В США будут вакцинировать против холеры

Первую в стране вакцину против холеры одобрило к применению Управление по продуктам и лекарствам США (FDA).

N+1 сообщает, что препарат под названием Vaxchora производится компанией PaxVax Bermuda. Он содержит живой ослабленный штамм Vibrio cholerae серогруппы О1, наиболее распространенной в мире. Вакцина назначается в виде раствора для приема внутрь. Обїем одной дозі составляет около 100 миллилитров.

Эта вакцина предназначена для профилактики инфекции у людей в возрасте от 18 до 64 лет, выезжающих в регионы, эндемичные по холере. Вводить вакцину следует не позднее чем за 10 дней до предполагаемой поездки.

Вакцина прошла положительные клинические испытания, в которых приняли участие 197 пациентов. У 90% участников исследований она оказалась эффективной через 10 дней и у 80% - через три месяца после приема. В дополнительных исследованиях, проведенных в США и Австралии, препарат вызвал образование антител к холере у 93% добровольцев в возрасте от 18 до 45 лет и у 90% - в возрасте от 46 до 64 лет.

Читайте также: МОЗ обеспечит детей отсутствовавшими вакцинами

На безопасность применения Vaxchora проверили в четырех рандомизированных многоцентровых исследованиях, в ходе которых 3235 человек получили препарат, и 562 - плацебо. В целом лекарства переносились хорошо. Среди основных побочных эффектов подопытные назвали повышенную утомляемость, головную боль, потерю аппетита, боль в животе, тошноту, рвоту и диарею.

По информации ВОЗ, ежегодно в мире холерой заболевают от 1,4 до 4,3 миллиона человек, от 28 до 142 тысяч из которых умирают