ИНСТРУКЦИЯ МИНЗДРАВА

ИНСТРУКЦИЯ

для медицинского применения лекарственного средства

Состав:

действующее вещество: диметикон;

1 мл (1 мл = 35 капель) содержит 300 мг диметикону;

вспомогательные вещества: кремния диоксид коллоидный безводный, кислота сорбиновая, сахарин натрия, вода очищенная, глицерол моностеарат, поліоксіетилен 100 стеарат.

Лекарственная форма.

Капли оральные.

Основные физико-химические свойства: эмульсия белого или желтоватого цвета.

Фармакотерапевтическая группа.

Препараты, применяемые при функциональных гастроинтестинальных расстройствах. Код АТХ А03А Х13.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика.

Диметикон является поверхностно-активным полісилоксаном. Он уменьшает поверхностное натяжение пузырьков газа, вызывает их разрушение и способствует выведению газа.

При пероральном применении диметикон снижает метеоризм, вызванный разными факторами, ослабляет вздутие и боль в животе.

Фармакокинетика.

Диметикон не абсорбируется из желудочно-кишечного тракта. Он выделяется в неизмененном виде с фекалиями.

Клинические характеристики.

Показания.

Симптоматическое лечение при жалобах со стороны желудочно-кишечного тракта, связанных с газообразованием, например, при метеоризме, при коликах у младенцев.

Как вспомогательное средство при проведении диагностических исследований органов брюшной полости (рентгенография, ультразвуковое исследование, гастродуоденоскопия).

Усиленное газообразование после хирургических вмешательств.

Как пеногаситель при интоксикации моющими средствами.

Противопоказания.

Повышенная чувствительность к диметикону или какому-либо из вспомогательных веществ препарата. Кишечная непроходимость, обструктивные заболевания желудочно-кишечного тракта.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.

Антациды, содержащие алюминия гидроксид и магния карбонат, адсорбируют силиконы и могут снижать эффективность диметикону. Диметикон может увеличивать абсорбцию варфарина и дигоксина.

Особенности применения.

Специальные меры предосторожности не требуются.

Применение в период беременности или кормления грудью.

Контролируемые исследования по этому поводу на животных и с участием людей не проводились. Диметикон не абсорбируется из жкт, не проникает через плацентарный барьер и в грудное молоко.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

Диметикон не влияет на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

Способ применения и дозы.

Перед применением взболтать!

1 мл (35 капель) содержит 300 мг диметикону.

Симптоматическое лечение.

Взрослым и детям старше 10 лет: по 5 капель 4 раза в сутки при метеоризме, смешивая с небольшим количеством жидкости.

Детям в возрасте от 6 до 10 лет: по 4 капли 4 раза в сутки, смешивая с небольшим количеством жидкости.

Младенцы и дети в возрасте до 6 лет: от 1 до 3 капель 4 раза в сутки, смешивая с небольшим количеством жидкости в бутылке с детским питанием или при приеме пищи.

Дети: для лечения колики 4 капли смешивают с небольшим количеством жидкости перед каждым кормлением.

Для подготовки к рентгенологического или ультразвукового исследования.

Взрослым: по 12 капель после приема пищи 3 раза в сутки перед проведением исследования и 12 капель утром в день обследования.

Для подготовки к гастродуоденоскопии.

Взрослым и детям старше 10 лет: в течение 2-3 дней перед обследованием, по 12 капель

4 раза в сутки.

При повышенном газообразовании в послеоперационном периоде.

Взрослым: по 12 капель каждые 4-6 часов, при необходимости дозу нужно повысить.

Отравление моющими средствами.

В случае отравления моющими средствами дозировка зависит от тяжести интоксикации. Минимальная рекомендованная доза препарата Куплатон — 1 мл..

Продолжительность лечения зависит от наличия жалоб и определяется врачом индивидуально. При необходимости препарат можно принимать в течение длительного времени.

Дети.

Препарат применяют в педиатрической практике.

Передозировка.

О случаях передозировки не сообщалось.

Побочные реакции.

Поскольку активное вещество, диметикон не абсорбируется из желудочно-кишечного тракта и выводится в неизмененном виде, побочные эффекты маловероятны.

Срок годности.

2 года.

Использовать в течение 3 месяцев после вскрытия флакона.

Условия хранения.

Хранить при температуре не выше 25 °С в защищенном от света месте.

Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка.

По 30 мл капель во флаконе; по 1 флакону в картонной коробке.

Категория отпуска.

Без рецепта.

Производитель.

Орион Корпорейшн/Orion Corporation.

Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности.

Оріонінтіе 1, 02200 Эспоо, Финляндия/Orionintie 1, 02200 Espoo, Finland.