Першу в країні вакцину проти холери схвалило до застосування Управління по продуктах і ліках США (FDA).
Підпишись на наш Viber: новини, гумор та розваги!
ПідписатисяN+1 повідомляє, що препарат під назвою Vaxchora виробляється компанією PaxVax Bermuda. Він містить живий ослаблений штам Vibrio cholerae сіркогрупи О1, найбільш поширеної в світі. Вакцина призначається у вигляді розчину для прийому всередину. Одна доза має обсяг близько 100 мілілітрів.
Ця вакцина призначена для профілактики інфекції у людей у віці від 18 до 64 років, котрі виїжджають в регіони, ендемічні по холері. Вводити вакцину слід не пізніше ніж за 10 днів до передбачуваної поїздки.
Вакцина пройшла позитивні клінічні випробування, у яких узяли участь 197 пацієнтів. У 90% учасників досліджень вона виявилася ефективною через 10 днів і у 80 % - через три місяці після прийому. У додаткових дослідженнях, проведених в США і Австралії, препарат викликав утворення антитіл до холери у 93% добровольців у віці від 18 до 45 років й у 90% - у віці від 46 до 64 років.
Читайте також: МОЗ забезпечить дітей довгоочікуваними вакцинами
На безпеку застосування Vaxchora перевірили в чотирьох рандомізованих багатоцентрових дослідженнях, в ході яких 3235 осіб отримали препарат, і 562 - плацебо. В цілому ліки переносилися добре. Серед основних побічних ефектів піддослідні назвали підвищену стомлюваність, головний біль, втрату апетиту, біль в животі, нудоту, блювоту і діарею.
За інформацією ВООЗ, щорічно в світі на холеру захворюють від 1,4 до 4,3 мільйона чоловік, від 28 до 142 тисяч з яких помирають