ИНСТРУКЦИЯ МИНЗДРАВА
ИНСТРУКЦИЯ
для медицинского применения лекарственного средства
Состав:
действующее вещество: диметикон;
1 мл (1 мл = 35 капель) содержит 300 мг диметикону;
вспомогательные вещества: кремния диоксид коллоидный безводный, кислота сорбиновая, сахарин натрия, вода очищенная, глицерол моностеарат, поліоксіетилен 100 стеарат.
Лекарственная форма.
Капли оральные.
Основные физико-химические свойства: эмульсия белого или желтоватого цвета.
Фармакотерапевтическая группа.
Препараты, применяемые при функциональных гастроинтестинальных расстройствах. Код АТХ А03А Х13.
Фармакологические свойства.
Фармакодинамика.
Диметикон является поверхностно-активным полісилоксаном. Он уменьшает поверхностное натяжение пузырьков газа, вызывает их разрушение и способствует выведению газа.
При пероральном применении диметикон снижает метеоризм, вызванный разными факторами, ослабляет вздутие и боль в животе.
Фармакокинетика.
Диметикон не абсорбируется из желудочно-кишечного тракта. Он выделяется в неизмененном виде с фекалиями.
Клинические характеристики.
Показания.
Симптоматическое лечение при жалобах со стороны желудочно-кишечного тракта, связанных с газообразованием, например, при метеоризме, при коликах у младенцев.
Как вспомогательное средство при проведении диагностических исследований органов брюшной полости (рентгенография, ультразвуковое исследование, гастродуоденоскопия).
Усиленное газообразование после хирургических вмешательств.
Как пеногаситель при интоксикации моющими средствами.
Противопоказания.
Повышенная чувствительность к диметикону или какому-либо из вспомогательных веществ препарата. Кишечная непроходимость, обструктивные заболевания желудочно-кишечного тракта.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.
Антациды, содержащие алюминия гидроксид и магния карбонат, адсорбируют силиконы и могут снижать эффективность диметикону. Диметикон может увеличивать абсорбцию варфарина и дигоксина.
Особенности применения.
Специальные меры предосторожности не требуются.
Применение в период беременности или кормления грудью.
Контролируемые исследования по этому поводу на животных и с участием людей не проводились. Диметикон не абсорбируется из жкт, не проникает через плацентарный барьер и в грудное молоко.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.
Диметикон не влияет на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.
Способ применения и дозы.
Перед применением взболтать!
1 мл (35 капель) содержит 300 мг диметикону.
Симптоматическое лечение.
Взрослым и детям старше 10 лет: по 5 капель 4 раза в сутки при метеоризме, смешивая с небольшим количеством жидкости.
Детям в возрасте от 6 до 10 лет: по 4 капли 4 раза в сутки, смешивая с небольшим количеством жидкости.
Младенцы и дети в возрасте до 6 лет: от 1 до 3 капель 4 раза в сутки, смешивая с небольшим количеством жидкости в бутылке с детским питанием или при приеме пищи.
Дети: для лечения колики 4 капли смешивают с небольшим количеством жидкости перед каждым кормлением.
Для подготовки к рентгенологического или ультразвукового исследования.
Взрослым: по 12 капель после приема пищи 3 раза в сутки перед проведением исследования и 12 капель утром в день обследования.
Для подготовки к гастродуоденоскопии.
Взрослым и детям старше 10 лет: в течение 2-3 дней перед обследованием, по 12 капель
4 раза в сутки.
При повышенном газообразовании в послеоперационном периоде.
Взрослым: по 12 капель каждые 4-6 часов, при необходимости дозу нужно повысить.
Отравление моющими средствами.
В случае отравления моющими средствами дозировка зависит от тяжести интоксикации. Минимальная рекомендованная доза препарата Куплатон — 1 мл..
Продолжительность лечения зависит от наличия жалоб и определяется врачом индивидуально. При необходимости препарат можно принимать в течение длительного времени.
Дети.
Препарат применяют в педиатрической практике.
Передозировка.
О случаях передозировки не сообщалось.
Побочные реакции.
Поскольку активное вещество, диметикон не абсорбируется из желудочно-кишечного тракта и выводится в неизмененном виде, побочные эффекты маловероятны.
Срок годности.
2 года.
Использовать в течение 3 месяцев после вскрытия флакона.
Условия хранения.
Хранить при температуре не выше 25 °С в защищенном от света месте.
Хранить в недоступном для детей месте.
Упаковка.
По 30 мл капель во флаконе; по 1 флакону в картонной коробке.
Категория отпуска.
Без рецепта.
Производитель.
Орион Корпорейшн/Orion Corporation.
Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности.
Оріонінтіе 1, 02200 Эспоо, Финляндия/Orionintie 1, 02200 Espoo, Finland.