна, стенокардия, поздние стадии атеросклероза и артериальной гипертензии, облитерирующие или спастические заболевания периферических сосудов, печеночная и почечная недостаточность, глаукома.

Передозировка

Симптомы: усиление выраженности побочных эффектов, в том числе тошнота, рвота, онемение в верхних и нижних конечностях, сонливость, эпилептические припадки, ступор, кома.

Лечение: промывание желудка, применение активированного угля, при необходимости — проведение симптоматической терапии.

Особенности применения

Не рекомендуется применять препарат длительное время. После 7 дней применения в случаях, требующих более длительного лечения, делают перерыв на 3 — 4 дня. С осторожностью препарат назначают лицам преклонного возраста.

Влияние на способность управлять автотранспортными средствами или другими сложными механизмами.

При применении препарата следует воздерживаться от управления транспортными средствами и работы с потенциально опасными механизмами.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Усиливает фармакологическое действие препаратов, содержащих алкалоиды спорыньи и кофеин.

Кофеин является антагонистом аденозина (могут потребоваться большие дозы аденозина).

При одновременном применении Кофетаміну и барбитуратов, примидона, противосудорожных средств (производных гидантоина, особенно фенитоина) возможно усиление метаболизма и увеличение клиренса кофеина; циметидина, пероральных протизапліднювальних средств, дисульфирама, ципрофлоксацина, норфлоксацина — снижение метаболизма кофеина в печени (замедление его выделения и увеличение концентрации в крови).

Средства, способствующие стимуляции центральной нервной системы, при одновременном приеме с Кофетаміном могут чрезмерно стимулировать центральную нервную систему.

Мексилетин-снижает выделение кофеина до 50%; никотин увеличивает скорость выделения кофеина.

Ингибиторы МАО, фуразолидон, прокарбазин и селегилин: большие дозы кофеина могут вызывать развитие опасных аритмий сердца или выраженного повышения артериального давления.

Кофеин снижает всасывание препаратов кальция в желудочно-кишечном тракте.

Снижает эффект наркотических и снотворных средств, повышает — ненаркотических анальгетиков (повышение всасываемости). Увеличивает виведеня препаратов лития с мочой.

Ускоряет всасывание и усиливает действие сердечных гликозидов, повышает их токсичность.

Одновременное применение Кофетаміну с бета-адреноблокаторами может приводить к взаимному подавлению терапевтических эффектов: адренергическими бронхорасширяющими средствами — к дополнительной стимуляции центральной нервной системы и других аддитивних токсических эффектов.

Кофеин может снижать клиренс теофиллина и, возможно, других ксантинов, увеличивая возможность аддитивных фармакодинаміних и токсических эффектов.

Сосудосуживающее действие препарата усиливают альфа-адреностимуляторы, бета-адреноблокаторы, агонисты серотонина (в том числе суматриптан) и никотин. Макролиды увеличивают токсичность эрготамина (снижения печеночного клиренса кофеина).

Условия и срок хранения

Хранить в недоступном для детей, сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25°С. Срок годности — 2 года.

Условия отпуска

По рецепту.

Упаковка

По 10 таблеток в стеклянной пробирке; по 10 или 20 таблеток в контурной ячейковой упаковке.

Производитель

ОАО „Татхимфармпрепараты”.

Адрес

Россия, 420091, г. Казань, ул. Бєломорська, 260.