Категории

Сегодняшний ассортимент медицинских изделий чрезвычайно широк. Одни устройства используют для получения диагностики. Другие – в качестве лечебно-профилактических мероприятий различных заболеваний. Есть одноразовые и многоразовые мединструменты для временного или частого использования. Специальные медицинские изделия помогают сегодня достигать более высоких и действенных эффектов воздействия лекарств на человеческий организм. Некоторые приборы помогают введению лекарственных химсредств. Перечень всех медицинских изделий довольно длинный. Ведь сюда входят диагностические средства и реагенты, мединструменты, всевозможные имплантаты и аппараты, ортопедические средства, предметы ухода за больными, лабораторное оборудование, комплектующие, медизделия из резины и т.д. Производство некоторых медицинских приборов требует высокого контроля качества. Одновременно повышение доступности технологий, современные инновации способствуют созданию более качественных и высокотехнологических медицинских изделий. Сложности и способы применения медицинских изделий самые разные. Среди них встречаются как простые, так и очень сложные конструкции. Для ввоза медизделий на территорию Украины и их реализации необходима разрешительная документация. Регистрация изделий медицинского назначения Все медицинские товары, которые вводятся в оборот или уже существуют на рынке Украины, должны соответствовать техническим регламентам. Согласно Законодательству Украины, технический регламент включен в Постановление Кабинете министров Украины от 2 октября 2013 года. Предлагаемые медицинские изделия должны иметь соответствующие регистрационные сертификаты, удостоверения. В Законе Украине прописаны правила о технических регламентах и оценке соответствия препаратов медицинского назначения, которые прошли госрегистрацию, внесены в реестр медтехники и изделий медназначения. Благодаря применения медицинских изделий в Украине существенно улучшилось качество жизни и здоровье людей. Сегодня благодаря некоторым устройствам стало возможным лечение многих сложных заболеваний. Производство медизделий нуждается в соответствующем уровне контроля качества. Устройства производятся специализированными системами автоматизированного проектирования. Это позволяет в значительной степени сократить финансовые и временные затраты производителей.